Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции мозга (tDCS) на контроль тяги к еде у женщин с избыточным весом/ожирением

3 июня 2020 г. обновлено: Claudia P. Sanmiguel, MD, University of California, Los Angeles

Влияние нейромодуляции мозга на тягу к еде, когнитивный контроль и шкалы пищевой зависимости у женщин с избыточным весом / ожирением, использующих tDCS

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание для проверки влияния типа неинвазивной стимуляции мозга на реакцию на поведенческое вмешательство, предназначенное для усиления когнитивного контроля над тягой к еде у женщин с ожирением и избыточным весом. Стимуляция мозга называется транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS). Все подходящие участники будут участвовать в поведенческом вмешательстве, которое, как известно, усиливает контроль над тягой к еде, и будут случайным образом назначены для получения либо tDCS, либо фиктивной стимуляции префронтальной коры головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание для проверки влияния типа неинвазивной стимуляции мозга на реакцию на поведенческое вмешательство, предназначенное для усиления когнитивного контроля над тягой к еде у женщин с ожирением и избыточным весом. Стимуляция мозга называется транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), которая представляет собой форму стимуляции, при которой электрический ток низкой амплитуды доставляется в мозг через кожу головы (т. транскраниальный) для изменения мозговой активности.

Все подходящие участники будут участвовать в поведенческом вмешательстве (задача Go-No Go), которая, как известно, усиливает контроль над тягой к еде, и будет случайным образом назначена для получения либо tDCS, либо имитации стимуляции правой префронтальной коры головного мозга в течение 8 20 минут. ежедневные сеансы.

Первичный результат: оценка изменений по шкалам пищевого поведения (YFAS и TFEQ), шкалы будут применяться на исходном уровне и в конце 8 сеансов стимуляции мозга.

Вторичные исходы: изменения в питании, функции мозга (МРТ/МРС головного мозга). Другие исходы: шкалы тяги к еде и шкалы контроля импульсов и когнитивные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

ИМТ от 28 до 40 кг/м2, высокие баллы по Йельской шкале пищевой зависимости для правшей

Критерий исключения:

  • История нервной анорексии или булимии или компульсивного переедания
  • Наличие противопоказаний к МРТ.
  • Использование психотропных препаратов и/или опиоидных обезболивающих.
  • Текущая или прошлая проблема злоупотребления алкоголем или наркотиками или курение
  • Беременность
  • Текущее использование лекарств для похудения или участие в программе по снижению веса.
  • Судороги, эпилепсия или факторы/лекарства, связанные со снижением судорожного порога в анамнезе.
  • Заболевание головного мозга или серьезное неврологическое расстройство или психическое расстройство в анамнезе
  • История операции на головном мозге или история потери сознания> 15 мин.
  • История крупных операций на желудочно-кишечном тракте, включая операции по снижению веса.
  • Эндокринный дисбаланс в анамнезе, включая диабет, заболевания щитовидной железы, болезнь Кушинга, метаболический синдром и поликистоз яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS и задача Go-No Go

Некоторые случайно назначенные участники будут получать tDCS в DLPFC в течение 8 ежедневных 20-минутных сеансов с амплитудой TDCS 2 мА.

Во время сеанса tDCS люди будут выполнять 10-минутное компьютеризированное задание Go-No Go.
Устройство: tDCS
Люди проходят 20-минутные ежедневные сеансы, получая фактическую tDCS в мозг (справа DLPFC: дорсолатеральная префронтальная кора)
Другие имена:
  • Реальная стимуляция мозга
Поведенческий: Иди-не ходи задача
Во время сеансов стимуляции мозга всем участникам будет предложено выполнить 10-минутное компьютеризированное задание, связанное с тормозным контролем (Go-No Go).
SHAM_COMPARATOR: Имитация стимуляции мозга и задание «Год-не-гоу»

Определенные случайным образом назначенные участники будут получать фиктивную стимуляцию DLPFC в течение 8 ежедневных 20-минутных сеансов. Имитация стимуляции — это неактивная форма стимуляции.

