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과체중/비만 여성의 음식 갈망 조절에 대한 뇌 자극(tDCS)의 효과

2020년 6월 3일 업데이트: Claudia P. Sanmiguel, MD, University of California, Los Angeles

TDCS를 이용한 과체중/비만 여성의 뇌 신경조절이 음식 갈망, 인지 조절 및 음식 중독 척도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 비만 및 과체중 여성의 음식 갈망에 대한 인지 통제를 강화하기 위해 고안된 행동 개입에 대한 반응에 대한 일종의 비침습적 뇌 자극의 효과를 테스트하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 뇌 자극은 경두개 직류 자극(tDCS)이라고 합니다. 자격이 있는 모든 참가자는 음식 갈망에 대한 통제력을 강화하는 것으로 알려진 행동 개입에 참여하고 뇌의 전두엽 피질에 대한 tDCS 또는 가짜 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비만 및 과체중 여성의 음식 갈망에 대한 인지 통제를 강화하기 위해 고안된 행동 개입에 대한 반응에 대한 일종의 비침습적 뇌 자극의 효과를 테스트하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 뇌 자극은 두피(즉, trans-cranial) 뇌 활동을 수정합니다.

자격이 있는 모든 참가자는 음식 갈망에 대한 통제력을 향상시키는 것으로 알려진 행동 개입(Go-No Go 작업)에 참여하고 8 20분 동안 뇌의 오른쪽 전두엽 피질에 tDCS 또는 가짜 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다. 일일 세션.

1차 결과: 섭식 행동 척도(YFAS 및 TFEQ)의 점수 변화, 척도는 기준선과 8회의 뇌 자극 세션 종료 시 적용됩니다.

2차 결과: 식단의 변화, 뇌 기능(뇌 MRI/MRS) 기타 결과: 음식 갈망 척도 및 충동 조절 척도 및 인지 기능.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

Yale-Food Addiction-Scale 오른손잡이에서 BMI 28~40kg/m2의 높은 점수

제외 기준:

  • 신경성 식욕부진 또는 폭식증 또는 폭식 장애의 병력
  • MRI를 받는 모든 금기 사항
  • 향정신성 약물 및/또는 아편성 진통제 사용.
  • 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 남용 문제 또는 흡연
  • 임신
  • 현재 체중 감량 약물을 사용 중이거나 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 발작, 간질 또는 낮은 발작 역치와 관련된 요인/약물의 병력.
  • 뇌 질환 또는 주요 신경 장애 또는 정신 장애의 병력
  • 뇌 수술 병력 또는 의식 상실 병력 >15분
  • 체중 감량 수술을 포함한 주요 위장관 수술의 병력
  • 당뇨병, 갑상선 질환, 쿠싱병, 대사 증후군 및 다낭성 난소를 포함한 내분비 불균형의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 및 Go-No Go 작업

임의로 할당된 특정 참가자는 TDCS 진폭이 2mAmps인 8일 20분 세션 동안 DLPFC에 대한 tDCS를 수신합니다.

tDCS 세션 동안 개인은 10분 동안 전산화된 Go-No Go 작업을 수행합니다.
장치: tDCS
개인은 뇌에 실제 tDCS를 받는 매일 20분 세션을 거칩니다(오른쪽 DLPFC: 배외측 전두엽 피질).
다른 이름들:
  • 진짜 뇌 자극
행동: Go-No GO 작업
뇌 자극 세션 동안 모든 개인은 억제 제어(Go-No Go)와 관련된 10분 컴퓨터 작업을 수행하도록 요청받습니다.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 뇌 자극 및 Go-No Go 작업

무작위로 배정된 특정 참가자는 매일 20분 세션 8회 동안 DLPFC에 가짜 자극을 받게 됩니다. 가짜 자극은 비활성 형태의 자극입니다.

