- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196751
En utvärderingsstudie för att identifiera effektiviteten av klinisk övervakning med avseende på arbetsrelaterad påfrestning, känsla av koherens, ökad kulturell känslighet och påverkan på patientens vård: En prospektiv longitudinell studie i mentalvårdstjänster i Qatar
Klinisk handledning (CS) är ett pragmatiskt tillvägagångssätt som gör det möjligt för sjuksköterskor att arbeta tillsammans; det kan skapa en positiv omvårdnadsmiljö, minska stress och öka den kliniska kompetensen genom kamratstöd. Tidigare forskning har visat dess positiva effekter på sjuksköterskors välbefinnande, känsla av sammanhållning och professionellt ansvar. Det saknas dock bevis för dess inverkan på kulturell känslighet.
Qatars nationella hälsostrategi (Ministry of Public Health, 2018) och Qatar National Mental Health Strategy (Supreme Council of Health, Qatar, 2013) har båda lagt stor vikt vid att bygga upp sjukvårdspersonalens kapacitet för att möta befolkningens växande behov. I linje med dessa strategier har Hamad Medical Corporation (HMC) Mental Health Services verkställande kommitté fattat ett beslut om att implementera klinisk övervakning för att utveckla ett stödjande ramverk för att stärka yrkeskompetensen hos vårdpersonalen. För att implementera det effektivt har riktlinjer och utbildningsplaner tagits fram. Syftet med studien är att utvärdera implementeringen av CS. Dessutom kommer utredarna också att undersöka effekten av klinisk övervakning på den arbetsrelaterade påfrestningen, känslan av koherens, kulturell känslighet och påverkan på patientvården. Ett longitudinellt tillvägagångssätt kommer att användas med för- och eftertestning. Den erforderliga kraftprovstorleken beräknas till 136 sjuksköterskor. Inskrivna deltagare kommer att få ett utbildningsprogram om klinisk handledning och kommer att uppmanas att välja en handledare baserat på deras inlärningskrav. Genom den kliniska handledningsprocessen, handledarens självreflektion, underlättad av handledaren. Handledaren kommer dessutom att möjliggöra möjligheter till professionell utveckling genom att dela kompetens och kunskap i relation till särskilda kliniska utmaningar. Dessutom kommer de också att ge möjligheter till känslomässigt återställande genom att utforska stressande problem som har uppstått på arbetsplatsen.
Deltagarna kommer att vara schemalagda att delta i en till en session med sin handledare en gång i månaden under en timme. Studien kommer att genomföras i 18 månader (2 månader för insamling av baslinjedata, 2 månader för pedagogisk förberedelse, 12 månaders intervention och slutligen 2 månader för insamling av data efter intervention) från dagen för deltagarens registrering. Resultatmåtten inkluderar känslan av koherens, arbetsrelaterad påfrestning, kulturell känslighet, det totala antalet sjuksköterskors instiftade förekomst, varians och olycka (OVA) som initierats under studiens gång och effektiviteten av kliniska handledningssessioner. Data kommer att samlas in innan utbildningstillfällen levereras (baslinje), den 6:e månaden och den 12:e månaden. Utredarna kommer att använda Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) och STATA för analys. Studien kan identifiera ett effektivt sätt att minska arbetsrelaterad påfrestning och förbättra känslan av sammanhållning, kulturell känslighet och kvalitet på patientvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierad sjuksköterskepersonal (QCHP) med betyg 107 och högre kommer att bjudas in att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Personal som är förlängd ledig.
- Ny personal under ledning.
- Personal som inte vill delta i forskningsprojektet.
- Olicensierade sjuksköterskor (t.ex. omvårdnadshjälp).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Klinisk övervakningsintervention
Alla inskrivna deltagare kommer att genomgå kliniska handledningssessioner med sina utvalda handledare för förutbestämda mål för deras kompetens- och kunskapsutveckling.
|
Efter baslinjeinsamling av data kommer deltagarna att bjudas in att delta i utbildning om klinisk övervakning (CS).
Utbildning kommer att ges i 3 faser.
1-Orientering till CS-modellen 2-Integration av teori i praktiken och 3-Färdighetsutveckling för handledare.
Efter utbildningen kommer deltagarna att uppmuntras att välja en handledare, identifiera mål för kompetensutveckling.
De kommer att uppmanas att träffa sin handledare en gång i månaden i 60 minuter (På grund av COVID 19-pandemin kan deltagarna ha antingen en-till-en-session personligen eller virtuellt (Microsoft-teamet), dock om handledaren och den handledda arbetar på samma campus kan ha sin en-till-en session enligt deras preferenser.
Handledare-handledare kommer att arbeta tillsammans för att uppnå de angivna målen.
Endast den registrerade närvaron och arten av sessionen kommer att användas för forskningsändamål.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 6 & 12 månader med fördefinierade verktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arbetsrelaterad påfrestning
Tidsram: Vid baslinjen och sedan vid 6:e månaden och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen
|
Litteraturen tyder på att arbetsrelaterad stress och skador är vanligare bland sjuksköterskor.
Klinisk handledning syftar till att ge stöd till sjuksköterskor och vägleda dem att identifiera sina inlärningsbehov, förbättra sina kunskaper och färdigheter för att hantera komplexa situationer och kan därefter minska arbetsrelaterad belastning.
För att bedöma effektiviteten av klinisk övervakning av den arbetsrelaterade stammen kommer utredarna att använda Work-Related Strain Inventory (WRSI).
Den består av 18 uttalanden utformade för att mäta känslorna av psykologisk påfrestning i yrkesmiljöer.
De möjliga poängen för WRSI varierar från 18-72, ju högre poäng desto starkare blir känslan av att uppleva arbetsrelaterad påfrestning.
Data om WRSI kommer att samlas in vid baslinjen (före kliniska övervakningssessioner), 6:e och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen.
Förändringen i medelpoängen kommer att bedömas med hjälp av ett lämpligt statistiskt test.
|
Vid baslinjen och sedan vid 6:e månaden och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen
|
Känslan av sammanhållning
Tidsram: Vid baslinjen och sedan vid 6:e månaden och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen
|
En hög känsla av sammanhållning är en förutsättning för framgångsrik anpassning till en stressad situation - vilket leder till bättre hälsa och välbefinnande.
Utredarna kommer att använda ett kort formulär med 13 objekt av känsla av sammanhållning.
Dessa 13 objekt består av tre komponenter: begriplighet, hanterbarhet och meningsfullhet.
Respondenterna anger enighet eller oenighet om en semantisk differentialskala med sju kategorier med två förankringssvar anpassade till innehållet i varje punkt.
Fem poster (1,2,3,5 och 7) måste vändas innan du summerar de totala poängen.
Den totala poängen kan variera från 13 till 91, och en högre poäng indikerar högre känsla av koherens.
Data om SOC kommer att samlas in vid baslinjen (före intervention), den 6:e och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen.
Förändringen i medelpoängen kommer att bedömas med hjälp av ett lämpligt statistiskt test.
|
Vid baslinjen och sedan vid 6:e månaden och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen
|
Interkulturell känslighet
Tidsram: Vid baslinjen och sedan vid 6:e månaden och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen
|
Majoriteten av sjuksköterskepersonalen i Qatar består av utlänningar.
Studier visar att invandrade sjuksköterskor ofta möter språkbarriärer, kulturell mångfald och brist på tillit och ömsesidig respekt.
I den här studien förutser utredarna att handledaren och handledaren kan komma från olika kulturer.
Det förväntas att detta kan främja ömsesidig respekt och kulturell känslighet.
Intercultural Sensitivity Scale (ICS) kommer att användas för att bedöma kulturell känslighet.
ICS är uppdelat i fem underskalor, och dessa är Interaktionsengagemang, Respekt för kulturella skillnader, Interaktionsförtroende, Interaktionsnjutning och Interaktionsuppmärksamhet.
Ett högt betyg indikerade högre interkulturell känslighet.
Data om ICS kommer att samlas in vid baslinjen, den 6:e och 12:e månaden efter den första sessionen med klinisk övervakning.
Förändringen i medelpoängen kommer att bedömas.
|
Vid baslinjen och sedan vid 6:e månaden och 12:e månaden efter den första kliniska övervakningssessionen
|
Upplevd effektivitet av klinisk övervakning
Tidsram: Efter den 12:e månaden från den första sessionen av klinisk övervakningssession.
|
Klinisk övervakning är allmänt accepterad som en bra sak, men fram till nu har detta mer varit ett uttalande om tro snarare än ett faktum.
Manchester Clinical Supervision Scale-26 (MCSS-26) kommer att användas för att förstå nyckelelementen i klinisk handledning ur handledarnas perspektiv.
Manchester Clinical Supervision Scale är utformad för att fastställa dess verkliga fördelar en gång för alla.
Utredare som använder MCSS med 26 objekt med sex subskalor på den femgradiga Likert-skalan som sträcker sig från "0-håller inte med" till "4-stämmer överens" med en högre poäng som indikerar effektivitet.
Denna version har testats flitigt i ett antal studier.
De sex underskalorna är: betydelse/värde av klinisk handledning, att hitta tid, förtroende/rapport, råd/stöd från handledare, förbättrad vård/färdigheter, reflektion.
Data som använder MCSS-26 kommer att samlas in i slutet av den 12:e månaden efter det första registreringsdatumet för klinisk övervakningssession.
|
Efter den 12:e månaden från den första sessionen av klinisk övervakningssession.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan arbetsrelaterad påfrestning, interkulturell känslighet och känsla av koherens.
Tidsram: 6 månader från datumet för registrering i studien.
|
Utredarna strävar efter att hitta sambandet mellan arbetsrelaterad påfrestning, kulturell känslighet och känsla av koherens.
Totalpoäng av skalor och subskalor kommer att utforskas för korrelationen.
Om data följer normal avvikelse kommer Pearson korrelationskoefficient att användas.
Om data följer den icke-normala avvikelsen kommer Spearman-korrelationskoefficienten att användas.
Testet kommer att användas för att hitta sambandet mellan arbetsrelaterad påfrestning, kulturell känslighet och känsla av koherens.
|
6 månader från datumet för registrering i studien.
|
Effekt av klinisk handledning på kvaliteten på patientvården.
Tidsram: 12 månader från det att första sessionen med klinisk övervakning påbörjades.
|
Genom denna studie kommer utredarna att utforska effekten av klinisk övervakning på kvaliteten på vården.
(Det totala antalet förekomstvarianser och olyckor (OVA) initierade under studieperioden (december 2019 till december 2020) kommer att jämföras med den retrospektiva kohorten av OVA som initierades från december 2017-december 2018).
|
12 månader från det att första sessionen med klinisk övervakning påbörjades.
|
Samband mellan erfarenhet av klinisk övervakning (med MCSS-26) och deltagarnas demografiska variabler.
Tidsram: 12 månader från det att första sessionen med klinisk övervakning påbörjades.
|
För att hitta sambandet mellan upplevd klinisk övervakningserfarenhet (MCSS-26) och deltagarnas demografiska variabler inklusive ålder, kön och andra relaterade variabler såsom högsta akademiska kvalifikationer, totala års klinisk erfarenhet, antal länder som arbetat som sjukvårdspersonal, nuvarande praktiserande enhet, nationalitet, tidigare exponering för den kliniska handledningen, metod för tilldelning av handledare, nationalitet och lönegrad för handledare, fastställande av klinisk handledning och aktuell tjänstegrad för handledare och handledare, handledare och handledare från samma enhet.
Det finns ingen enhet för verktyget; utredarna kommer att summera den totala poängen.
|
12 månader från det att första sessionen med klinisk övervakning påbörjades.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01-18-409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsrelaterad stress
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Klinisk övervakning
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd