Cellule T du récepteur des cellules T (TCR) spécifique de NY-ESO-1 dans le sarcome

Critère d'intégration:

1. signer un consentement éclairé avant d'entreprendre toute activité liée à l'essai ;
2. De 14 à 70 ans ;
3. Patients atteints de sarcome des os et des tissus mous au stade IV par un pathologiste agréé ;
4. Le traitement de première intention a échoué chez les patients avancés.
5. Avec des lésions mesurables, le produit des deux diamètres verticaux maximaux ne doit pas être inférieur à 5 mm * 5 mm
6. Répondre aux deux indicateurs de dépistage : HLA-A*0201+, NYESO-1+(≥25 % par immunohistochimie) ;
7. Score du Eastern Cooperative Oncology Group 0-1 ; l'espérance de vie est supérieure à 3 mois;
8. Le patient n'a pas reçu de traitement anti-tumoral dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
9. Un patient présentant une métastase cérébrale dans un état stable pendant un mois après un traitement anti-tumoral peut être inclus ;
10. Fraction d'éjection ventriculaire gauche≥50 % ;

11. Les résultats des tests de laboratoire répondent aux exigences suivantes : nombre de globules blancs ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L ; nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L (aucun facteur stimulant les colonies de granulocytes humains) ; nombre absolu de lymphocytes≥0,7×10^9/L ;sang plaquettes≥75 ×10^9/L ; Hémoglobine ≥ 10 g/dL (aucune transfusion au cours des 14 derniers jours) ; Temps de prothrombine ou taux normalisé international ≤ 1,5 × limite supérieure normale, sauf en cas de traitement anticoagulant ; temps de thrombine≤1.5×normal limite supérieure, sauf sous traitement anticoagulant ; Créatinine sérique : 1,5 mg/dL (ou 132,6 microns/L)；a taux de clairance de la créatinine sur 24 heures≥60 mL/min ; Aspartate transaminase / transaminase glutamique oxaloacétique sérique ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale ; Alanine aminotransférase/ glutamate pyruvate transaminase sérique ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale ; bilirubine totale≤1.5×supérieur limite de la normale.

    En cas de métastases hépatiques, la glutamate transaminase et la glutamate alanine transaminase doivent être inférieures à 5 x LSN

12. Les femmes en âge de procréer qui n'ont pas subi de stérilisation avant la ménopause doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces au moins 30 jours entre le début du traitement à l'étude et la dernière prise de médicament, et le test de grossesse sérique est négatif 14 jours avant le premier traitement.
13. Les hommes qui n'ont pas été stérilisés doivent accepter d'utiliser une contraception efficace depuis le début de l'étude jusqu'à au moins 90 jours après l'administration du dernier médicament à l'étude.
14. Pendant toute la période de test, les sujets peuvent se rendre régulièrement dans les institutions de recherche inscrites pour une détection, une évaluation et une gestion pertinentes.

Critère d'exclusion:

1. autres types de tumeurs; Si le patient a des antécédents de tumeur maligne, le temps sans maladie du patient doit > 5 ans.
2. subi une intervention chirurgicale majeure, une chimiothérapie conventionnelle, une radiothérapie de grande surface, une immunothérapie ou toute thérapie antitumorale biologique dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
3. allergique aux ingrédients de cet essai ;
4. les critères de terminologie communs pour les événements indésirables ne reviennent pas au-dessous du niveau 2 suite à une intervention chirurgicale précédente ou à des effets indésirables liés au traitement ;
5. hypertension mal gérée (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ou maladies cérébrovasculaires cliniquement graves (par exemple, actives) telles qu'un accident vasculaire cérébral (dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé), infarctus du myocarde ( dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé), angor instable, insuffisance cardiaque de grade II ou supérieur selon le New York Heart Association Grading Congestive, ou arythmie grave ne pouvant être contrôlée par des médicaments ou ayant un impact potentiel sur l'étude ; avec trois fois consécutives une anomalie évidente à l'électrocardiogramme ou un intervalle moyen corrigé QT ≥ 450 millisecondes ;
6. combiné avec d'autres troubles organiques et mentaux graves;
7. infections bactériennes, virales ou fongiques graves ou actives nécessitant un traitement systémique ;
8. avec des maladies auto-immunes : comme des antécédents de maladie intestinale inflammatoire ou d'autres maladies auto-immunes déterminées par l'investigateur comme inadaptées à l'étude (par ex. lupus érythémateux disséminé, vascularite, maladie pulmonaire invasive) ;
9. dans les 4 semaines précédant la perfusion, reçu de la cortisone stéroïde systémique chronique, de l'hydroxyurée, un traitement immunomodulateur (par exemple : interleukine 2, interféron alpha ou gamma, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, cible mammifère des inhibiteurs de la rapamycine, cyclosporine, thymosine, etc. );
10. avec greffe d'organe, greffe de cellules souches autologue/allogénique et thérapie de remplacement rénal ;
11. avec un diabète non contrôlé, une fibrose pulmonaire, une maladie pulmonaire interstitielle, une maladie pulmonaire aiguë ou une insuffisance hépatique ;
12. abus d'alcool et/ou de drogues;
13. femmes enceintes ou allaitantes;
14. avec toute condition médicale ou maladie déterminée par les investigateurs qui pourrait être préjudiciable à cet essai ;
15. sans capacité juridique / comportement limité.
16. recevoir tout autre produit de thérapie génique avant l'étude