가짜 뇌 자극 세션 동안 개인은 10분 동안 전산화된 Go-No Go 작업을 수행합니다.
행동: Go-No GO 작업
뇌 자극 세션 동안 모든 개인은 억제 제어(Go-No Go)와 관련된 10분 컴퓨터 작업을 수행하도록 요청받습니다.
장치: 가짜 뇌 자극
개인은 뇌에 대한 가짜 자극을 받는 매일 20분 세션을 겪습니다(오른쪽 DLPFC: 배외측 전두엽 피질).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일 음식 중독 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주에 측정된 점수
Yale Food Addiction Scale(YFAS26)은 음식 중독을 측정하기 위해 개발된 25개 항목의 척도입니다. 점수 범위: 0 ~ 7. 척도에서 점수가 높을수록 음식 중독과 유사한 증상이 더 많다는 의미입니다(더 나쁨).
기준선 및 개입 후 최대 2주에 측정된 점수
Three-Factor Eating Questionnaire 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주에 측정된 점수
3요소 섭식 설문지는 인간의 섭식 행동의 3가지 차원인 섭식에 대한 인지적 억제(요인 I), 탈억제(요인 II) 및 배고픔(요인 III)을 측정하도록 설계된 검증된 척도입니다. 따라서 요인 I-II-III에 대한 최소 점수는 0-0-0이고 가능한 최대 점수는 20-16-15입니다. 각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한(더 좋음), 통제되지 않음(더 나쁨) 또는 감정적 식사(더 나쁨)를 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 최대 2주에 측정된 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기공명영상(fMRI)에 의한 뇌 신경 활동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주 동안의 뇌 기능
FMRI에서 BOLD(혈액-산소-수준-의존) 신호의 수정으로 측정한 전두엽 피질(음식 섭취의 억제 제어에 관여하는 영역)의 뇌 활동에 상당한 변화가 시각 음식 신호에 대한 반응을 불러일으켰습니다.
기준선 및 개입 후 최대 2주 동안의 뇌 기능
자기공명분광법(MRS)에 의한 뇌 대사체 농도의 변화
기간: 기준선에서 뇌 MRS 및 개입 후 최대 2주
자기공명 분광기로 측정한 전두엽 피질(음식 섭취 억제 조절에 관여하는 영역)에서 뇌 대사체 농도의 유의한 변화
기준선에서 뇌 MRS 및 개입 후 최대 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트(3일 음식섭취기록)
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주 동안 측정된 값
3일 음식 섭취 기록: 개인은 3일 동안 먹고 마시는 모든 것을 기록합니다. 칼로리 섭취량과 다량 영양소를 평가하기 위해
기준선 및 개입 후 최대 2주 동안 측정된 값
개입 후 3개월의 예일 음식 중독 척도 점수 변화
기간: 개입 3개월 후
Yale Food Addiction Scale(YFAS26)은 음식 중독을 측정하기 위해 개발된 25개 항목의 척도입니다. 점수 범위: 0 ~ 7. 척도에서 점수가 높을수록 음식 중독과 유사한 증상이 더 많다는 의미입니다(더 나쁨).
개입 3개월 후
개입 후 3개월의 3요소 섭식 설문지 점수의 변화
기간: 개입 3개월 후
3요소 섭식 설문지는 인간의 섭식 행동의 3가지 차원인 섭식에 대한 인지적 억제(요인 I), 탈억제(요인 II) 및 배고픔(요인 III)을 측정하도록 설계된 검증된 척도입니다. 따라서 요인 I-II-III에 대한 최소 점수는 0-0-0이고 가능한 최대 점수는 20-16-15입니다. 각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한(더 좋음), 통제되지 않음(더 나쁨) 또는 감정적 식사(더 나쁨)를 나타냅니다.
개입 3개월 후
인지 기능 평가
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주 동안 측정
다중 능력 자가 보고 설문지(MASQ), 5가지 인지 영역의 항목으로 구성된 자가 보고 척도; 언어, 시각-지각, 언어 기억, 시각 기억 및 주의. 전체 척도의 최대 점수는 190점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능과 관련이 있습니다.
기준선 및 개입 후 최대 2주 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Claudia P Sanmiguel, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#15-001929

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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