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Brustphysiotherapie bei tracheotomierten Patienten

14. Juni 2020 aktualisiert von: Jenny Örman, Linkoeping University

Unmittelbare Auswirkungen der Brustphysiotherapie bei tracheotomierten Patienten mit akutem Atemnotsyndrom.

Die Beatmung mit positivem Ausatmungsdruck (PEP) wird häufig zur Behandlung verschiedener Lungenerkrankungen eingesetzt und kann das Lungenvolumen erhöhen und die Ausscheidung von Sekreten aus den Atemwegen erhöhen. Heute gibt es keine Beweise dafür, ob die Behandlung für Patienten auf der Intensivstation wirksam ist oder nicht. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die PEP-Atmung die Oxygenierung für Patienten auf der Intensivstation während der Entwöhnung vom Beatmungsgerät nach einem akuten Atemnotsyndrom erhöhen kann.

Die PEP-Atmung wird 15 Minuten lang auf die Trachealkanüle angewendet. Die Messung des PEP-Effekts erfolgt vor, während und 20 Minuten nach der PEP-Atmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verfahren:

Um einen stabilen Zustand zu erreichen, werden alle Probanden vor Beginn der Intervention für 60 Minuten in eine halbliegende Position (30°) gebracht und verbleiben während der gesamten Untersuchung in dieser Position. Die Probanden werden angewiesen, sowohl während des stationären Zustands als auch während der Messungen zu sprechen und Bewegungen zu vermeiden. Eine Absaugung der Atemwege (bis zu 20 kPa) durch die Trachealkanüle wird nur durchgeführt, wenn das Risiko einer Tubusobstruktion besteht oder wenn SpO2 unter 90 % abfällt. Die Häufigkeit des Absaugens der Atemwege und die Anzahl der Husten während der Studienzeit werden registriert. Eine zusätzliche Messung vor der Intervention wird 15 Minuten nach der ersten durchgeführt, um die Gültigkeit der Basislinienmessungen zu erhöhen und Änderungen der gemessenen Variablen aufgrund spontaner Schwankungen zu kontrollieren.

Bei der PEP-Beatmungsbehandlung kommt ein PEP-Gerät zum Einsatz, das aus einem Einwegventil und auswechselbaren Widerstandsnippeln besteht. Der Widerstandsnippel wird zu Beginn des Eingriffs ausgewählt, wobei ein Atemwegsdruck von 10-15 cmH2O während der Atempause angestrebt wird (gemessen mit einem kalibrierten Manometer). Die Dauer der PEP-Behandlung beträgt 15 Minuten. Komplementärer Sauerstoff wird in der gleichen Menge wie vor dem Eingriff zugeführt.

Messungen:

Das primäre Ergebnis ist PaO2. Fünf getrennte arterielle Blutproben von je 0,7–1,5 ml (insgesamt 3,5–7,5 ml pro Proband) werden aus einem vorhandenen arteriellen Katheter in der A. radialis im linken oder rechten Arm von Pflegekräften auf der Station entnommen und direkt analysiert.

Patientenmerkmale werden aus den klinischen Aufzeichnungen registriert, einschließlich Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Rauchergeschichte, Dauer der invasiven Beatmung und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tracheotomierte Teilnehmer
  • ≥18 Jahre alt
  • Mittelschweres oder schweres ARDS während der Dauer der Intensivstation gemäß der Berliner Definition.
  • Fähigkeit, PaO2 ≥ 67,5 mmHg bei Bedarf mit zusätzlichem Sauerstoff während der Spontanatmung für mindestens drei aufeinanderfolgende Stunden aufrechtzuerhalten.
  • Normale Krümmung der Wirbelsäule.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Positiver Ausatmungsdruck (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 Min
Positiver Ausatmungsdruck 10 cmH2O 15 min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PaO2
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung gegenüber dem arteriellen Sauerstoffpartialdruck der Grundlinie
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PaCO2
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung des arteriellen Kohlendioxid-Partialdrucks vom Ausgangswert
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Veränderung der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung von der Basislinie in SpO2
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP)
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung von der Grundlinie in MAP
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung in Borgs Category Ratio 10scale (Borg CR 10 scale) von der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.
Die Borg CR-10-Skala ist eine Nominalskala mit elf Punkten, die die vom Patienten wahrgenommene Atemnot misst. Eine höhere Zahl zeigt eine größere Atemnot an. 0 = keine Atemnot. 10 = sehr sehr hohe Atemnot (fast maximal).
Grundlinie. 7 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

Klinische Studien zur PEP

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