Во время сеанса имитации стимуляции мозга люди будут выполнять 10-минутное компьютеризированное задание Go-No Go.
Поведенческий: Иди-не ходи задача
Во время сеансов стимуляции мозга всем участникам будет предложено выполнить 10-минутное компьютеризированное задание, связанное с тормозным контролем (Go-No Go).
Устройство: Имитация стимуляции мозга
Люди проходят 20-минутные ежедневные сеансы, получая фиктивную стимуляцию мозга (справа DLPFC: дорсолатеральная префронтальная кора)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по Йельской шкале пищевой зависимости
Временное ограничение: Баллы измерялись на исходном уровне и в течение 2 недель после вмешательства.
Йельская шкала пищевой зависимости (YFAS26), состоящая из 25 пунктов, разработана для измерения пищевой зависимости. Диапазон баллов: от 0 до 7. Чем выше балл по шкале, тем больше симптомов, напоминающих пищевую зависимость (хуже).
Баллы измерялись на исходном уровне и в течение 2 недель после вмешательства.
Изменения в баллах по трехфакторному опроснику о пищевом поведении
Временное ограничение: Баллы измерялись на исходном уровне и в течение 2 недель после вмешательства.
Трехфакторный опросник о пищевом поведении — это утвержденная шкала, предназначенная для измерения трех аспектов пищевого поведения человека: когнитивного ограничения приема пищи (фактор I), расторможенности (фактор II) и голода (фактор III). Таким образом, минимальный балл для факторов I-II-III составляет 0-0-0, а максимально возможный балл - 20-16-15. Более высокие баллы по соответствующим шкалам указывают на большую когнитивную сдержанность (лучше), неконтролируемое (хуже) или эмоциональное переедание (хуже).
Баллы измерялись на исходном уровне и в течение 2 недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности нейронов головного мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: Функция мозга на исходном уровне и до 2 недель после вмешательства
Значительное изменение мозговой активности префронтальной коры (область, участвующая в тормозном контроле приема пищи), измеренное по модификации сигнала BOLD (зависимый от уровня кислорода в крови) в ответах, вызванных фМРТ, на зрительные сигналы о еде
Функция мозга на исходном уровне и до 2 недель после вмешательства
Изменение концентрации метаболитов в головном мозге с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС)
Временное ограничение: МРС головного мозга исходно и до 2 недель после вмешательства
Значительное изменение концентрации метаболитов головного мозга в префронтальной коре (область, участвующая в тормозном контроле приема пищи), измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
МРС головного мозга исходно и до 2 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диета (3-х дневный учет приема пищи)
Временное ограничение: Значения, измеренные на исходном уровне и в период до 2 недель после вмешательства
3-дневная запись приема пищи: люди будут записывать все, что они едят и пьют в течение 3 дней. Для оценки потребления калорий и макронутриентов
Значения, измеренные на исходном уровне и в период до 2 недель после вмешательства
Изменение показателей Йельской шкалы пищевой зависимости через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Йельская шкала пищевой зависимости (YFAS26), состоящая из 25 пунктов, разработана для измерения пищевой зависимости. Диапазон баллов: от 0 до 7. Чем выше балл по шкале, тем больше симптомов, напоминающих пищевую зависимость (хуже).
Через 3 месяца после вмешательства
Изменения в баллах трехфакторного опросника о еде через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Трехфакторный опросник о пищевом поведении — это утвержденная шкала, предназначенная для измерения трех аспектов пищевого поведения человека: когнитивного ограничения приема пищи (фактор I), расторможенности (фактор II) и голода (фактор III). Таким образом, минимальный балл для факторов I-II-III составляет 0-0-0, а максимально возможный балл - 20-16-15. Более высокие баллы по соответствующим шкалам указывают на большую когнитивную сдержанность (лучше), неконтролируемое (хуже) или эмоциональное переедание (хуже).
Через 3 месяца после вмешательства
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и до 2 недель после вмешательства
Анкета самоотчета о множественных способностях (MASQ), мера самоотчета, включающая элементы из пяти когнитивных областей; язык, зрительно-перцептивная, словесная память, зрительная память и внимание. Максимальная оценка по всей шкале – 190 баллов. Более высокие баллы коррелируют с лучшей функцией.
Измеряется на исходном уровне и до 2 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Claudia P Sanmiguel, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#15-001929

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться