- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04196751
Egy értékelő tanulmány a klinikai felügyelet hatékonyságának meghatározására a munkával kapcsolatos megterhelés, a koherenciaérzés, a fokozott kulturális érzékenység és a betegellátásra gyakorolt hatás tekintetében: Prospektív longitudinális tanulmány a katari mentális egészségügyi szolgáltatásokról
A klinikai felügyelet (CS) egy pragmatikus megközelítés, amely lehetővé teszi az ápolók együttműködését; pozitív ápolói környezetet teremthet, csökkentheti a stresszt, és kortárs támogatással javíthatja a klinikai készségeket. Korábbi kutatások kimutatták, hogy pozitív hatással van az ápolók jólétére, a koherencia érzésére és a szakmai elszámoltathatóságra. Nincs azonban bizonyíték a kulturális érzékenységre gyakorolt hatására.
A katari nemzeti egészségügyi stratégia (Közegészségügyi Minisztérium, 2018) és a Katari Nemzeti Mentálhigiénés Stratégia (Egészségügyi Legfelsőbb Tanács, Katar, 2013) egyaránt jelentős jelentőséget tulajdonított az egészségügyi munkaerő kapacitásának növelésében, hogy megfeleljen a lakosság növekvő igényeinek. Ezekkel a stratégiákkal összhangban a Hamad Medical Corporation (HMC) Mentális Egészségügyi Szolgálat Végrehajtó Bizottsága döntést hozott a klinikai felügyelet megvalósításáról, hogy kidolgozzon egy támogató keretet az ápolói munkaerő szakmai készségeinek erősítésére. A hatékony megvalósítás érdekében irányelveket és oktatási tantervet dolgoztak ki. A tanulmány célja a CS megvalósításának értékelése. Emellett a kutatók feltárják a klinikai felügyelet hatását a munkával összefüggő megterhelésre, a koherencia érzésére, a kulturális érzékenységre és a betegellátásra gyakorolt hatását is. Longitudinális megközelítést alkalmaznak az elő- és utóteszttel. A szükséges teljesítményminta a számítások szerint 136 nővér. A beiratkozott résztvevők oktatási programot kapnak a klinikai felügyelettel kapcsolatban, és felkérik őket, hogy a tanulási követelményeik alapján válasszanak felügyelőt. A klinikai szupervíziós folyamaton keresztül lássa el a szupervíziós önreflexiót, amelyet a szupervízor segít. A témavezető ezen kívül lehetőséget biztosít a szakmai fejlődésre azáltal, hogy megosztja az adott klinikai kihívásokkal kapcsolatos készségeket és ismereteket. Emellett lehetőséget adnak az érzelmi helyreállításra is a munkahelyen előforduló stresszes problémák feltárásával.
A résztvevők a tervek szerint havonta egyszer egy órán keresztül egy-egy foglalkozáson vesznek részt felettesükkel. A vizsgálatot a résztvevő beiratkozásától számított 18 hónapig végezzük (2 hónap az alapadatgyűjtésre, 2 hónap az oktatási felkészítésre, 12 hónap a beavatkozásra és utolsó 2 hónap a beavatkozás utáni adatgyűjtésre). Az eredménymérők közé tartozik a koherencia érzése, a munkával összefüggő megterhelés, a kulturális érzékenység, a vizsgálat során kezdeményezett előfordulás, eltérés és baleset (OVA) ápolónők összlétszáma, valamint a klinikai felügyeleti ülések hatékonysága. Az adatokat az oktatási foglalkozások megtartása előtt (alapállapotban), a 6. és a 12. hónapban gyűjtjük. A kutatók a Társadalomtudományi Statisztikai Csomagot (SPSS) és a STATA-t fogják használni az elemzéshez. A tanulmány hatékony módszert találhat a munkával kapcsolatos terhelés csökkentésére, valamint a koherencia érzésének, a kulturális érzékenység és a betegellátás minőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 107-es vagy annál magasabb besorolási fokozattal rendelkező, engedéllyel rendelkező ápolószemélyzeteket (QCHP) felkérik a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Meghosszabbított szabadságon lévő személyzet.
- Új személyzet preceptor alatt.
- Azok a munkatársak, akik nem kívánnak részt venni a kutatási projektben.
- Engedéllyel nem rendelkező ápolói szakemberek (pl. ápolási segédlet).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Klinikai felügyeleti beavatkozás
Minden beiratkozott résztvevő klinikai szupervíziós üléseken vesz részt a kiválasztott felügyelőkkel, hogy előre meghatározott célokat tűzzenek ki készségeik és tudásuk fejlesztése érdekében.
|
Az alapadatgyűjtést követően a résztvevőket meghívják a klinikai felügyeletről (CS) szóló képzésre.
Az oktatás 3 szakaszban történik.
1-Tájékozódás a CS-modellhez 2-Az elmélet integrálása a gyakorlatba és 3-Képességfejlesztés a felügyelők számára.
A képzés után a résztvevőket arra ösztönzik, hogy válasszanak felügyelőt, határozzák meg a készségfejlesztés céljait.
Javasoljuk, hogy havonta egyszer 60 percre találkozzanak felettesével (a COVID 19 világjárvány miatt a résztvevők személyesen vagy virtuálisan (Microsoft Team), de ha a témavezető és a felügyelt dolgoznak ugyanazon az egyetemen megtarthatják egyéni foglalkozásukat preferenciáik szerint.
Supervisor-supervise együtt fog működni a kitűzött célok elérése érdekében.
Kutatási célokra csak a rögzített részvételi adatokat és az ülés jellegét használjuk fel.
Az adatgyűjtés alaphelyzetben, 6 és 12 hónapon belül történik előre meghatározott eszközökkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkával kapcsolatos megerőltetés
Időkeret: Kiinduláskor, majd az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban
|
A szakirodalom azt sugallja, hogy a munkahelyi stressz és sérülések gyakoribbak az ápolók körében.
A klinikai szupervízió célja, hogy támogatást nyújtson az ápolóknak, és útmutatást adjon nekik tanulási szükségleteik azonosításában, tudásuk és készségeik fejlesztésében a bonyolult helyzetek kezeléséhez, és ezt követően csökkentheti a munkával kapcsolatos megterhelést.
A munkával kapcsolatos törzs klinikai felügyeletének hatékonyságának felmérésére a kutatók a Work-Related Strain Inventory (WRSI)-t fogják használni.
18 állításból áll, amelyek a foglalkozási környezetben tapasztalható pszichológiai megterhelés érzésének mérésére szolgálnak.
A WRSI lehetséges pontszámai 18 és 72 között mozognak, minél magasabb a pontszám, annál erősebb az érzés, hogy munkával kapcsolatos feszültséget tapasztal.
A WRSI-re vonatkozó adatokat a kiinduláskor (a klinikai felügyeleti ülések előtt), az első klinikai felügyeleti ülést követő 6. és 12. hónapban gyűjtik.
Az átlagpontszámok változását megfelelő statisztikai teszttel értékelik.
|
Kiinduláskor, majd az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban
|
A koherencia érzete
Időkeret: Kiinduláskor, majd az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban
|
A magas koherencia-érzés előfeltétele a stresszes helyzetekhez való sikeres alkalmazkodásnak, ami jobb egészséghez és jóléthez vezet.
A nyomozók egy rövid űrlapot használnak, amely 13 koherenciaérzéket tartalmaz.
Ez a 13 elem három összetevőből áll: érthetőség, kezelhetőség és értelmesség.
A válaszadók az egyetértést vagy egyet nem értésüket egy hét kategóriás szemantikai differenciálskálán jelzik, az egyes tételek tartalmához igazodó két horgonyzós válasszal.
Öt tételt (1, 2, 3, 5 és 7) meg kell fordítani az összpontszám összegzése előtt.
Az összpontszám 13-tól 91-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig magasabb koherenciaérzéket jelez.
Az SOC-ra vonatkozó adatokat a kiinduláskor (a beavatkozás előtt), az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban gyűjtik.
Az átlagpontszámok változását megfelelő statisztikai teszttel értékelik.
|
Kiinduláskor, majd az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban
|
Interkulturális érzékenység
Időkeret: Kiinduláskor, majd az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban
|
Katarban az ápolói munkaerő többsége külföldről származott.
A tanulmányok azt mutatják, hogy a migráns nővérek gyakran szembesülnek nyelvi akadályokkal, kulturális sokszínűséggel, valamint a bizalom és a kölcsönös tisztelet hiányával.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra számítanak, hogy a felügyelt és a felügyelő különböző kultúrákból származhat.
Ez várhatóan elősegítheti a kölcsönös tiszteletet és a kulturális érzékenységet.
Az interkulturális érzékenységi skálát (ICS) fogják használni a kulturális érzékenység értékelésére.
Az ICS öt alskálára oszlik, ezek az interakciós elkötelezettség, a kulturális különbségek tiszteletben tartása, az interakciós bizalom, az interakció élvezete és az interakciós figyelmesség.
A magas pontszám magasabb interkulturális érzékenységet jelez.
Az ICS-re vonatkozó adatokat a kiinduláskor, a klinikai felügyelet első ülését követő 6. és 12. hónapban gyűjtik.
Az átlagpontszámok változását értékelik.
|
Kiinduláskor, majd az első klinikai felügyelet utáni 6. és 12. hónapban
|
A klinikai felügyelet észlelt hatékonysága
Időkeret: A klinikai felügyelet első ülésétől számított 12. hónap után.
|
A klinikai felügyeletet széles körben elfogadják jó dolognak, de ez eddig inkább a hit kijelentése volt, nem pedig a tény.
A Manchester Clinical Supervision Scale-26 (MCSS-26) segítségével a klinikai felügyelet kulcsfontosságú elemeit a szupervíziók szemszögéből értjük.
A Manchester Clinical Supervision Scale célja, hogy egyszer s mindenkorra megállapítsa valódi érdemeit.
Az MCSS-t használó vizsgálók 26 tétellel, hat alskálával az ötfokú Likert-skálán, amelyek a „0-teljesen nem értek egyet”-től a „4-teljesen egyetértek”-ig terjednek, és magasabb pontszámmal jelzik a hatékonyságot.
Ezt a verziót széles körben tesztelték számos tanulmányban.
A hat alskála a következő: a klinikai felügyelet fontossága/értéke, az idő megtalálása, bizalom/kapcsolat, felügyelői tanács/támogatás, jobb ellátás/készségek, reflexió.
Az MCSS-26 használatával az adatok gyűjtése az első klinikai felügyeleti munkamenet rögzítési dátumát követő 12. hónap végén történik.
|
A klinikai felügyelet első ülésétől számított 12. hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a munkával kapcsolatos kiindulási megterhelés, az interkulturális érzékenység és a koherencia érzése között.
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozástól számított 6 hónapig.
|
A kutatók arra törekednek, hogy megtalálják az összefüggést a munkával kapcsolatos kiindulási megterhelés, a kulturális érzékenység és a koherencia érzése között.
A skálák és alskálák összpontszámait fel kell tárni a korrelációhoz.
Ha az adatok normál eltérést követnek, Pearson korrelációs együtthatót használunk.
Ha az adatok követik a nem normál eltérést, akkor a Spearman-korrelációs együtthatót kell használni.
A tesztet arra használjuk, hogy megtaláljuk a korrelációt a munkával kapcsolatos kiindulási megterhelés, a kulturális érzékenység és a koherencia érzése között.
|
A vizsgálatba való beiratkozástól számított 6 hónapig.
|
A klinikai felügyelet hatása a betegellátás minőségére.
Időkeret: 12 hónappal az első klinikai felügyelet megkezdésétől számítva.
|
A vizsgálat során a kutatók feltárják a klinikai felügyelet hatását az ellátás minőségére.
(A vizsgált időszakban (2019. decembertől 2020. decemberig) kezdeményezett előfordulási eltérések és balesetek (OVA) teljes számát összehasonlítjuk a 2017. december és 2018. december között kezdeményezett OVA-k retrospektív kohorszával).
|
12 hónappal az első klinikai felügyelet megkezdésétől számítva.
|
A klinikai felügyeleti tapasztalat (MCSS-26 használatával) és a résztvevők demográfiai változói közötti kapcsolat.
Időkeret: 12 hónappal az első klinikai felügyelet megkezdésétől számítva.
|
Az észlelt klinikai felügyeleti tapasztalat (MCSS-26) és a résztvevők demográfiai változói közötti összefüggés megtalálása, beleértve az életkort, nemet és egyéb kapcsolódó változókat, mint például a legmagasabb tudományos végzettség, a klinikai tapasztalat összes éve, az egészségügyi szakemberként dolgozó országok száma, a jelenlegi gyakorló egység, állampolgárság, korábbi klinikai szupervíziónak való kitettség, a szupervizor kijelölésének módja, a felügyelő állampolgársága és besorolása, a klinikai szupervízió beállítása, valamint az ugyanabból az egységből származó szupervizor és szupervizor, szupervizor és szupervizor jelenlegi besorolása.
A szerszámhoz nincs egység; a nyomozók összesítik az összpontszámot.
|
12 hónappal az első klinikai felügyelet megkezdésétől számítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-18-409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkával kapcsolatos stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Klinikai felügyelet
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóvalPitvarfibrillációEgyesült Államok