- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04196751
Eine Evaluationsstudie zur Ermittlung der Wirksamkeit klinischer Supervision in Bezug auf arbeitsbedingte Belastungen, Kohärenzgefühl, erhöhte kulturelle Sensibilität und die Auswirkungen auf die Patientenversorgung: Eine prospektive Längsschnittstudie in psychiatrischen Diensten in Katar
Klinische Supervision (CS) ist ein pragmatischer Ansatz, der es Pflegekräften ermöglicht, zusammenzuarbeiten; es kann ein positives Pflegeumfeld schaffen, Stress reduzieren und die klinischen Fähigkeiten durch Peer-Unterstützung verbessern. Frühere Forschungen haben die positiven Auswirkungen auf das Wohlbefinden, das Kohärenzgefühl und die berufliche Verantwortlichkeit von Pflegekräften gezeigt. Es fehlt jedoch an Beweisen für seinen Einfluss auf die kulturelle Sensibilität.
Sowohl die Qatar National Health Strategy (Ministry of Public Health, 2018) als auch die Qatar National Mental Health Strategy (Supreme Council of Health, Qatar, 2013) haben dem Aufbau der Kapazitäten des Gesundheitspersonals große Bedeutung beigemessen, um den wachsenden Bedürfnissen der Bevölkerung gerecht zu werden. In Übereinstimmung mit diesen Strategien hat das Exekutivkomitee des Mental Health Service der Hamad Medical Corporation (HMC) beschlossen, eine klinische Supervision einzuführen, um einen unterstützenden Rahmen zur Stärkung der beruflichen Fähigkeiten des Pflegepersonals zu entwickeln. Um es effizient umzusetzen, wurden Richtlinien und Lehrpläne entwickelt. Ziel der Studie ist es, die Umsetzung von CS zu evaluieren. Darüber hinaus werden die Forscher auch die Auswirkungen der klinischen Überwachung auf die arbeitsbedingte Belastung, das Kohärenzgefühl, die kulturelle Sensibilität und die Auswirkungen auf die Patientenversorgung untersuchen. Es wird ein Längsschnittansatz unter Verwendung von Vor- und Nachtests verfolgt. Die erforderliche Power-Stichprobengröße wird mit 136 Pflegekräften berechnet. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein Schulungsprogramm zur klinischen Supervision und werden gebeten, einen Supervisor basierend auf ihren Lernanforderungen auszuwählen. Betreuen Sie durch den klinischen Supervisionsprozess die Selbstreflexion, unterstützt durch den Supervisor. Der Supervisor wird darüber hinaus Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch den Austausch von Fähigkeiten und Kenntnissen in Bezug auf bestimmte klinische Herausforderungen ermöglichen. Darüber hinaus bieten sie Möglichkeiten zur emotionalen Wiederherstellung durch die Untersuchung von stressigen Problemen, die am Arbeitsplatz aufgetreten sind.
Die Teilnehmer werden einmal im Monat für eine Stunde Einzelgespräche mit ihrem Vorgesetzten führen. Die Studie wird für 18 Monate (2 Monate für die Erhebung von Grundliniendaten, 2 Monate für die pädagogische Vorbereitung, 12 Monate für die Intervention und zuletzt 2 Monate für die Datenerhebung nach der Intervention) ab dem Datum der Registrierung des Teilnehmers durchgeführt. Zu den Ergebnismessungen gehören das Kohärenzgefühl, die arbeitsbedingte Belastung, die kulturelle Sensibilität, die Gesamtzahl der von der Pflegekraft initiierten Vorkommnisse, Abweichungen und Unfälle (OVA), die im Verlauf dieser Studie initiiert wurden, und die Wirksamkeit der klinischen Supervisionssitzungen. Die Daten werden vor der Durchführung der Schulungssitzungen (Baseline), im 6. Monat und im 12. Monat erhoben. Die Ermittler werden das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und STATA für die Analyse verwenden. Die Studie kann einen effektiven Weg zur Reduzierung arbeitsbedingter Belastungen und zur Verbesserung des Kohärenzgefühls, der kulturellen Sensibilität und der Qualität der Patientenversorgung aufzeigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenziertes Pflegepersonal (QCHP) mit der Besoldungsgruppe 107 und höher wird zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Beschäftigte, die sich in verlängertem Urlaub befinden.
- Neue Mitarbeiter unter der Schulleitung.
- Mitarbeiter, die nicht am Forschungsprojekt teilnehmen möchten.
- Nicht lizenzierte Pflegefachkräfte (z. Pflegehilfe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Klinische Überwachungsintervention
Alle eingeschriebenen Teilnehmer durchlaufen klinische Supervisionssitzungen mit ihren ausgewählten Vorgesetzten für vorab festgelegte Ziele für ihre Fähigkeits- und Wissensentwicklung.
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Nach der Erhebung der Basisdaten werden die Teilnehmer zur Teilnahme an einer Schulung zur klinischen Supervision (CS) eingeladen.
Die Ausbildung erfolgt in 3 Phasen.
1-Orientierung am CS-Modell 2-Integration der Theorie in die Praxis und 3-Kompetenzförderung für Vorgesetzte.
Nach dem Training werden die Teilnehmer ermutigt, einen Betreuer auszuwählen und Ziele für die Kompetenzentwicklung zu identifizieren.
Ihnen wird empfohlen, sich einmal im Monat für 60 Minuten mit ihrem Vorgesetzten zu treffen (Aufgrund der COVID-19-Pandemie können die Teilnehmer entweder persönlich oder virtuell (Microsoft-Team) Einzelgespräche führen, wenn der Vorgesetzte und der Vorgesetzte arbeiten auf demselben Campus können ihre Einzelsitzungen nach ihren Vorlieben abhalten.
Supervisor-Supervisand wird zusammenarbeiten, um die erklärten Ziele zu erreichen.
Nur die aufgezeichnete Teilnahme und die Art der Sitzung werden zu Forschungszwecken verwendet.
Die Daten werden zu Studienbeginn nach 6 und 12 Monaten mit vorab festgelegten Tools erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsbedingte Belastung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung
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Die Literatur deutet darauf hin, dass arbeitsbedingter Stress und Verletzungen bei Pflegekräften häufiger vorkommen.
Klinische Supervision zielt darauf ab, Pflegekräfte zu unterstützen und sie anzuleiten, ihren Lernbedarf zu erkennen, ihre Kenntnisse und Fähigkeiten zur Bewältigung komplexer Situationen zu verbessern und in der Folge arbeitsbedingte Belastungen zu reduzieren.
Um die Wirksamkeit der klinischen Überwachung der arbeitsbedingten Belastung zu beurteilen, verwenden die Prüfärzte das Work-Related Strain Inventory (WRSI).
Er besteht aus 18 Aussagen, die das Gefühl der psychischen Belastung im beruflichen Umfeld messen sollen.
Die möglichen Werte für den WRSI reichen von 18-72, je höher der Wert, desto stärker das Gefühl, arbeitsbedingte Belastungen zu erleben.
Daten zu WRSI werden zu Studienbeginn (vor klinischen Überwachungssitzungen), im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung erhoben.
Die Veränderung der Mittelwerte wird anhand eines geeigneten statistischen Tests ermittelt.
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Zu Studienbeginn und dann im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung
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Kohärenzgefühl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung
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Ein hohes Kohärenzgefühl ist eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Anpassung an eine Stresssituation – was zu besserer Gesundheit und Wohlbefinden führt.
Die Ermittler verwenden ein kurzes Formular mit 13 Elementen des Kohärenzgefühls.
Diese 13 Items setzen sich aus drei Komponenten zusammen: Verständlichkeit, Handhabbarkeit und Aussagekraft.
Die Befragten geben Zustimmung oder Ablehnung auf einer siebenstufigen semantischen Differentialskala mit zwei Ankerantworten an, die auf den Inhalt jedes Items zugeschnitten sind.
Fünf Items (1,2,3,5 und 7) müssen vertauscht werden, bevor die Gesamtpunktzahl addiert wird.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 13 und 91 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Kohärenzgefühl hin.
Daten zum SOC werden zu Studienbeginn (vor der Intervention), im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung erhoben.
Die Veränderung der Mittelwerte wird anhand eines geeigneten statistischen Tests ermittelt.
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Zu Studienbeginn und dann im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung
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Interkulturelle Sensibilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung
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Die Mehrheit der Pflegekräfte in Katar sind Expatriates.
Studien zeigen, dass Pflegekräfte mit Migrationshintergrund häufig mit Sprachbarrieren, kultureller Vielfalt und mangelndem Vertrauen und gegenseitigem Respekt konfrontiert sind.
In dieser Studie gehen die Forscher davon aus, dass Supervisand und Supervisor aus unterschiedlichen Kulturen stammen können.
Es wird erwartet, dass dies gegenseitigen Respekt und kulturelle Sensibilität fördern kann.
Die interkulturelle Sensibilitätsskala (ICS) wird verwendet, um die kulturelle Sensibilität zu bewerten.
Das ICS ist in fünf Subskalen unterteilt, und zwar Interaktionsengagement, Respekt vor kulturellen Unterschieden, Interaktionsvertrauen, Interaktionsfreude und Interaktionsaufmerksamkeit.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine höhere interkulturelle Sensibilität hin.
Daten zu ICS werden zu Studienbeginn, 6. und 12. Monate nach der ersten Sitzung der klinischen Überwachung erhoben.
Bewertet wird die Veränderung der Mittelwerte.
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Zu Studienbeginn und dann im 6. und 12. Monat nach der ersten klinischen Überwachungssitzung
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Wahrgenommene Wirksamkeit der klinischen Überwachung
Zeitfenster: Nach dem 12. Monat ab der ersten Sitzung der klinischen Supervisionssitzung.
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Klinische Supervision wird allgemein als etwas Gutes angesehen, aber bisher war dies eher eine Glaubensbekundung als eine Tatsache.
Die Manchester Clinical Supervision Scale-26 (MCSS-26) wird verwendet, um die Schlüsselelemente der klinischen Supervision aus der Sicht der Supervisanden zu verstehen.
Die Manchester Clinical Supervision Scale wurde entwickelt, um ihre wahren Vorzüge ein für alle Mal zu beweisen.
Untersucher verwendeten das MCSS mit 26 Items mit sechs Subskalen auf der Fünf-Punkte-Likert-Skala, die von „0 – stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 – stimme stark zu“ reichte, wobei eine höhere Punktzahl die Wirksamkeit anzeigte.
Diese Version wird in einer Reihe von Studien umfassend getestet.
Die sechs Subskalen sind: Wichtigkeit/Wert klinischer Supervision, Zeit finden, Vertrauen/Einvernehmen, Beratung/Unterstützung durch den Vorgesetzten, verbesserte Pflege/Fertigkeiten, Reflexion.
Daten, die MCSS-26 verwenden, werden am Ende des 12. Monats nach dem Aufzeichnungsdatum der ersten klinischen Überwachungssitzung erhoben.
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Nach dem 12. Monat ab der ersten Sitzung der klinischen Supervisionssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen beruflicher Ausgangsbelastung, interkultureller Sensibilität und Kohärenzgefühl.
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Einschreibung in die Studie.
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Ziel der Forscher ist es, den Zusammenhang zwischen arbeitsbedingter Ausgangsbelastung, kultureller Sensibilität und Kohärenzgefühl herauszufinden.
Für die Korrelation werden die Gesamtwerte der Skalen und Subskalen untersucht.
Wenn die Daten der normalen Abweichung folgen, wird der Pearson-Korrelationskoeffizient verwendet.
Wenn die Daten der nicht normalen Abweichung folgen, wird der Spearman-Korrelationskoeffizient verwendet.
Der Test wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen arbeitsbedingter Ausgangsbelastung, kultureller Sensibilität und Kohärenzgefühl zu finden.
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6 Monate ab dem Datum der Einschreibung in die Studie.
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Einfluss der klinischen Überwachung auf die Qualität der Patientenversorgung.
Zeitfenster: 12 Monate ab Beginn der ersten Sitzung der klinischen Überwachung.
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Durch diese Studie werden die Forscher die Wirkung der klinischen Überwachung auf die Qualität der Versorgung untersuchen.
(Die Gesamtzahl der während des Studienzeitraums (Dezember 2019 bis Dezember 2020) initiierten Occurrence Variance und Unfälle (OVAs) wird mit der retrospektiven Kohorte von OVAs verglichen, die von Dezember 2017 bis Dezember 2018 initiiert wurde).
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12 Monate ab Beginn der ersten Sitzung der klinischen Überwachung.
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Assoziation zwischen klinischer Überwachungserfahrung (unter Verwendung von MCSS-26) und demografischen Variablen der Teilnehmer.
Zeitfenster: 12 Monate ab Beginn der ersten Sitzung der klinischen Überwachung.
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Ermittlung des Zusammenhangs zwischen wahrgenommener klinischer Supervisionserfahrung (MCSS-26) und demografischen Variablen der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht und anderer verwandter Variablen wie höchste akademische Qualifikation, Gesamtjahre klinischer Erfahrung, Anzahl der Länder, in denen als Gesundheitsfachkraft gearbeitet wurde, aktuell praktizierende Einheit, Nationalität, früherer Kontakt mit der klinischen Supervision, Methode der Zuteilung des Supervisors, Nationalität und Rang des Supervisors, Einstellung der klinischen Supervision und aktuelle Berufsgruppe von Supervisand und Supervisor, Supervisor und Supervisand von derselben Einheit.
Es gibt keine Einheit für das Werkzeug; Die Ermittler addieren die Gesamtpunktzahl.
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12 Monate ab Beginn der ersten Sitzung der klinischen Überwachung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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