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Physiothérapie thoracique chez les patients trachéotomisés

14 juin 2020 mis à jour par: Jenny Örman, Linkoeping University

Effets immédiats de la physiothérapie thoracique chez les patients trachéotomisés atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.

La respiration à pression expiratoire positive (PEP) est courante pour le traitement de différentes maladies pulmonaires et peut augmenter le volume pulmonaire et augmenter l'élimination des sécrétions des voies respiratoires. Aujourd'hui, il n'y a aucune preuve que le traitement soit efficace ou non pour les patients de l'unité de soins intensifs. Le but de cette étude est d'évaluer si la respiration PEP peut augmenter l'oxygénation des patients en unité de soins intensifs lors du sevrage du ventilateur après un syndrome de détresse respiratoire aiguë.

La respiration PEP sera appliquée sur la canule trachéale pendant 15 minutes. La mesure de l'effet PEP sera effectuée avant, pendant et pendant 20 minutes après la respiration PEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédure:

Pour atteindre l'état d'équilibre, tous les sujets sont positionnés en position semi-allongée (30°) pendant 60 minutes avant le début de l'intervention et restent dans cette position pendant toute l'investigation. Les sujets sont priés d'éviter de parler et de bouger pendant l'état d'équilibre et les mesures. L'aspiration des voies respiratoires (jusqu'à 20 kPa) à travers la canule trachéale est effectuée uniquement s'il existe un risque d'obstruction du tube ou si la SpO2 diminue en dessous de 90 %. La fréquence d'aspiration des voies respiratoires et le nombre de toux pendant la durée de l'étude sont enregistrés. Une mesure supplémentaire pré-intervention est effectuée 15 minutes après la première pour augmenter la validité des mesures de base et contrôler les changements dans les variables mesurées dus aux variations spontanées.

Un dispositif PEP composé d'une valve unidirectionnelle et de mamelons de résistance interchangeables est utilisé pendant le traitement respiratoire PEP. Le mamelon de résistance est choisi au début de l'intervention visant une pression des voies respiratoires de 10-15 cmH2O pendant la respiration courante (mesurée avec un manomètre calibré). La durée du traitement PEP est de 15 minutes. L'oxygène complémentaire est délivré à la même quantité qu'avant l'intervention.

Des mesures:

Le résultat principal est la PaO2. Cinq échantillons de sang artériel séparés de 0,7 à 1,5 ml chacun (au total 3,5 à 7,5 ml pour chaque sujet) sont prélevés à partir d'un cathéter artériel existant dans l'artère radiale du bras gauche ou droit par des infirmières du service, et directement analysés.

Les caractéristiques des sujets sont enregistrées à partir des dossiers cliniques, y compris le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les antécédents de tabagisme, la durée de la ventilation invasive et la durée du séjour en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants trachéotomisés
  • ≥18 ans
  • SDRA modéré ou sévère pendant la période de soins intensifs, selon la définition de Berlin.
  • Capacité à maintenir une PaO2 ≥ 67,5 mmHg, avec de l'oxygène supplémentaire si nécessaire, pendant la respiration spontanée pendant au moins trois heures consécutives.
  • Courbure normale de la colonne vertébrale.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Pression expiratoire positive (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Pression expiratoire positive 10 cmH2O 15 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de PaO2
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Changement par rapport à la pression partielle artérielle d'oxygène de base
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de PaCO2
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Changement par rapport à la pression partielle artérielle de base du dioxyde de carbone
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Modification de la saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Changement de SpO2 par rapport à la ligne de base
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Changement par rapport au départ de la fréquence respiratoire
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Modification de la pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Changement par rapport à la ligne de base dans MAP
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
Modification de l'échelle Borg's Category Ratio 10 (Borg CR 10 scale) par rapport au départ
Délai: Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.
L'échelle Borg CR-10 est une échelle nominale à onze points qui mesure l'essoufflement perçu par le patient. Un nombre plus élevé indique un essoufflement plus important. 0 = pas d'essoufflement. 10 = essoufflement très très élevé (presque maximal).
Ligne de base. A 7 minutes et 15 minutes d'intervention et 20 minutes post intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Première publication (RÉEL)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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