Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des méthodes de communication en cascade (ECHO)

15 avril 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

ECHO : Évaluation des méthodes de communication en cascade

Les programmes de lutte contre le cancer héréditaire sont confrontés à des défis en ce qui concerne la communication efficace des résultats des tests génétiques au sein des familles et l'adoption des tests génétiques par les proches. Cette étude vise à déterminer si une "boîte à outils de divulgation" fournie au participant index (porteur d'une mutation du gène à risque de cancer) contribue au partage des résultats des tests génétiques avec les proches, s'il existe des méthodes de divulgation préférées et si l'utilisation de la boîte à outils contribue aux parents à risque poursuite des tests génétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'identification d'un seul individu avec une mutation du gène de susceptibilité au cancer hautement pénétrant peut avoir des implications considérables pour les parents à risque dans la mesure où d'autres membres de la famille peuvent s'engager dans des tests génétiques hautement informatifs et prédictifs pour la prédisposition au cancer. Les membres de la famille qui sont porteurs de la mutation du gène du cancer familial peuvent bénéficier d'une gestion personnalisée du risque de cancer en fonction de leur résultat de test positif, tandis que les membres de la famille dont le test est négatif peuvent généralement être rétrogradés pour suivre les directives de dépistage du cancer pour la population générale, à moins qu'ils ne soient familiaux ou personnels supplémentaires. facteurs de risque de développer un cancer. Bien que crucial pour stratifier et gérer les risques pour les proches, le test familial, également connu sous le nom de test en cascade, n'est pas toujours mis en œuvre avec succès au sein et entre les familles. Sur une base clinique, le proposant, également connu sous le nom de porteur de la mutation index, est généralement encouragé à partager les résultats avec les membres de la famille afin de promouvoir leur engagement dans le conseil et les tests génétiques. Malgré la fourniture de résultats et une lettre personnalisée aux membres de la famille, les programmes de lutte contre le cancer héréditaire sont régulièrement confrontés à des défis en ce qui concerne la communication des résultats au sein des familles et l'acceptation des tests par les proches. La recherche sur la communication familiale et les tests en cascade confirme cette expérience, car des études antérieures ont démontré une utilisation sous-optimale des tests en cascade dans les familles, malgré son importance pour définir et gérer le risque de cancer (Barsevicket al, 2008 ; Daly et al, 2016). Le but de notre étude de recherche est de déterminer si la mise à disposition de multiples outils et plateformes de communication améliorera la communication entre les proposants et les proches à risque, et si oui, quelle méthode de communication est la plus utile aux proposants pour communiquer leurs résultats et aux proches dans prendre une décision concernant le conseil et les tests génétiques. Grâce à l'étude, les proposants recevront une boîte à outils en trois parties qui comprend une lettre, un site Web et un chatbot connu sous le nom de "GIA" (pour "Genetic Information Assistant"). Bien que les défis / obstacles des tests en cascade soient bien documentés, il existe peu de rapports de suivi avec des proches. Notre étude permet un contact direct avec les membres de la famille (par voie de consentement probant) pour évaluer les motivations et les obstacles aux tests génétiques par les membres de la famille.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés par le biais des programmes de génétique clinique de Penn Medicine (Mariann and Robert MacDonald Cancer Risk Evaluation Program, "CREP", the Gastrointestinal Cancer Risk Evaluation Program, "GI CREP" et Penn Telegenetics). Les participants seront des patients cliniques identifiés comme étant porteurs d'une mutation du gène de prédisposition au cancer à haut risque, tel que déterminé par l'équipe de l'étude. Les participants auront suivi une consultation formelle de conseil génétique avant le test et seront contactés pour l'inscription à l'étude au moment de la divulgation des résultats (par téléphone ou en personne) - également appelée visite « post-test ». La divulgation des résultats des tests génétiques sera facilitée par un conseiller en génétique participant.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Le candidat doit être porteur d'un gène de prédisposition au cancer à haut risque
  • Le parent doit être un parent établi du participant proposant respectif et considéré comme "à risque" pour la mutation génétique familiale et le candidat au test génétique éligible selon la détermination de l'équipe d'étude
  • Les participants doivent être capables de comprendre et de lire l'anglais
  • Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé verbal ou écrit

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Individus dont la mutation est négative pour les gènes de prédisposition au cancer à haut risque
  • Les personnes qui sont porteuses d'une variante de signification incertaine dans n'importe quel gène
  • Personnes dont le test est positif pour plus d'un gène de prédisposition au cancer à haut risque
  • Les personnes qui ne peuvent pas parler et lire l'anglais
  • Les personnes qui n'ont pas de parents à risque (éligibles aux tests de mutation génétique familiale) selon la détermination de l'équipe d'étude
  • Maladie psychiatrique majeure ou déficience cognitive qui, de l'avis des investigateurs de l'étude ou du personnel de l'étude, empêcherait la participation à l'étude
  • Tout patient incapable de se conformer aux procédures de l'étude telles que déterminées par les investigateurs de l'étude ou le personnel de l'étude
  • Aucun membre de la famille disponible pour une opportunité en cascade (adoption, éloignement, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'utilisation de la boîte à outils sur le partage des résultats des tests génétiques avec des parents à risque
Délai: 1 an
Déterminer si une « boîte à outils de divulgation » contribue au partage par les participants des résultats des tests génétiques avec des parents à risque et, dans l'affirmative, quelle méthode est la plus utile pour faciliter la communication des résultats et les décisions de subir des conseils et des tests génétiques.
1 an
Impact de l'utilisation de la boîte à outils sur les parents à risque qui poursuivent des tests génétiques
Délai: 1 an
Déterminer si une « trousse à outils de divulgation » a un impact sur le taux de tests génétiques par des parents à risque par rapport aux taux de tests génétiques par des parents régulièrement rapportés dans la littérature.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles au partage des résultats des tests génétiques avec des parents à risque
Délai: 1 an
Évaluer les obstacles possibles et/ou les défis imprévus qui empêchent le partage optimal des résultats des tests génétiques avec les parents à risque.
1 an
Obstacles inhibant le recours aux tests génétiques par des parents à risque informés
Délai: 1 an
Évaluer les obstacles possibles et/ou les défis imprévus qui empêchent une utilisation optimale des tests génétiques par des parents à risque informés.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan M Domchek, MD, Penn Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833635

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mutation BRCA1

S'abonner