- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04196751
Badanie ewaluacyjne mające na celu określenie skuteczności nadzoru klinicznego w odniesieniu do obciążenia związanego z pracą, poczucia koherencji, zwiększonej wrażliwości kulturowej i wpływu na opiekę nad pacjentem: prospektywne badanie podłużne w usługach zdrowia psychicznego w Katarze
Superwizja kliniczna (CS) to podejście pragmatyczne, które umożliwia pielęgniarkom współpracę; może stworzyć pozytywne środowisko pielęgniarskie, zmniejszyć stres i zwiększyć umiejętności kliniczne dzięki wzajemnemu wsparciu. Wcześniejsze badania wykazały jego pozytywny wpływ na samopoczucie pielęgniarek, poczucie koherencji i odpowiedzialność zawodową. Brakuje jednak dowodów na jego wpływ na wrażliwość kulturową.
Narodowa Strategia Zdrowia Kataru (Ministerstwo Zdrowia Publicznego, 2018) i Narodowa Strategia Zdrowia Psychicznego Kataru (Najwyższa Rada Zdrowia, Katar, 2013) przywiązują dużą wagę do budowania zdolności pracowników służby zdrowia do zaspokojenia rosnących potrzeb populacji. Zgodnie z tymi strategiami Komitet Wykonawczy Hamad Medical Corporation (HMC) Mental Health Service podjął decyzję o wdrożeniu nadzoru klinicznego w celu opracowania ram wspierających wzmocnienie umiejętności zawodowych personelu pielęgniarskiego. W celu jego sprawnej realizacji opracowano wytyczne i program nauczania. Celem badania jest ocena realizacji CS. Ponadto badacze zbadają również wpływ nadzoru klinicznego na napięcie związane z pracą, poczucie koherencji, wrażliwość kulturową oraz wpływ na opiekę nad pacjentem. Przyjęte zostanie podejście podłużne z wykorzystaniem testów wstępnych i końcowych. Wymagana wielkość próbki mocy została obliczona na 136 pielęgniarek. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają program edukacyjny dotyczący nadzoru klinicznego i zostaną poproszeni o wybranie superwizora na podstawie ich wymagań edukacyjnych. Poprzez proces superwizji klinicznej, autorefleksja superwizora, wspomagana przez superwizora. Superwizor zapewni ponadto możliwości rozwoju zawodowego poprzez dzielenie się umiejętnościami i wiedzą w odniesieniu do konkretnych wyzwań klinicznych. Ponadto zapewnią również możliwości emocjonalnej odbudowy poprzez badanie stresujących problemów, które miały miejsce w miejscu pracy.
Uczestnicy będą mieli zaplanowane indywidualne sesje z przełożonym raz w miesiącu przez godzinę. Badanie będzie prowadzone przez 18 miesięcy (2 miesiące na zbieranie danych wyjściowych, 2 miesiące na przygotowanie edukacyjne, 12 miesięcy na interwencję i ostatnie 2 miesiące na zbieranie danych pointerwencji) od daty rejestracji uczestnika. Miary wyników obejmują poczucie koherencji, napięcie związane z pracą, wrażliwość kulturową, całkowitą liczbę zainicjowanych przez pielęgniarkę Zdarzeń, Wariancji i Wypadków (OVA) zainicjowanych w trakcie tego badania oraz skuteczność sesji superwizji klinicznej. Dane będą zbierane przed rozpoczęciem sesji edukacyjnych (linia bazowa), w 6. i 12. miesiącu. Badacze wykorzystają Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) i STATA do analizy. Badanie może wskazać skuteczny sposób na zmniejszenie stresu związanego z pracą oraz zwiększenie poczucia koherencji, wrażliwości kulturowej i jakości opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowany personel pielęgniarski (QCHP) ze stopniem 107 i wyższym zostanie zaproszony do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy przebywający na przedłużonym urlopie.
- Nowy personel pod preceptorem.
- Personel, który nie chce uczestniczyć w projekcie badawczym.
- Pielęgniarki bez licencji (np. pomoc pielęgniarska).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja nadzoru klinicznego
Wszyscy zapisani uczestnicy będą przechodzić sesje Superwizji Klinicznej z wybranymi przełożonymi w celu osiągnięcia wcześniej określonych celów rozwoju ich umiejętności i wiedzy.
|
Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną zaproszeni na szkolenie z superwizji klinicznej (CS).
Edukacja będzie prowadzona w 3 etapach.
1-Zorientowanie na model CS 2-Integracja teorii z praktyką i 3-Rozwijanie umiejętności przełożonych.
Po szkoleniu uczestnicy zostaną zachęceni do wyboru superwizora, określenia celów rozwoju umiejętności.
Zostanie im zalecone spotkanie z superwizorem raz w miesiącu na 60 minut (Ze względu na pandemię COVID 19 uczestnicy mogą odbyć sesję indywidualną osobiście lub wirtualnie (Microsoft Team), jednak jeśli superwizor i superwizant pracują w tym samym kampusie mogą odbyć indywidualną sesję zgodnie ze swoimi preferencjami.
Supervisor-superwizor będzie pracował razem, aby osiągnąć określone cele.
Do celów badawczych wykorzystana zostanie wyłącznie zarejestrowana obecność i charakter sesji.
Dane będą zbierane na początku, 6 i 12 miesięcy za pomocą wcześniej określonych narzędzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie związane z pracą
Ramy czasowe: Na początku, a następnie w 6. miesiącu i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej
|
Literatura sugeruje, że stres i urazy związane z pracą są częstsze wśród pielęgniarek.
Superwizja kliniczna ma na celu zapewnienie pielęgniarkom wsparcia i ukierunkowanie ich na rozpoznanie ich potrzeb edukacyjnych, poprawę ich wiedzy i umiejętności radzenia sobie w złożonych sytuacjach, a następnie może zmniejszyć obciążenie związane z pracą.
Aby ocenić skuteczność nadzoru klinicznego nad napięciem związanym z pracą, badacze wykorzystają inwentarz obciążenia związanego z pracą (WRSI).
Składa się z 18 stwierdzeń zaprojektowanych do pomiaru poczucia napięcia psychicznego w środowisku zawodowym.
Możliwe wyniki dla WRSI wahają się od 18 do 72, im wyższy wynik, tym silniejsze poczucie doświadczania napięcia związanego z pracą.
Dane dotyczące WRSI będą zbierane na początku badania (przed sesjami superwizji klinicznej), w 6. i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej.
Zmiana średnich wyników zostanie oceniona za pomocą odpowiedniego testu statystycznego.
|
Na początku, a następnie w 6. miesiącu i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej
|
|
Poczucie koherencji
Ramy czasowe: Na początku, a następnie w 6. miesiącu i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej
|
Wysokie poczucie koherencji jest warunkiem skutecznej adaptacji do stresującej sytuacji, co prowadzi do lepszego zdrowia i samopoczucia.
Śledczy użyją krótkiego formularza z 13 pozycjami Poczucia Koherencji.
Te 13 elementów składa się z trzech komponentów: zrozumiałości, łatwości zarządzania i sensowności.
Ankietowani wskazują zgodę lub niezgodę na semantycznej skali różnicowej z siedmioma kategoriami z dwiema odpowiedziami zakotwiczającymi dostosowanymi do treści każdej pozycji.
Pięć pozycji (1,2,3,5 i 7) należy odwrócić przed zsumowaniem łącznych wyników.
Łączny wynik może mieścić się w przedziale od 13 do 91, a wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie koherencji.
Dane dotyczące SOC będą zbierane na początku badania (przed interwencją), w 6. i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej.
Zmiana średnich wyników zostanie oceniona za pomocą odpowiedniego testu statystycznego.
|
Na początku, a następnie w 6. miesiącu i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej
|
|
Wrażliwość międzykulturowa
Ramy czasowe: Na początku, a następnie w 6. miesiącu i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej
|
Większość personelu pielęgniarskiego w Katarze to emigranci.
Badania pokazują, że pielęgniarki-migrantki często napotykają bariery językowe, różnorodność kulturową oraz brak zaufania i wzajemnego szacunku.
W tym badaniu badacze przewidują, że superwizant i superwizor mogą pochodzić z różnych kultur.
Oczekuje się, że może to promować wzajemny szacunek i wrażliwość kulturową.
Skala wrażliwości międzykulturowej (ICS) zostanie wykorzystana do oceny wrażliwości kulturowej.
Skala ICS jest podzielona na pięć podskal, a są to zaangażowanie w interakcję, szacunek dla różnic kulturowych, pewność interakcji, przyjemność z interakcji i uważność w interakcji.
Wysoki wynik wskazywał na wyższą wrażliwość międzykulturową.
Dane dotyczące ICS będą zbierane na początku badania, w 6. i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej.
Oceniana będzie zmiana średnich wyników.
|
Na początku, a następnie w 6. miesiącu i 12. miesiącu po pierwszej sesji superwizji klinicznej
|
|
Postrzegana skuteczność Superwizji Klinicznej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącu od pierwszej sesji superwizji klinicznej.
|
Nadzór kliniczny jest powszechnie akceptowany jako coś dobrego, ale do tej pory było to raczej wyznanie wiary niż fakt.
Manchester Clinical Supervision Scale-26 (MCSS-26) posłuży do zrozumienia kluczowych elementów superwizji klinicznej z perspektywy superwizantów.
Manchester Clinical Supervision Scale ma na celu ustalenie jego prawdziwych zalet raz na zawsze.
Badacze używali MCSS z 26 pozycjami z sześcioma podskalami na pięciostopniowej skali Likerta, od „0-zdecydowanie się nie zgadzam” do „4-zdecydowanie się zgadzam”, z wyższym wynikiem wskazującym na skuteczność.
Ta wersja jest szeroko testowana w wielu badaniach.
Sześć podskal to: znaczenie/wartość superwizji klinicznej, znalezienie czasu, zaufanie/kontakt, porady/wsparcie przełożonego, lepsza opieka/umiejętności, refleksja.
Dane za pomocą MCSS-26 zostaną zebrane pod koniec 12 miesiąca po dacie rejestracji pierwszej sesji Superwizji Klinicznej.
|
Po 12 miesiącu od pierwszej sesji superwizji klinicznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wyjściowym napięciem związanym z pracą, wrażliwością międzykulturową i poczuciem koherencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty zapisania się na studia.
|
Badacze dążą do znalezienia korelacji między wyjściowym napięciem związanym z pracą, wrażliwością kulturową i poczuciem koherencji.
Łączne wyniki skal i podskal zostaną zbadane pod kątem korelacji.
Jeśli dane są zgodne z odchyleniem normalnym, zastosowany zostanie współczynnik korelacji Pearsona.
Jeśli dane podążają za odchyleniem innym niż normalne, zostanie użyty współczynnik korelacji Spearmana.
Test zostanie wykorzystany do znalezienia korelacji między wyjściowym napięciem związanym z pracą, wrażliwością kulturową i poczuciem koherencji.
|
6 miesięcy od daty zapisania się na studia.
|
|
Wpływ superwizji klinicznej na jakość opieki nad pacjentem.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia pierwszej sesji superwizji klinicznej.
|
W ramach tego badania badacze zbadają wpływ nadzoru klinicznego na jakość opieki.
(Całkowita liczba wariancji zdarzeń i wypadków (OVA) zainicjowanych w okresie badania (od grudnia 2019 do grudnia 2020) zostanie porównana z retrospektywną kohortą OVA zainicjowanych w okresie od grudnia 2017 do grudnia 2018).
|
12 miesięcy od rozpoczęcia pierwszej sesji superwizji klinicznej.
|
|
Związek między doświadczeniem nadzoru klinicznego (przy użyciu MCSS-26) a zmiennymi demograficznymi uczestników.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia pierwszej sesji superwizji klinicznej.
|
Aby znaleźć związek między postrzeganym doświadczeniem nadzoru klinicznego (MCSS-26) a zmiennymi demograficznymi uczestników, w tym wiekiem, płcią i innymi powiązanymi zmiennymi, takimi jak najwyższe kwalifikacje akademickie, łączna liczba lat doświadczenia klinicznego, liczba krajów przepracowanych jako pracownik służby zdrowia, aktualny jednostka praktykująca, narodowość, wcześniejszy kontakt z superwizją kliniczną, sposób przydziału superwizora, narodowość i stopień superwizora, ustawienie superwizji klinicznej oraz aktualny stopień zawodowy superwizanta i superwizora, superwizora i superwizanta z tej samej jednostki.
Narzędzie nie ma jednostki; Badacze podsumują łączny wynik.
|
12 miesięcy od rozpoczęcia pierwszej sesji superwizji klinicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-18-409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stres związany z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nadzór kliniczny
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła choroba | Zdrowa populacjaStany Zjednoczone