- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04196751
Evaluační studie k identifikaci účinnosti klinické supervize s ohledem na pracovní zátěž, smysl pro soudržnost, zvýšenou kulturní citlivost a dopad na péči o pacienty: Prospektivní longitudinální studie ve službách duševního zdraví v Kataru
Klinická supervize (KS) je pragmatický přístup, který umožňuje sestrám spolupracovat; může vytvořit pozitivní ošetřovatelské prostředí, snížit stres a zvýšit klinické dovednosti prostřednictvím vzájemné podpory. Předchozí výzkumy prokázaly její pozitivní účinky na pohodu sester, smysl pro soudržnost a profesionální odpovědnost. Neexistuje však dostatek důkazů o jeho vlivu na kulturní citlivost.
Katarská národní zdravotní strategie (Ministerstvo veřejného zdraví, 2018) a Katarská národní strategie duševního zdraví (Nejvyšší rada zdraví, Katar, 2013) přikládají velký význam budování kapacity zdravotnické pracovní síly, aby uspokojily rostoucí potřeby populace. V souladu s těmito strategiemi se výkonný výbor služby pro duševní zdraví Hamad Medical Corporation (HMC) rozhodl zavést klinickou supervizi s cílem vytvořit podpůrný rámec pro posílení odborných dovedností ošetřovatelské pracovní síly. Aby to bylo možné efektivně implementovat, byly vytvořeny pokyny a vzdělávací osnovy. Cílem studie je zhodnotit implementaci CS. Kromě toho budou vyšetřovatelé také zkoumat dopad klinické supervize na pracovní zátěž, smysl pro soudržnost, kulturní citlivost a dopad na péči o pacienty. Bude přijat longitudinální přístup využívající předběžné a následné testování. Požadovaná velikost vzorku výkonu je vypočítána na 136 sester. Zapsaní účastníci obdrží vzdělávací program týkající se klinické supervize a budou požádáni, aby si vybrali supervizora na základě svých studijních požadavků. Prostřednictvím procesu klinické supervize supervizujte sebereflexi, kterou supervizor usnadňuje. Školitel navíc umožní možnosti profesního růstu sdílením dovedností a znalostí ve vztahu ke konkrétním klinickým výzvám. Kromě toho také poskytnou příležitosti pro emocionální obnovu prostřednictvím zkoumání stresujících problémů, které se vyskytly na pracovišti.
Účastníci budou mít naplánováno, že se jednou měsíčně na hodinu zapojí do individuálních sezení se svým nadřízeným. Studie bude probíhat po dobu 18 měsíců (2 měsíce pro sběr výchozích dat, 2 měsíce pro přípravu na vzdělávání, 12 měsíců intervence a naposledy 2 měsíce pro sběr dat po intervenci) od data přihlášení účastníka. Měřítka výsledků zahrnují pocit soudržnosti, pracovní napětí, kulturní citlivost, celkový počet výskytů, variací a nehod (OVA) iniciovaných sestrou zahájených v průběhu této studie a účinnost sezení klinického dohledu. Údaje budou shromažďovány před zahájením vzdělávacích sezení (základní stav), v 6. měsíci a ve 12. měsíci. K analýze použijí vyšetřovatelé Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) a STATA. Studie může identifikovat účinný způsob snížení pracovní zátěže a posílení smyslu pro koherenci, kulturní citlivost a kvalitu péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na studii budou pozváni licencovaní ošetřovatelští pracovníci (QCHP) s platovou třídou 107 a vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří mají prodlouženou dovolenou.
- Nový personál pod preceptorstvím.
- Zaměstnanci, kteří se nechtějí účastnit výzkumného projektu.
- Nelicencovaní odborníci na ošetřovatelství (např. ošetřovatelská pomůcka).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence klinické supervize
Všichni zapsaní účastníci absolvují sezení klinické supervize se svými vybranými supervizory pro předem určené cíle pro rozvoj jejich dovedností a znalostí.
|
Po sběru výchozích dat budou účastníci pozváni k účasti na školení o klinické supervizi (CS).
