- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04196751
Arviointitutkimus kliinisen valvonnan tehokkuuden tunnistamiseksi työhön liittyvän rasituksen, johdonmukaisuuden tunteen, lisääntyneen kulttuurisen herkkyyden ja potilaan hoitoon kohdistuvan vaikutuksen osalta: Tuleva pitkittäinen tutkimus mielenterveyspalveluista Qatarissa
Kliininen valvonta (CS) on pragmaattinen lähestymistapa, joka mahdollistaa sairaanhoitajien yhteistyön. se voi luoda positiivisen hoitoympäristön, vähentää stressiä ja lisätä kliinisiä taitoja vertaistuen avulla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen myönteisiä vaikutuksia sairaanhoitajien hyvinvointiin, johdonmukaisuuden tunteeseen ja ammatilliseen vastuullisuuteen. Sen vaikutuksesta kulttuuriseen herkkyyteen ei kuitenkaan ole todisteita.
Qatarin kansallinen terveysstrategia (Kansanterveysministeriö, 2018) ja Qatarin kansallinen mielenterveysstrategia (Supreme Council of Health, Qatar, 2013) ovat molemmat antaneet merkittävän merkityksen terveydenhuoltoalan työvoimakapasiteetin rakentamisessa vastaamaan väestön kasvaviin tarpeisiin. Näiden strategioiden mukaisesti Hamad Medical Corporationin (HMC) mielenterveyspalvelun johtoryhmä on tehnyt päätöksen kliinisen valvonnan toteuttamisesta kehittääkseen tukikehyksen hoitotyövoiman ammatillisen osaamisen vahvistamiseksi. Sen tehokkaaksi toteuttamiseksi on kehitetty ohjeita ja opetussuunnitelmaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida CS:n toteutusta. Lisäksi tutkijat selvittävät kliinisen valvonnan vaikutusta työperäiseen rasitukseen, koherenssin tunteeseen, kulttuuriseen herkkyyteen ja vaikutusta potilaan hoitoon. Pitkittäinen lähestymistapa otetaan käyttöön käyttämällä esi- ja jälkitestausta. Tarvittava tehonäytteen koko on 136 sairaanhoitajaa. Ilmoittautuneet osallistujat saavat koulutusohjelman kliinisestä valvonnasta, ja heitä pyydetään valitsemaan ohjaaja oppimisvaatimustensa perusteella. Ohjaa itsereflektiota kliinisen valvontaprosessin kautta ohjaajan avustamana. Ohjaaja mahdollistaa lisäksi mahdollisuudet ammatilliseen kasvuun jakamalla taitoja ja tietoja liittyen tiettyihin kliinisiin haasteisiin. Lisäksi ne tarjoavat myös mahdollisuuksia emotionaaliseen palautumiseen tutkimalla työpaikalla esiintyviä stressaavia asioita.
Osallistujat osallistuvat esimiehensä kanssa kerran kuukaudessa tunnin ajan yhdestä yhteen istuntoon. Tutkimusta suoritetaan 18 kuukauden ajan (2 kuukautta perustiedonkeruuta, 2 kuukautta koulutukseen valmistautumista, 12 kuukautta interventiota ja viimeisenä 2 kuukautta intervention jälkeistä tiedonkeruuta) osallistujan ilmoittautumispäivästä. Tulosmittauksiin kuuluvat johdonmukaisuuden tunne, työhön liittyvä rasitus, kulttuurinen herkkyys, tämän tutkimuksen aikana aloitettujen sairaanhoitajien kokonaismäärä, esiintyminen, varianssi ja tapaturma (OVA) sekä kliinisen valvontaistuntojen tehokkuus. Tiedot kerätään ennen koulutusistuntojen toimittamista (perustila), 6. kuukaudessa ja 12. kuukaudessa. Tutkijat käyttävät analyysiin yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) ja STATAa. Tutkimus voi löytää tehokkaan tavan vähentää työhön liittyvää rasitusta ja parantaa koherenssin tunnetta, kulttuurista herkkyyttä ja potilashoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kutsutaan lisensoituja hoitohenkilökuntaa (QCHP), jonka palkkaluokka on 107 tai sitä korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkällä vapaalla oleva henkilökunta.
- Uutta henkilökuntaa esiopetuksessa.
- Henkilökunta, joka ei halua osallistua tutkimusprojektiin.
- Luvattomat hoitoalan ammattilaiset (esim. hoitotuki).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kliinisen valvonnan interventio
Kaikille ilmoittautuneille osallistujat käyvät läpi kliinisen ohjausjakson valitsemiensa ohjaajiensa kanssa ennalta määritetyissä tavoitteissaan heidän taitojensa ja tietojensa kehittämiseksi.
|
Perustietojen keruun jälkeen osallistujat kutsutaan kliinisen valvonnan (CS) koulutukseen.
Koulutus toteutetaan kolmessa vaiheessa.
1-Orientaatio CS-malliin 2-Teorian integrointi käytäntöön ja 3-Ohjaajien taitojen kehittäminen.
Koulutuksen jälkeen osallistujia rohkaistaan valitsemaan ohjaaja, tunnistamaan tavoitteet taitojen kehittämiselle.
Heitä kehotetaan tapaamaan esimiehensä kerran kuukaudessa 60 minuutin ajan (COVID 19 -pandemian vuoksi osallistujat voivat pitää joko henkilökohtaisen istunnon tai virtuaalisesti (Microsoft Team), jos esimies ja valvottava työskentelevät samalla kampuksella voi pitää henkilökohtaisen istunnon mieltymystensä mukaan.
Ohjaaja-ohjaaja työskentelee yhdessä asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tutkimustarkoituksiin käytetään vain kirjattua läsnäoloa ja istunnon luonnetta.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua ennalta määritetyillä työkaluilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäinen rasitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta
|
Kirjallisuuden mukaan työperäinen stressi ja tapaturmat ovat yleisempiä sairaanhoitajien keskuudessa.
Kliinisen ohjauksen tavoitteena on tukea sairaanhoitajia ja ohjata heitä tunnistamaan oppimistarpeensa, parantamaan tietojaan ja taitojaan selviytyä monimutkaisista tilanteista ja voi siten vähentää työhön liittyvää rasitusta.
Kliinisen valvonnan tehokkuuden arvioimiseksi työhön liittyvässä rasituksessa tutkijat käyttävät Work-Related Strain Inventory (WRSI) -tutkimusta.
Se koostuu 18 väittämästä, jotka on suunniteltu mittaamaan psykologisen rasituksen tunteita työympäristöissä.
WRSI:n mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 18-72, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvemmat tunteet kokevat työhön liittyvää rasitusta.
WRSI-tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen kliinisiä valvontakertoja), 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta.
Keskimääräisten pisteiden muutos arvioidaan sopivalla tilastollisella testillä.
|
Lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta
|
Korkea koherenssin tunne on edellytys onnistuneelle sopeutumiselle stressitilanteeseen, joka johtaa parempaan terveyteen ja hyvinvointiin.
Tutkijat käyttävät lyhyttä lomaketta, jossa on 13 johdonmukaisuuden tunnetta.
Nämä 13 kohdetta koostuvat kolmesta osasta: ymmärrettävyys, hallittavuus ja mielekkyys.
Vastaajat osoittavat olevansa samaa mieltä tai eri mieltä seitsemän kategorian semanttisella differentiaaliasteikolla, jossa on kaksi ankkurointivastausta, jotka on räätälöity kunkin kohteen sisältöön.
Viisi kohtaa (1,2,3,5 ja 7) on käännettävä ennen kokonaispisteiden summaamista.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 13–91, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koherenssitajua.
SOC-tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen interventiota), 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta.
Keskimääräisten pisteiden muutos arvioidaan sopivalla tilastollisella testillä.
|
Lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta
|
|
Kulttuurienvälinen herkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta
|
Suurin osa Qatarin hoitotyövoimasta on ulkomaalaisia.
Tutkimukset osoittavat, että siirtolaishoitajat kohtaavat usein kielimuuria, kulttuurista monimuotoisuutta sekä luottamuksen ja keskinäisen kunnioituksen puutetta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ennakoivat, että ohjattava ja ohjaaja voivat olla eri kulttuureista.
Tämän odotetaan edistävän keskinäistä kunnioitusta ja kulttuurista herkkyyttä.
Kulttuurisen herkkyyden arvioinnissa käytetään Intercultural Sensitivity Scalea (ICS).
ICS on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka ovat vuorovaikutus sitoutuminen, kulttuurierojen kunnioittaminen, vuorovaikutuksen luottamus, vuorovaikutuksesta nauttiminen ja vuorovaikutuksen tarkkaavaisuus.
Korkea pistemäärä osoitti korkeampaa kulttuurienvälistä herkkyyttä.
Tiedot ICS:stä kerätään lähtötilanteessa 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvonnasta.
Keskiarvopisteiden muutos arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa ja sitten 6. ja 12. kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisestä valvontakerrasta
|
|
Kliinisen valvonnan havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisen valvontaistunnon istunnosta.
|
Kliininen valvonta hyväksytään laajalti hyvänä asiana, mutta tähän asti se on ollut enemmän uskonilmaus kuin tosiasia.
Manchesterin kliinisen valvonnan asteikkoa 26 (MCSS-26) käytetään kliinisen valvonnan avainelementtien ymmärtämiseen ohjattavien näkökulmasta.
Manchesterin kliininen valvonta-asteikko on suunniteltu osoittamaan sen todelliset ansiot lopullisesti.
Tutkijat, jotka käyttivät MCSS:ää 26 pisteellä, joissa on kuusi alaasteikkoa viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat '0-täysin eri mieltä' ja '4-täysin samaa mieltä', korkeampi pistemäärä osoittaa tehokkuutta.
Tätä versiota on testattu laajasti useissa tutkimuksissa.
Kuusi alaasteikkoa ovat: kliinisen valvonnan tärkeys/arvo, ajan löytäminen, luottamus/suhde, esimiehen neuvot/tuki, parannettu hoito/taidot, reflektointi.
MCSS-26:ta käyttävät tiedot kerätään 12. kuukauden lopussa ensimmäisen kliinisen valvonnan istunnon tallennuspäivän jälkeen.
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kliinisen valvontaistunnon istunnosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio lähtötilanteen työhön liittyvän rasituksen, kulttuurienvälisen herkkyyden ja johdonmukaisuuden tunteen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumispäivästä.
|
Tutkijat pyrkivät löytämään korrelaatiota lähtötilanteen työperäisen rasituksen, kulttuurisen herkkyyden ja koherenssin tunteen välillä.
Asteikkojen ja ala-asteikkojen kokonaispistemäärät tutkitaan korrelaatiota varten.
Jos data seuraa normaalia poikkeamaa, käytetään Pearson-korrelaatiokerrointa.
Jos data seuraa epänormaalia poikkeamaa, käytetään Spearman-korrelaatiokerrointa.
Testillä etsitään korrelaatiota työhön liittyvän lähtötilanteen rasituksen, kulttuurisen herkkyyden ja koherenssin tunteen välillä.
|
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Kliinisen valvonnan vaikutus potilaan hoidon laatuun.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen kliinisen valvonnan aloittamisesta.
|
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat selvittävät kliinisen valvonnan vaikutusta hoidon laatuun.
(Tutkimusjakson (joulukuu 2019 - joulukuu 2020) aikana aloitettujen esiintymisvaihtelujen ja onnettomuuksien (OVA) kokonaismäärää verrataan joulukuusta 2017 joulukuuhun 2018 aloitettuun takautuvaan OVA-kohorttiin.
|
12 kuukautta ensimmäisen kliinisen valvonnan aloittamisesta.
|
|
Kliinisen valvontakokemuksen (MCSS-26:lla) ja osallistujien demografisten muuttujien välinen yhteys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen kliinisen valvonnan aloittamisesta.
|
Löytää yhteys havaitun kliinisen valvontakokemuksen (MCSS-26) ja osallistujien demografisten muuttujien välillä, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja muut asiaan liittyvät muuttujat, kuten korkein akateeminen pätevyys, kliinisen kokemuksen vuosien kokonaismäärä, terveydenhuollon ammattilaisena työskenneltyjen maiden lukumäärä, nykyinen harjoittava yksikkö, kansallisuus, aikaisempi altistuminen kliiniselle valvonnalle, ohjaajan kohdentamistapa, ohjaajan kansallisuus ja palkkaluokka, kliinisen ohjauksen asettaminen sekä ohjaajan ja ohjaajan, ohjaajan ja ohjaajan nykyinen työarvosana samasta yksiköstä.
Työkalulle ei ole yksikköä; tutkijat laskevat yhteen kokonaispistemäärän.
|
12 kuukautta ensimmäisen kliinisen valvonnan aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-18-409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työhön liittyvä stressi
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kliininen valvonta
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Life UniversityValmis
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat