- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04196751
Une étude d'évaluation pour identifier l'efficacité de la supervision clinique en ce qui concerne les contraintes liées au travail, le sens de la cohérence, l'augmentation de la sensibilité culturelle et l'impact sur les soins aux patients : une étude longitudinale prospective dans les services de santé mentale au Qatar
La supervision clinique (CS) est une approche pragmatique qui permet aux infirmières de travailler ensemble ; il peut créer un environnement infirmier positif, réduire le stress et accroître les compétences cliniques grâce au soutien par les pairs. Des recherches antérieures ont démontré ses effets positifs sur le bien-être, le sens de la cohérence et la responsabilité professionnelle des infirmières. Cependant, on manque de preuves de son influence sur la sensibilité culturelle.
La Stratégie nationale de santé du Qatar (Ministère de la santé publique, 2018) et la Stratégie nationale de santé mentale du Qatar (Conseil suprême de la santé, Qatar, 2013) ont toutes deux accordé une importance considérable au renforcement des capacités des personnels de santé pour répondre aux besoins croissants de la population. Conformément à ces stratégies, le comité exécutif du service de santé mentale de Hamad Medical Corporation (HMC) a pris la décision de mettre en œuvre une supervision clinique afin de développer un cadre de soutien pour renforcer les compétences professionnelles du personnel infirmier. Afin de le mettre en œuvre efficacement, des lignes directrices et un programme d'enseignement ont été élaborés. L'objectif de l'étude est d'évaluer la mise en œuvre de CS. De plus, les chercheurs exploreront également l'impact de la supervision clinique sur la tension liée au travail, le sens de la cohérence, la sensibilité culturelle et l'impact sur les soins aux patients. Une approche longitudinale sera adoptée en utilisant des pré et post-tests. La taille de l'échantillon de puissance requise est calculée à 136 infirmières. Les participants inscrits recevront un programme éducatif concernant la supervision clinique et seront invités à choisir un superviseur en fonction de leurs besoins d'apprentissage. À travers le processus de supervision clinique, autoréflexion du supervisé, facilitée par le superviseur. Le superviseur permettra, en outre, des opportunités de croissance professionnelle par le partage de compétences et de connaissances en relation avec des défis cliniques particuliers. En outre, ils offriront également des opportunités de restauration émotionnelle grâce à l'exploration de problèmes stressants survenus sur le lieu de travail.
Les participants seront programmés pour s'engager dans des séances individuelles avec leur superviseur une fois par mois pendant une heure. L'étude sera menée pendant 18 mois (2 mois pour la collecte de données de base, 2 mois pour la préparation pédagogique, 12 mois d'intervention et enfin 2 mois pour la collecte de données post-intervention) à compter de la date d'inscription du participant. Les mesures des résultats comprennent le sens de la cohérence, la tension liée au travail, la sensibilité culturelle, le nombre total d'incidents, de variations et d'accidents (OVA) initiés par l'infirmière au cours de cette étude et l'efficacité des séances de supervision clinique. Les données seront recueillies avant la prestation des séances d'éducation (baseline), au 6e mois et au 12e mois. Les enquêteurs utiliseront le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) et STATA pour l'analyse. L'étude peut identifier un moyen efficace de réduire la tension liée au travail et d'améliorer le sens de la cohérence, la sensibilité culturelle et la qualité des soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doha, Qatar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le personnel infirmier autorisé (QCHP) de grade 107 et plus sera invité à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnel en congé prolongé.
- Nouveau personnel sous préceptorat.
- Personnel qui ne souhaite pas participer au projet de recherche.
- Professionnels infirmiers non agréés (par ex. aide soignante).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de supervision clinique
Tous les participants inscrits suivront des sessions de supervision clinique avec leurs superviseurs sélectionnés pour des objectifs pré-identifiés pour le développement de leurs compétences et de leurs connaissances.
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Après la collecte des données de base, les participants seront invités à suivre une formation sur la supervision clinique (SC).
La formation se déroulera en 3 phases.
1-Orientation vers le modèle CS 2-Intégration de la théorie dans la pratique et 3-Avancement des compétences pour les superviseurs.
Après la formation, les participants seront encouragés à choisir un superviseur, à identifier des objectifs de développement des compétences.
Il leur sera conseillé de rencontrer leur superviseur une fois par mois pendant 60 minutes (en raison de la pandémie de COVID 19, les participants peuvent avoir une session individuelle en personne ou virtuellement (équipe Microsoft), cependant, si le superviseur et le supervisé travaillent sur le même campus peuvent avoir leur session individuelle selon leurs préférences.
Le superviseur et le supervisé travailleront ensemble pour atteindre les objectifs énoncés.
Seules les présences enregistrées et la nature de la session seront utilisées à des fins de recherche.
Les données seront collectées au départ, 6 et 12 mois avec des outils pré-spécifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Souche liée au travail
Délai: Au départ, puis au 6ème mois et au 12ème mois après la première séance de supervision clinique
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La littérature suggère que le stress et les blessures liés au travail sont plus fréquents chez les infirmières.
La supervision clinique vise à fournir un soutien aux infirmières et à les guider pour identifier leurs besoins d'apprentissage, améliorer leurs connaissances et leurs compétences pour faire face à des situations complexes et, par la suite, peut réduire le stress lié au travail.
Pour évaluer l'efficacité de la supervision clinique sur la contrainte liée au travail, les enquêteurs utiliseront le Work-Related Strain Inventory (WRSI).
Il se compose de 18 énoncés destinés à mesurer les sentiments de tension psychologique en milieu de travail.
Les scores possibles pour le WRSI vont de 18 à 72, plus le score est élevé, plus le sentiment de stress lié au travail est fort.
Les données sur le WRSI seront collectées au départ (avant les sessions de supervision clinique), au 6ème et 12ème mois après la première session de supervision clinique.
L'évolution des notes moyennes sera évaluée à l'aide d'un test statistique approprié.
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Au départ, puis au 6ème mois et au 12ème mois après la première séance de supervision clinique
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Sens de la cohérence
Délai: Au départ, puis au 6ème mois et au 12ème mois après la première séance de supervision clinique
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Un sens élevé de la cohérence est une condition préalable à une adaptation réussie à une situation stressante, ce qui conduit à une meilleure santé et un meilleur bien-être.
Les enquêteurs utiliseront un court formulaire avec 13 éléments de Sens de la Cohérence.
Ces 13 items comprennent trois composantes : intelligibilité, gérabilité et signification.
Les répondants indiquent un accord ou un désaccord sur une échelle différentielle sémantique à sept catégories avec deux réponses d'ancrage adaptées au contenu de chaque élément.
Cinq items (1, 2, 3, 5 et 7) doivent être inversés avant d'additionner les scores totaux.
Le score total peut varier de 13 à 91, et un score plus élevé indique un sentiment de cohérence plus élevé.
Les données sur le SOC seront collectées au départ (avant l'intervention), au 6ème et 12ème mois après la première session de supervision clinique.
L'évolution des notes moyennes sera évaluée à l'aide d'un test statistique approprié.
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Au départ, puis au 6ème mois et au 12ème mois après la première séance de supervision clinique
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Sensibilité interculturelle
Délai: Au départ, puis au 6ème mois et au 12ème mois après la première séance de supervision clinique
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La majorité de la main-d'œuvre infirmière au Qatar est composée d'expatriés.
Des études montrent que les infirmières migrantes sont souvent confrontées à des barrières linguistiques, à la diversité culturelle et à un manque de confiance et de respect mutuel.
Dans cette étude, les enquêteurs anticipent que le supervisé et le superviseur peuvent provenir de cultures différentes.
On s'attend à ce que cela puisse promouvoir le respect mutuel et la sensibilité culturelle.
L'échelle de sensibilité interculturelle (ICS) sera utilisée pour évaluer la sensibilité culturelle.
L'ICS est subdivisé en cinq sous-échelles, à savoir l'engagement d'interaction, le respect des différences culturelles, la confiance en interaction, le plaisir d'interaction et l'attention à l'interaction.
Un score élevé indique une sensibilité interculturelle plus élevée.
Les données sur les CSI seront collectées au départ, aux 6ème et 12ème mois après la première session de supervision clinique.
L'évolution des notes moyennes sera évaluée.
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Au départ, puis au 6ème mois et au 12ème mois après la première séance de supervision clinique
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Efficacité perçue de la supervision clinique
Délai: Après le 12ème mois à compter de la première session de session de supervision clinique.
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La supervision clinique est largement acceptée comme étant une bonne chose, mais jusqu'à présent, il s'agissait davantage d'une déclaration de foi que d'un fait.
L'échelle de supervision clinique de Manchester-26 (MCSS-26) sera utilisée pour comprendre les éléments clés de la supervision clinique du point de vue des supervisés.
L'échelle de supervision clinique de Manchester est conçue pour établir une fois pour toutes ses véritables mérites.
Les enquêteurs utilisant le MCSS avec 26 éléments avec six sous-échelles sur l'échelle de Likert à cinq points allant de «0-fortement en désaccord» à «4-fortement d'accord» avec un score plus élevé indiquant l'efficacité.
Cette version est largement testée dans un certain nombre d'études.
Les six sous-échelles sont : importance/valeur de la supervision clinique, trouver le temps, confiance/rapport, conseils/soutien du superviseur, amélioration des soins/compétences, réflexion.
Les données utilisant MCSS-26 seront collectées à la fin du 12e mois après la date d'enregistrement de la première session de supervision clinique.
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Après le 12ème mois à compter de la première session de session de supervision clinique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la tension de base liée au travail, la sensibilité interculturelle et le sens de la cohérence.
Délai: 6 mois à compter de la date d'inscription à l'étude.
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Les chercheurs visent à trouver la corrélation entre la tension de base liée au travail, la sensibilité culturelle et le sens de la cohérence.
Les scores totaux des échelles et des sous-échelles seront explorés pour la corrélation.
Si les données suivent l'écart normal, le coefficient de corrélation de Pearson sera utilisé.
Si les données suivent l'écart non normal, le coefficient de corrélation de Spearman sera utilisé.
Le test sera utilisé pour trouver la corrélation entre la tension de base liée au travail, la sensibilité culturelle et le sens de la cohérence.
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6 mois à compter de la date d'inscription à l'étude.
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Effet de la supervision clinique sur la qualité des soins aux patients.
Délai: 12 mois à compter du début de la première session de supervision clinique.
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Grâce à cette étude, les chercheurs exploreront l'effet de la supervision clinique sur la qualité des soins.
(Le nombre total d'occurrences de variance et d'accidents (OVA) initiés pendant la période d'étude (décembre 2019 à décembre 2020) sera comparé à la cohorte rétrospective d'OVA initiées de décembre 2017 à décembre 2018).
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12 mois à compter du début de la première session de supervision clinique.
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Association entre l'expérience de supervision clinique (à l'aide du MCSS-26) et les variables démographiques des participants.
Délai: 12 mois à compter du début de la première session de supervision clinique.
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Pour trouver l'association entre l'expérience de supervision clinique perçue (MCSS-26) et les variables démographiques des participants, y compris l'âge, le sexe et d'autres variables connexes telles que la plus haute qualification universitaire, le nombre total d'années d'expérience clinique, le nombre de pays ayant travaillé en tant que professionnel de la santé, unité d'exercice, nationalité, exposition précédente à la supervision clinique, méthode d'affectation du superviseur, nationalité et grade du superviseur, cadre de la supervision clinique et grade actuel du supervisé et du superviseur, superviseur et supervisé de la même unité.
Il n'y a pas d'unité pour l'outil ; les enquêteurs résumeront le score total.
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12 mois à compter du début de la première session de supervision clinique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- MRC-01-18-409
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