- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04196751
En evalueringsstudie for å identifisere effektiviteten av klinisk tilsyn med hensyn til arbeidsrelatert belastning, følelse av sammenheng, økt kulturell sensitivitet og innvirkning på pasientomsorg: En prospektiv longitudinell studie i psykisk helsetjenester i Qatar
Klinisk veiledning (CS) er en pragmatisk tilnærming, som gjør det mulig for sykepleiere å samarbeide; det kan skape et positivt sykepleiemiljø, redusere stress og øke kliniske ferdigheter gjennom kollegastøtte. Tidligere forskning har vist positive effekter på sykepleiernes velvære, følelse av sammenheng og faglig ansvarlighet. Imidlertid er det mangel på bevis for dens innflytelse på kulturell sensitivitet.
Qatar National Health Strategy (Ministry of Public Health, 2018) og Qatar National Mental Health Strategy (Supreme Council of Health, Qatar, 2013) har begge gitt betydelig betydning for å bygge helsearbeidernes kapasitet for å møte de økende behovene til befolkningen. I tråd med disse strategiene, har Hamad Medical Corporation (HMC) Mental Health Services eksekutivkomité tatt en beslutning om å implementere klinisk tilsyn for å utvikle et støttende rammeverk for å styrke de profesjonelle ferdighetene til sykepleierarbeidsstyrken. For å implementere det effektivt, er det utviklet retningslinjer og undervisningsplaner. Målet med studien er å evaluere implementeringen av CS. I tillegg vil etterforskerne også utforske virkningen av klinisk veiledning på arbeidsrelatert belastning, følelse av sammenheng, kulturell sensitivitet og innvirkning på pasientbehandling. En longitudinell tilnærming vil bli tatt i bruk ved bruk av pre- og posttesting. Den nødvendige kraftprøvestørrelsen er beregnet til 136 sykepleiere. Påmeldte deltakere vil motta et utdanningsprogram angående klinisk veiledning og vil bli bedt om å velge en veileder basert på deres læringskrav. Gjennom den kliniske veiledningsprosessen, veileder selvrefleksjon, tilrettelagt av veileder. Veilederen vil i tillegg legge til rette for faglig vekst gjennom deling av ferdigheter og kunnskap i forhold til spesielle kliniske utfordringer. I tillegg vil de også gi muligheter for følelsesmessig restaurering gjennom utforskning av stressende problemer som har oppstått på arbeidsplassen.
Deltakerne vil bli planlagt å delta i en til en økt med veilederen sin en gang i måneden i en time. Studien vil bli utført i 18 måneder (2 måneder for baseline datainnsamling, 2 måneder for pedagogisk forberedelse, 12 måneder med intervensjon og til slutt 2 måneder for post-intervensjon datainnsamling) fra datoen for deltakerens innmelding. Resultatmålene inkluderer følelsen av sammenheng, arbeidsrelatert belastning, kulturell sensitivitet, det totale antallet sykepleierinitierte Forekomst, Varians og Ulykke (OVA) initiert i løpet av denne studien og effekten av kliniske veiledningsøkter. Data vil bli samlet inn før opplæringsøktene leveres (baseline), ved 6. måned og ved 12. måned. Etterforskerne vil bruke Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) og STATA for analyse. Studien kan identifisere en effektiv måte å redusere arbeidsrelatert belastning og styrke følelsen av sammenheng, kulturell sensitivitet og kvalitet på pasientbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lisensiert pleiepersonell (QCHP) med karakter 107 og høyere vil bli invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personale som har forlenget permisjon.
- Ny stab under rektorstilling.
- Ansatte som ikke ønsker å delta i forskningsprosjektet.
- Ulisensierte sykepleiere (f.eks. sykepleie).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon med klinisk veiledning
Alle de påmeldte deltakerne vil gjennomgå kliniske veiledningsøkter med sine utvalgte veiledere for forhåndsidentifiserte mål for deres ferdighets- og kunnskapsutvikling.
|
Etter baseline datainnsamling, vil deltakerne bli invitert til å delta på opplæring i klinisk veiledning (CS).