Vzdělávání bude probíhat ve 3 fázích.
1-Orientace na model CS 2-Integrace teorie do praxe a 3-Rozvoj dovedností pro supervizory.
Po školení budou účastníci vyzváni, aby si vybrali supervizora a určili cíle pro rozvoj dovedností.
Bude jim doporučeno, aby se se svým nadřízeným setkávali jednou měsíčně na 60 minut (Vzhledem k pandemii COVID 19 mohou účastníci mít osobní nebo virtuální sezení (Microsoft Team), pokud však nadřízený a supervidovaný pracují ve stejném kampusu mohou mít individuální sezení podle svých preferencí.
Supervizor-supervidant bude spolupracovat na dosažení stanovených cílů.
Pro výzkumné účely bude použita pouze zaznamenaná účast a charakter sezení.
Data budou shromažďována na začátku, 6 a 12 měsíců pomocí předem specifikovaných nástrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pracovní napětí
Časové okno: Na začátku a poté v 6. měsíci a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu
|
Literatura uvádí, že pracovní stres a úrazy jsou častější u sester.
Klinická supervize si klade za cíl poskytnout sestrám podporu a vést je k identifikaci jejich vzdělávacích potřeb, zlepšit jejich znalosti a dovednosti k řešení složitých situací a následně může snížit pracovní zátěž.
K posouzení účinnosti klinického dohledu na kmen související s prací použijí zkoušející inventář kmenů souvisejících s prací (WRSI).
Skládá se z 18 výroků určených k měření pocitů psychické zátěže v pracovním prostředí.
Možné skóre pro WRSI se pohybuje od 18 do 72, čím vyšší skóre, tím silnější jsou pocity prožívání pracovního napětí.
Údaje o WRSI budou shromažďovány na začátku (před sezením klinického dohledu), v 6. a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu.
Změna průměrného skóre bude posouzena pomocí vhodného statistického testu.
|
Na začátku a poté v 6. měsíci a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: Na začátku a poté v 6. měsíci a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu
|
Vysoký smysl pro soudržnost je předpokladem úspěšné adaptace na stresovou situaci – což vede k lepšímu zdraví a pohodě.
Vyšetřovatelé použijí krátký formulář se 13 položkami Sense of Coherence.
Těchto 13 položek zahrnuje tři složky: srozumitelnost, ovladatelnost a smysluplnost.
Respondenti označují souhlas nebo nesouhlas na škále sémantického diferenciálu sedmi kategorií se dvěma ukotvujícími odpověďmi přizpůsobenými obsahu každé položky.
Před sečtením celkových skóre je třeba obrátit pět položek (1,2,3,5 a 7).
Celkové skóre se může pohybovat od 13 do 91 a vyšší skóre znamená vyšší Sense Of Coherence.
Údaje o SOC budou shromažďovány na začátku (před intervencí), v 6. a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu.
Změna průměrného skóre bude posouzena pomocí vhodného statistického testu.
|
Na začátku a poté v 6. měsíci a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu
|
Interkulturní citlivost
Časové okno: Na začátku a poté v 6. měsíci a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu
|
Většinu ošetřovatelské pracovní síly v Kataru tvoří cizinci.
Studie ukazují, že migrující sestry často čelí jazykovým bariérám, kulturní rozmanitosti a nedostatku důvěry a vzájemného respektu.
V této studii vyšetřovatelé předpokládají, že supervidovaný a supervizor mohou pocházet z různých kultur.
Očekává se, že to může podpořit vzájemný respekt a kulturní citlivost.
K posouzení kulturní citlivosti bude použita škála interkulturní citlivosti (ICS).
ICS je rozdělena do pěti subškál, a těmi jsou Interakční zapojení, Respekt ke kulturním rozdílům, Interakční důvěra, Interakční požitek a Interakční pozornost.
Vysoké skóre naznačovalo vyšší interkulturní citlivost.
Údaje o IKS budou shromažďovány na začátku, v 6. a 12. měsíci po prvním sezení klinické supervize.
Bude hodnocena změna průměrného skóre.
|
Na začátku a poté v 6. měsíci a 12. měsíci po prvním sezení klinického dohledu
|
Vnímaná účinnost klinické supervize
Časové okno: Po 12. měsíci od prvního sezení klinické supervize.
|
Klinická supervize je široce přijímána jako dobrá věc, ale až dosud to bylo spíše prohlášení víry než fakt.
Manchesterská škála klinické supervize-26 (MCSS-26) bude použita k pochopení klíčových prvků klinické supervize z pohledu supervidovaných.
Manchester Clinical Supervision Scale je navržen tak, aby jednou provždy prokázal své skutečné přednosti.
Vyšetřovatelé používající MCSS s 26 položkami se šesti subškálami na pětibodové Likertově škále v rozsahu od „0 – zcela nesouhlasím“ do „4 – zcela souhlasím“ s vyšším skóre indikujícím účinnost.
Tato verze je široce testována v řadě studií.
Těmito šesti subškálami jsou: důležitost/hodnota klinické supervize, hledání času, důvěra/zpráva, rada/podpora supervizora, zlepšená péče/dovednosti, reflexe.
Data pomocí MCSS-26 budou shromažďována na konci 12. měsíce po prvním datu záznamu relace klinické supervize.
|
Po 12. měsíci od prvního sezení klinické supervize.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi výchozím pracovním napětím, mezikulturní citlivostí a smyslem pro soudržnost.
Časové okno: 6 měsíců ode dne zápisu do studia.
|
Výzkumníci se snaží najít korelaci mezi základním pracovním napětím, kulturní citlivostí a smyslem pro soudržnost.
Pro korelaci budou zkoumána celková skóre škál a subškál.
Pokud data sledují normální odchylku, použije se Pearsonův korelační koeficient.
Pokud data následují po nenormální odchylce, použije se Spearmanův korelační koeficient.
Test bude použit k nalezení korelace mezi základní pracovní zátěží, kulturní citlivostí a smyslem pro koherenci.
|
6 měsíců ode dne zápisu do studia.
|
Vliv klinické supervize na kvalitu péče o pacienta.
Časové okno: 12 měsíců od zahájení prvního sezení klinické supervize.
|
Prostřednictvím této studie budou vyšetřovatelé zkoumat vliv klinického dohledu na kvalitu péče.
(Celkový počet odchylek výskytu a nehod (OVA) zahájených během studijního období (prosinec 2019 až prosinec 2020) bude porovnán s retrospektivní kohortou OVA zahájených od prosince 2017 do prosince 2018).
|
12 měsíců od zahájení prvního sezení klinické supervize.
|
Asociace mezi zkušenostmi s klinickou supervizí (pomocí MCSS-26) a demografickými proměnnými účastníků.
Časové okno: 12 měsíců od zahájení prvního sezení klinické supervize.
|
Najít souvislost mezi vnímanou zkušeností s klinickou supervizí (MCSS-26) a demografickými proměnnými účastníků včetně věku, pohlaví a dalších souvisejících proměnných, jako je nejvyšší akademická kvalifikace, celkový počet let klinické praxe, počet zemí, ve kterých pracoval jako zdravotník, aktuální pracoviště, národnost, předchozí vystavení klinické supervizi, způsob přidělení supervizora, národnost a třída supervizora, nastavení klinické supervize a aktuální pracovní zařazení supervidovaného a supervizora, supervizora a supervidovaného ze stejného pracoviště.
Pro nástroj není žádná jednotka; vyšetřovatelé sečtou celkové skóre.
|
12 měsíců od zahájení prvního sezení klinické supervize.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-18-409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres související s prací
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Klinická supervize
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
University of NebraskaDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy