- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196751
Un estudio de evaluación para identificar la eficacia de la supervisión clínica con respecto a la tensión relacionada con el trabajo, el sentido de coherencia, el aumento de la sensibilidad cultural y el impacto en la atención del paciente: un estudio longitudinal prospectivo en los servicios de salud mental en Qatar
La supervisión clínica (CS) es un enfoque pragmático que permite a las enfermeras trabajar juntas; puede crear un ambiente de enfermería positivo, reducir el estrés y aumentar las habilidades clínicas a través del apoyo de los compañeros. Investigaciones anteriores han demostrado sus efectos positivos en el bienestar, el sentido de coherencia y la responsabilidad profesional de las enfermeras. Sin embargo, falta evidencia de su influencia en la sensibilidad cultural.
Tanto la Estrategia Nacional de Salud de Qatar (Ministerio de Salud Pública, 2018) como la Estrategia Nacional de Salud Mental de Qatar (Consejo Supremo de Salud, Qatar, 2013) han otorgado una importancia significativa al desarrollo de la capacidad del personal sanitario para satisfacer las crecientes necesidades de la población. Alineándose con estas estrategias, el Comité Ejecutivo del Servicio de Salud Mental de Hamad Medical Corporation (HMC) ha tomado la decisión de implementar la supervisión clínica para desarrollar un marco de apoyo para fortalecer las habilidades profesionales de la fuerza laboral de enfermería. Para implementarlo de manera eficiente, se han desarrollado lineamientos y currículos educativos. El objetivo del estudio es evaluar la implementación de la SC. Además, los investigadores también explorarán el impacto de la supervisión clínica en la tensión relacionada con el trabajo, el sentido de coherencia, la sensibilidad cultural y el impacto en la atención al paciente. Se adoptará un enfoque longitudinal utilizando pruebas previas y posteriores. El tamaño de la muestra de poder requerido se calcula en 136 enfermeras. Los participantes inscritos recibirán un programa educativo sobre supervisión clínica y se les pedirá que elijan un supervisor en función de sus requisitos de aprendizaje. A través del proceso de supervisión clínica, autorreflexión del supervisado, facilitada por el supervisor. El supervisor, además, habilitará oportunidades para el crecimiento profesional al compartir habilidades y conocimientos en relación con desafíos clínicos particulares. Además, también brindarán oportunidades para la restauración emocional a través de la exploración de problemas estresantes que han ocurrido en el lugar de trabajo.
Se programará que los participantes participen en sesiones individuales con su supervisor una vez al mes durante una hora. El estudio se llevará a cabo durante 18 meses (2 meses para la recopilación de datos de referencia, 2 meses para la preparación educativa, 12 meses de intervención y, por último, 2 meses para la recopilación de datos posteriores a la intervención) a partir de la fecha de inscripción del participante. Las medidas de resultado incluyen el sentido de coherencia, la tensión relacionada con el trabajo, la sensibilidad cultural, el número total de incidentes, variaciones y accidentes (OVA) instigados por enfermeras iniciados durante el curso de este estudio y la eficacia de las sesiones de supervisión clínica. Los datos se recopilarán antes de que se brinden las sesiones educativas (línea de base), al sexto mes y al duodécimo mes. Los investigadores utilizarán el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) y STATA para el análisis. El estudio puede identificar una forma eficaz de reducir la tensión relacionada con el trabajo y mejorar el sentido de coherencia, la sensibilidad cultural y la calidad de la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en el estudio al personal de enfermería con licencia (QCHP) con grado 107 y superior.
Criterio de exclusión:
- Personal que se encuentra en excedencia.
- Nuevo personal bajo preceptoría.
- Personal que no desee participar en el proyecto de investigación.
- Profesionales de enfermería sin licencia (por ej. auxiliar de enfermería).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de Supervisión Clínica
Todos los participantes inscritos se someterán a sesiones de supervisión clínica con sus supervisores seleccionados para objetivos preidentificados para el desarrollo de sus habilidades y conocimientos.
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Después de la recopilación de datos de referencia, se invitará a los participantes a asistir a una capacitación sobre supervisión clínica (CS).
La educación se entregará en 3 fases.
1-Orientación al modelo CS 2-Integración de la teoría a la práctica y 3-Promoción de habilidades para supervisores.
Después de la capacitación, se alentará a los participantes a elegir un supervisor, identificar objetivos para el desarrollo de habilidades.
Se les recomendará que se reúnan con su supervisor una vez al mes durante 60 minutos (debido a la pandemia de COVID 19, los participantes pueden tener una sesión individual en persona o virtualmente (Equipo de Microsoft), sin embargo, si el supervisor y el supervisado trabajan en el mismo campus pueden tener su sesión uno a uno según sus preferencias.
El supervisor y el supervisado trabajarán juntos para lograr los objetivos establecidos.
Solo la asistencia registrada y la naturaleza de la sesión se utilizarán con fines de investigación.
Los datos se recopilarán al inicio, a los 6 y 12 meses con herramientas preespecificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y luego al sexto y duodécimo mes después de la primera sesión de supervisión clínica
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La literatura sugiere que el estrés y las lesiones relacionadas con el trabajo son más comunes entre las enfermeras.
La supervisión clínica tiene como objetivo brindar apoyo a las enfermeras y guiarlas para identificar sus necesidades de aprendizaje, mejorar sus conocimientos y habilidades para enfrentar situaciones complejas y, en consecuencia, puede reducir la tensión relacionada con el trabajo.
Para evaluar la eficacia de la supervisión clínica sobre la tensión relacionada con el trabajo, los investigadores utilizarán el Inventario de tensión relacionada con el trabajo (WRSI).
Consta de 18 afirmaciones diseñadas para medir los sentimientos de tensión psicológica en entornos laborales.
Los puntajes posibles para el WRSI oscilan entre 18 y 72; cuanto mayor sea el puntaje, más fuertes serán los sentimientos de experimentar tensión relacionada con el trabajo.
Los datos sobre WRSI se recopilarán al inicio (antes de las sesiones de supervisión clínica), a los 6 y 12 meses después de la primera sesión de supervisión clínica.
El cambio en las puntuaciones medias se evaluará mediante una prueba estadística adecuada.
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Al inicio del estudio y luego al sexto y duodécimo mes después de la primera sesión de supervisión clínica
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Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y luego al sexto y duodécimo mes después de la primera sesión de supervisión clínica
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Un alto sentido de coherencia es un requisito previo para una adaptación exitosa a una situación estresante, lo que conduce a una mejor salud y bienestar.
Los investigadores utilizarán un formulario breve con 13 elementos de Sentido de coherencia.
Estos 13 elementos comprenden tres componentes: comprensibilidad, manejabilidad y significado.
Los encuestados indican acuerdo o desacuerdo en una escala diferencial semántica de siete categorías con dos respuestas de anclaje adaptadas al contenido de cada elemento.
Cinco elementos (1, 2, 3, 5 y 7) deben invertirse antes de sumar las puntuaciones totales.
La puntuación total puede oscilar entre 13 y 91, y una puntuación más alta indica un sentido de coherencia más alto.
Los datos sobre el SOC se recopilarán al inicio (antes de la intervención), a los 6 y 12 meses después de la primera sesión de supervisión clínica.
El cambio en las puntuaciones medias se evaluará mediante una prueba estadística adecuada.
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Al inicio del estudio y luego al sexto y duodécimo mes después de la primera sesión de supervisión clínica
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Sensibilidad Intercultural
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y luego al sexto y duodécimo mes después de la primera sesión de supervisión clínica
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La mayoría de la fuerza laboral de enfermería en Qatar es de expatriados.
Los estudios muestran que las enfermeras migrantes a menudo se enfrentan a barreras idiomáticas, diversidad cultural y falta de confianza y respeto mutuo.
En este estudio, los investigadores anticipan que el supervisado y el supervisor pueden ser de diferentes culturas.
Se espera que esto pueda promover el respeto mutuo y la sensibilidad cultural.
Se utilizará la Escala de Sensibilidad Intercultural (ICS) para evaluar la sensibilidad cultural.
El ICS se subdivide en cinco subescalas, y estas son Compromiso en la interacción, Respeto por las diferencias culturales, Confianza en la interacción, Placer en la interacción y Atención en la interacción.
Una puntuación alta indica una mayor sensibilidad intercultural.
Los datos sobre ICS se recopilarán al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses después de la primera sesión de supervisión clínica.
Se evaluará el cambio en las puntuaciones medias.
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Al inicio del estudio y luego al sexto y duodécimo mes después de la primera sesión de supervisión clínica
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Efectividad percibida de la Supervisión Clínica
Periodo de tiempo: A partir del 12º mes desde la primera sesión de supervisión clínica.
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La supervisión clínica es ampliamente aceptada como algo bueno, pero hasta ahora, esto ha sido más una declaración de fe que un hecho.
Se utilizará la Escala de Supervisión Clínica de Manchester-26 (MCSS-26) para comprender los elementos clave de la supervisión clínica desde la perspectiva de los supervisados.
La Escala de Supervisión Clínica de Manchester está diseñada para establecer sus verdaderos méritos de una vez por todas.
Los investigadores utilizaron el MCSS con 26 ítems con seis subescalas en la escala de Likert de cinco puntos que van desde '0-totalmente en desacuerdo' hasta '4-totalmente de acuerdo' con una puntuación más alta que indica efectividad.
Esta versión está ampliamente probada en una serie de estudios.
Las seis subescalas son: importancia/valor de la supervisión clínica, encontrar el tiempo, confianza/comunicación, asesoramiento/apoyo del supervisor, mejora de la atención/habilidades, reflexión.
Los datos que utilizan MCSS-26 se recopilarán al final del mes 12 después de la fecha de registro de la primera sesión de supervisión clínica.
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A partir del 12º mes desde la primera sesión de supervisión clínica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la línea base de tensión relacionada con el trabajo, la sensibilidad intercultural y el sentido de coherencia.
Periodo de tiempo: 6 meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio.
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Los investigadores tienen como objetivo encontrar la correlación entre la tensión inicial relacionada con el trabajo, la sensibilidad cultural y el sentido de coherencia.
Se explorarán las puntuaciones totales de escalas y subescalas para la correlación.
Si los datos siguen una desviación normal, se utilizará el coeficiente de correlación de Pearson.
Si los datos siguen la desviación no normal, se utilizará el coeficiente de correlación de Spearman.
La prueba se utilizará para encontrar la correlación entre la tensión inicial relacionada con el trabajo, la sensibilidad cultural y el sentido de coherencia.
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6 meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio.
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Efecto de la supervisión clínica sobre la calidad de la atención al paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio de la primera sesión de supervisión clínica.
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A través de este estudio, los investigadores explorarán el efecto de la supervisión clínica en la calidad de la atención.
(El número total de variaciones de ocurrencia y accidentes (OVA) iniciados durante el período de estudio (diciembre de 2019 a diciembre de 2020) se comparará con la cohorte retrospectiva de OVA iniciados de diciembre de 2017 a diciembre de 2018).
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12 meses desde el inicio de la primera sesión de supervisión clínica.
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Asociación entre la experiencia de supervisión clínica (utilizando MCSS-26) y las variables demográficas de los participantes.
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio de la primera sesión de supervisión clínica.
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Para encontrar la asociación entre la experiencia de supervisión clínica percibida (MCSS-26) y las variables demográficas de los participantes, incluida la edad, el sexo y otras variables relacionadas, como la calificación académica más alta, el total de años de experiencia clínica, la cantidad de países en los que trabajó como profesional de la salud, actual unidad de práctica, nacionalidad, exposición previa a la supervisión clínica, método de asignación del supervisor, nacionalidad y grado del supervisor, configuración de la supervisión clínica y grado de trabajo actual del supervisado y supervisor, supervisor y supervisado de la misma unidad.
No hay unidad para la herramienta; los investigadores sumarán la puntuación total.
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12 meses desde el inicio de la primera sesión de supervisión clínica.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
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