Utdanningen vil bli gitt i 3 faser.
1-Orientering til CS-modellen 2-Integrasjon av teori i praksis og 3-Kompetanseheving for veiledere.
Etter opplæring vil deltakerne bli oppfordret til å velge en veileder, identifisere mål for ferdighetsutvikling.
De vil bli bedt om å møte veilederen sin en gang i måneden i 60 minutter (På grunn av COVID 19-pandemien kan deltakerne ha enten en-til-en økt personlig eller virtuelt (Microsoft Team), men hvis veilederen og veilederen jobber på samme campus kan ha sin en-til-en økt i henhold til deres preferanser.
Veileder-veileder vil samarbeide for å nå de oppsatte målene.
Kun registrert oppmøte og arten av økten vil bli brukt til forskningsformål.
Data vil bli samlet inn ved baseline, 6 og 12 måneder med forhåndsspesifiserte verktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsrelatert belastning
Tidsramme: Ved baseline, og deretter ved 6. måned og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen
|
Litteraturen tyder på at arbeidsrelatert stress og skader er mer vanlig blant sykepleiere.
Klinisk veiledning tar sikte på å gi støtte til sykepleiere og veilede dem til å identifisere deres læringsbehov, forbedre deres kunnskaper og ferdigheter for å håndtere komplekse situasjoner og kan deretter redusere arbeidsrelaterte belastninger.
For å vurdere effektiviteten av klinisk tilsyn på den arbeidsrelaterte belastningen, vil etterforskerne bruke Work-Related Strain Inventory (WRSI).
Den består av 18 utsagn designet for å måle følelsene av psykologisk belastning i yrkesmiljøer.
De mulige poengsummene for WRSI varierer fra 18-72, jo høyere poengsum, desto sterkere er følelsen av å oppleve arbeidsrelatert belastning.
Data om WRSI vil bli samlet inn ved baseline (før klinisk tilsyn), 6. og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen.
Endringen i gjennomsnittsskårene vil bli vurdert ved hjelp av en passende statistisk test.
|
Ved baseline, og deretter ved 6. måned og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen
|
|
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: Ved baseline, og deretter ved 6. måned og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen
|
En høy følelse av sammenheng er en forutsetning for vellykket tilpasning til en stressende situasjon – noe som fører til bedre helse og velvære.
Etterforskerne vil bruke et kort skjema med 13 elementer av følelse av sammenheng.
Disse 13 elementene består av tre komponenter: forståelighet, håndterbarhet og meningsfullhet.
Respondentene indikerer enighet eller uenighet på en semantisk differensialskala med syv kategorier med to forankringssvar skreddersydd til innholdet i hvert element.
Fem elementer (1,2,3,5 og 7) må reverseres før du summerer de totale poengsummene.
Den totale poengsummen kan variere fra 13 til 91, og en høyere poengsum indikerer høyere følelse av sammenheng.
Data om SOC vil bli samlet inn ved baseline (før intervensjon), 6. og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen.
Endringen i gjennomsnittsskårene vil bli vurdert ved hjelp av en passende statistisk test.
|
Ved baseline, og deretter ved 6. måned og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen
|
|
Interkulturell følsomhet
Tidsramme: Ved baseline, og deretter ved 6. måned og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen
|
Størstedelen av sykepleierarbeidsstyrken i Qatar er av utlendinger.
Studier viser at migrantsykepleiere ofte møter språkbarrierer, kulturelt mangfold og mangel på tillit og gjensidig respekt.
I denne studien forventer etterforskere at veileder og veileder kan være fra forskjellige kulturer.
Det forventes at dette kan fremme gjensidig respekt og kulturell sensitivitet.
Intercultural Sensitivity Scale (ICS) vil bli brukt til å vurdere kulturell sensitivitet.
ICS er delt inn i fem underskalaer, og disse er Interaksjonsengasjement, Respekt for kulturelle forskjeller, Interaksjonstillit, Interaksjonsglede og Interaksjonsoppmerksomhet.
En høy poengsum indikerte høyere interkulturell sensitivitet.
Data om ICS vil bli samlet inn ved baseline, 6. og 12. måned etter den første økten med klinisk tilsyn.
Endringen i gjennomsnittsskårene vil bli vurdert.
|
Ved baseline, og deretter ved 6. måned og 12. måned etter den første kliniske tilsynssesjonen
|
|
Opplevd effektivitet av klinisk tilsyn
Tidsramme: Etter den 12. måneden fra den første økten med klinisk veiledning.
|
Klinisk veiledning er allment akseptert som en god ting, men frem til nå har dette vært mer en troserklæring snarere enn fakta.
Manchester Clinical Supervision Scale-26 (MCSS-26) vil bli brukt for å forstå nøkkelelementene i klinisk veiledning fra veiledernes perspektiv.
Manchester Clinical Supervision Scale er designet for å fastslå dens sanne fordeler en gang for alle.
Etterforskere som bruker MCSS med 26 elementer med seks underskalaer på fempunkts Likert-skalaen som strekker seg fra '0-helt uenig' til '4-helt enig' med en høyere poengsum som indikerer effektivitet.
Denne versjonen er mye testet i en rekke studier.
De seks underskalaene er: betydning/verdi av klinisk veiledning, finne tid, tillit/rapport, veilederråd/støtte, forbedret omsorg/ferdigheter, refleksjon.
Data ved bruk av MCSS-26 vil bli samlet inn ved slutten av den 12. måneden etter registreringsdatoen for den første kliniske tilsynssesjonen.
|
Etter den 12. måneden fra den første økten med klinisk veiledning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom baseline arbeidsrelatert belastning, interkulturell sensitivitet og følelse av sammenheng.
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for oppmelding til studiet.
|
Etterforskerne tar sikte på å finne sammenhengen mellom arbeidsrelatert belastning, kulturell sensitivitet og følelse av sammenheng.
Totalskår av skalaer og underskalaer vil bli utforsket for korrelasjonen.
Hvis dataene følger normalt avvik, vil Pearson korrelasjonskoeffisient bli brukt.
Hvis data følger det ikke-normale avviket, vil Spearman-korrelasjonskoeffisienten bli brukt.
Testen vil bli brukt til å finne sammenhengen mellom arbeidsrelatert belastning, kulturell sensitivitet og følelse av sammenheng.
|
6 måneder fra datoen for oppmelding til studiet.
|
|
Effekt av klinisk veiledning på kvaliteten på pasientbehandlingen.
Tidsramme: 12 måneder fra oppstart av første økt med klinisk veiledning.
|
Gjennom denne studien vil etterforskerne utforske effekten av klinisk veiledning på kvaliteten på omsorgen.
(Totalt antall forekomstvarianser og ulykker (OVA) initiert i løpet av studieperioden (desember 2019 til desember 2020) vil bli sammenlignet med den retrospektive kohorten av OVAer initiert fra desember 2017 til desember 2018).
|
12 måneder fra oppstart av første økt med klinisk veiledning.
|
|
Sammenheng mellom erfaring med klinisk veiledning (ved bruk av MCSS-26) og deltakernes demografiske variabler.
Tidsramme: 12 måneder fra oppstart av første økt med klinisk veiledning.
|
For å finne sammenhengen mellom opplevd klinisk veiledningserfaring (MCSS-26) og deltakernes demografiske variabler inkludert alder, kjønn og andre relaterte variabler som høyeste akademiske kvalifikasjon, totale års klinisk erfaring, antall land jobbet som helsepersonell, nåværende praktiserende enhet, nasjonalitet, tidligere eksponering for klinisk veiledning, metode for tildeling av veileder, nasjonalitet og veiledergrad, innstilling av klinisk veiledning, og gjeldende stillingsgrad for veileder og veileder, veileder og veileder fra samme enhet.
Det er ingen enhet for verktøyet; etterforskerne vil oppsummere den totale poengsummen.
|
12 måneder fra oppstart av første økt med klinisk veiledning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-18-409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsrelatert stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Klinisk tilsyn
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterende
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkjent
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater