- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04196751
Оценочное исследование для определения эффективности клинического наблюдения в отношении напряжения, связанного с работой, чувства согласованности, повышенной культурной чувствительности и влияния на уход за пациентом: проспективное лонгитюдное исследование в службах охраны психического здоровья в Катаре
Клиническое наблюдение (КС) — это прагматичный подход, который позволяет медсестрам работать вместе; это может создать благоприятную среду для медсестер, снизить стресс и улучшить клинические навыки за счет поддержки сверстников. Предыдущие исследования продемонстрировали его положительное влияние на благополучие медсестер, чувство согласованности и профессиональную ответственность. Однако доказательств его влияния на культурную чувствительность недостаточно.
Катарская национальная стратегия в области здравоохранения (Министерство общественного здравоохранения, 2018 г.) и Катарская национальная стратегия в области психического здоровья (Верховный совет здравоохранения, Катар, 2013 г.) придают большое значение наращиванию кадрового потенциала здравоохранения для удовлетворения растущих потребностей населения. В соответствии с этими стратегиями Исполнительный комитет Службы охраны психического здоровья Hamad Medical Corporation (HMC) принял решение о внедрении клинического надзора для разработки поддерживающей основы для повышения профессиональных навыков сестринского персонала. Для его эффективного осуществления были разработаны руководящие принципы и учебные программы. Целью исследования является оценка реализации CS. Кроме того, исследователи также изучат влияние клинического наблюдения на связанное с работой напряжение, чувство согласованности, культурную чувствительность и влияние на уход за пациентами. Будет принят лонгитюдный подход с использованием предварительного и последующего тестирования. Расчетный требуемый размер выборки составляет 136 медсестер. Зачисленные участники получат образовательную программу, касающуюся клинического наблюдения, и им будет предложено выбрать руководителя на основе их требований к обучению. В процессе клинической супервизии супервизируемый осуществляет самоанализ при содействии супервизора. Кроме того, руководитель предоставит возможности для профессионального роста за счет обмена навыками и знаниями в отношении конкретных клинических задач. Кроме того, они также предоставят возможности для эмоционального восстановления за счет изучения стрессовых проблем, которые произошли на рабочем месте.
Участники будут участвовать в сессиях один на один со своим руководителем один раз в месяц в течение часа. Исследование будет проводиться в течение 18 месяцев (2 месяца для сбора исходных данных, 2 месяца для подготовки к обучению, 12 месяцев для вмешательства и, наконец, 2 месяца для сбора данных после вмешательства) с даты регистрации участника. Показатели результатов включают чувство согласованности, связанное с работой напряжение, культурную чувствительность, общее количество спровоцированных медсестрой происшествий, отклонений и несчастных случаев (OVA), инициированных в ходе этого исследования, и эффективность сеансов клинического наблюдения. Данные будут собираться до проведения учебных занятий (базовый уровень), на 6-м и 12-м месяцах. Исследователи будут использовать Статистический пакет для социальных наук (SPSS) и STATA для анализа. Исследование может определить эффективный способ снижения напряжения, связанного с работой, и повышения чувства согласованности, культурной чувствительности и качества ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- К участию в исследовании будет приглашен лицензированный медицинский персонал (QCHP) с разрядом 107 и выше.
Критерий исключения:
- Персонал, находящийся в длительном отпуске.
- Новый персонал под руководством наставника.
- Сотрудники, не желающие участвовать в исследовательском проекте.
- Специалисты по уходу за больными без лицензии (например, помощь по уходу).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство клинического наблюдения
Все зарегистрированные участники будут проходить сеансы клинического наблюдения с выбранными ими руководителями для заранее определенных целей для развития их навыков и знаний.
|
После сбора исходных данных участники будут приглашены на тренинг по клиническому надзору (КН).
Обучение будет проходить в 3 этапа.
1-Ориентация на модель CS 2-Интеграция теории в практику и 3-Повышение квалификации для супервайзеров.
После обучения участникам будет предложено выбрать научного руководителя, определить цели для развития навыков.
Им будет рекомендовано встречаться со своим супервизором один раз в месяц в течение 60 минут (из-за пандемии COVID 19 участники могут проводить занятия один на один лично или виртуально (команда Microsoft), однако, если супервизор и супервизируемый работают в одном и том же кампусе могут проводить индивидуальные занятия в соответствии со своими предпочтениями.
Супервизор-супервизор будут работать вместе для достижения поставленных целей.
Только зарегистрированная посещаемость и характер сеанса будут использоваться для исследовательских целей.
Данные будут собираться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев с помощью заранее определенных инструментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжение, связанное с работой
Временное ограничение: Исходно, а затем через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
|
В литературе говорится, что стресс и травмы, связанные с работой, чаще встречаются среди медсестер.
Клиническое наблюдение направлено на оказание поддержки медсестрам и руководство ими для определения своих потребностей в обучении, улучшения их знаний и навыков для решения сложных ситуаций и впоследствии может снизить нагрузку, связанную с работой.
Чтобы оценить эффективность клинического надзора за профессиональным напряжением, исследователи будут использовать Инвентаризацию служебного напряжения (WRSI).
Он состоит из 18 утверждений, предназначенных для измерения чувства психологического напряжения в профессиональных условиях.
Возможные баллы для WRSI варьируются от 18 до 72, чем выше балл, тем сильнее чувство напряжения, связанного с работой.
Данные по WRSI будут собираться на исходном уровне (до сеансов клинического наблюдения), через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
Изменение среднего балла будет оцениваться с использованием соответствующего статистического теста.
|
Исходно, а затем через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
|
|
Чувство согласованности
Временное ограничение: Исходно, а затем через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
|
Высокое чувство когерентности является предпосылкой для успешной адаптации к стрессовой ситуации, что ведет к улучшению здоровья и благополучия.
Следователи будут использовать краткую форму с 13 пунктами Чувства связности.
Эти 13 пунктов включают в себя три компонента: понятность, управляемость и осмысленность.
Респонденты указывают на согласие или несогласие по шкале семантического дифференциала из семи категорий с двумя якорными ответами, адаптированными к содержанию каждого пункта.
Пять пунктов (1,2,3,5 и 7) необходимо поменять местами, прежде чем суммировать общие баллы.
Общий балл может варьироваться от 13 до 91, а более высокий балл указывает на более высокое чувство когерентности.
Данные о SOC будут собираться на исходном уровне (до вмешательства), через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
Изменение среднего балла будет оцениваться с использованием соответствующего статистического теста.
|
Исходно, а затем через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
|
|
Межкультурная чувствительность
Временное ограничение: Исходно, а затем через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
|
Большинство медсестер в Катаре составляют иностранцы.
Исследования показывают, что медсестры-мигранты часто сталкиваются с языковыми барьерами, культурным разнообразием, отсутствием доверия и взаимного уважения.
В этом исследовании исследователи предполагают, что супервизируемый и супервизор могут принадлежать к разным культурам.
Ожидается, что это может способствовать взаимному уважению и культурной чувствительности.
Шкала межкультурной чувствительности (ICS) будет использоваться для оценки культурной чувствительности.
ICS подразделяется на пять подшкал: вовлеченность во взаимодействие, уважение к культурным различиям, уверенность в общении, удовольствие от взаимодействия и внимательность при взаимодействии.
Высокий балл указывал на более высокую межкультурную чувствительность.
Данные по ICS будут собираться исходно, через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
Будет оцениваться изменение средних баллов.
|
Исходно, а затем через 6 и 12 месяцев после первого сеанса клинического наблюдения.
|
|
Воспринимаемая эффективность клинического наблюдения
Временное ограничение: Через 12 месяцев после первого сеанса диспансерного наблюдения.
|
Клиническое наблюдение широко признано хорошей вещью, но до сих пор это было скорее утверждением веры, чем фактом.
Манчестерская шкала клинического наблюдения-26 (MCSS-26) будет использоваться для понимания ключевых элементов клинического наблюдения с точки зрения супервизируемых.
Манчестерская шкала клинического надзора предназначена для того, чтобы раз и навсегда установить ее истинные достоинства.
Исследователи использовали MCSS с 26 пунктами с шестью подшкалами по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от «0 — совершенно не согласен» до «4 — полностью согласен» с более высокой оценкой, указывающей на эффективность.
Эта версия широко апробирована в ряде исследований.
Шесть субшкал: важность/ценность клинического наблюдения, поиск времени, доверие/взаимопонимание, совет/поддержка супервизора, улучшенный уход/навыки, размышления.
Данные с использованием MCSS-26 будут собираться в конце 12-го месяца после даты регистрации первого сеанса клинического наблюдения.
|
Через 12 месяцев после первого сеанса диспансерного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между исходным напряжением, связанным с работой, межкультурной чувствительностью и чувством согласованности.
Временное ограничение: 6 месяцев с момента включения в исследование.
|
Исследователи стремятся найти корреляцию между исходным напряжением, связанным с работой, культурной чувствительностью и чувством согласованности.
Общие баллы по шкалам и подшкалам будут изучаться на предмет корреляции.
Если данные соответствуют нормальному отклонению, будет использоваться коэффициент корреляции Пирсона.
Если данные следуют за ненормальным отклонением, то будет использоваться коэффициент корреляции Спирмена.
Тест будет использоваться для выявления корреляции между исходным напряжением, связанным с работой, культурной чувствительностью и чувством согласованности.
|
6 месяцев с момента включения в исследование.
|
|
Влияние диспансерного наблюдения на качество лечения пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев с момента начала первого сеанса диспансерного наблюдения.
|
В рамках этого исследования исследователи изучат влияние клинического надзора на качество медицинской помощи.
(Общее количество вариаций происшествий и происшествий (OVA), инициированных в течение периода исследования (с декабря 2019 г. по декабрь 2020 г.), будет сравниваться с ретроспективной когортой OVA, инициированных с декабря 2017 г. по декабрь 2018 г.).
|
12 месяцев с момента начала первого сеанса диспансерного наблюдения.
|
|
Связь между опытом клинического наблюдения (с использованием MCSS-26) и демографическими переменными участников.
Временное ограничение: 12 месяцев с момента начала первого сеанса диспансерного наблюдения.
|
Чтобы найти связь между воспринимаемым опытом клинического наблюдения (MCSS-26) и демографическими переменными участников, включая возраст, пол и другие связанные переменные, такие как высшая академическая квалификация, общее количество лет клинического опыта, количество стран, в которых работал медицинский работник, текущий практикующем отделении, национальность, предыдущее участие в клинической супервизии, способ назначения супервайзера, национальность и класс супервизора, условия клинической супервизии и текущая должность супервизируемого и супервизора, супервизора и супервизируемого из одного подразделения.
Для инструмента нет единицы измерения; Исследователи суммируют общий балл.
|
12 месяцев с момента начала первого сеанса диспансерного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-18-409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, связанный с работой
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Клиническое наблюдение
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.ЗавершенныйПродвинутые солидные опухолиШвейцария