Fizjoterapia klatki piersiowej u pacjentów po tracheotomii
Natychmiastowe efekty fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów po tracheotomii z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Oddychanie przy dodatnim ciśnieniu wydechowym (PEP) jest powszechne w leczeniu różnych chorób płuc i może zwiększać objętość płuc oraz zwiększać eliminację wydzieliny z dróg oddechowych. Obecnie nie ma dowodów na to, czy leczenie jest skuteczne, czy nie, u pacjentów na oddziale intensywnej terapii. Celem tego badania jest ocena, czy oddychanie PEP może zwiększyć utlenowanie u pacjentów na oddziale intensywnej terapii podczas odstawiania od respiratora po zespole ostrej niewydolności oddechowej.
Oddychanie PEP będzie stosowane przez kaniulę dotchawiczą przez 15 minut. Pomiar efektu PEP zostanie przeprowadzony przed, w trakcie i przez 20 minut po oddychaniu PEP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura:
Aby osiągnąć stan ustalony, wszyscy badani są ułożeni w pozycji półleżącej (30°) na 60 minut przed rozpoczęciem interwencji i pozostają w tej pozycji przez całe badanie. Osobników instruuje się, aby unikali mówienia i poruszania się zarówno w stanie ustalonym, jak i podczas pomiarów. Odsysanie dróg oddechowych (do 20 kPa) przez kaniulę dotchawiczą wykonuje się tylko wtedy, gdy istnieje ryzyko niedrożności rurki lub gdy SpO2 spadnie poniżej 90%. Rejestruje się częstość odsysania dróg oddechowych i liczbę kaszlu w czasie badania. Dodatkowy pomiar przed interwencją jest wykonywany 15 minut po pierwszym, aby zwiększyć ważność pomiarów podstawowych i kontrolować zmiany mierzonych zmiennych spowodowane spontanicznymi zmianami.
Podczas zabiegu oddechowego PEP stosuje się urządzenie PEP składające się z zastawki jednokierunkowej i wymiennych smoczków oporowych. Smoczek oporowy wybiera się na początku interwencji, mając na celu uzyskanie ciśnienia w drogach oddechowych 10-15 cmH2O podczas oddychania pływowego (mierzonego za pomocą skalibrowanego manometru). Czas trwania zabiegu PEP wynosi 15 minut. Tlen uzupełniający jest dostarczany w takiej samej ilości jak przed interwencją.
Wymiary:
Głównym wynikiem jest PaO2. Pięć oddzielnych próbek krwi tętniczej po 0,7-1,5 ml każda (w sumie 3,5-7,5 ml dla każdego pacjenta) jest pobieranych z istniejącego cewnika tętniczego w tętnicy promieniowej w lewej lub prawej ręce przez pielęgniarki na oddziale i bezpośrednio analizowane.
Charakterystyka pacjentów jest rejestrowana na podstawie dokumentacji klinicznej, w tym płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), historia palenia tytoniu, czas trwania wentylacji inwazyjnej i długość pobytu na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z tracheostomią
- ≥18 lat
- Umiarkowany lub ciężki ARDS w okresie pobytu na OIOM, zgodnie z definicją berlińską.
- Zdolność do utrzymania PaO2 ≥ 67,5 mmHg, z dodatkowym tlenem w razie potrzeby, podczas oddychania spontanicznego przez co najmniej trzy kolejne godziny.
- Normalne skrzywienie kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
|
Dodatnie ciśnienie wydechowe 10 cmH2O 15 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PaO2
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Zmiana od wyjściowego tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PaCO2
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Zmiana od wyjściowego tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
|
Zmiana obwodowego nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej SpO2
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
|
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej częstości oddechów
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Zmiana od linii bazowej w MAP
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
|
Zmiana 10-stopniowej skali wskaźnika kategorii Borga (skala Borg CR 10) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Skala Borg CR-10 to jedenastopunktowa skala nominalna, która mierzy odczuwaną przez pacjenta duszność.
Wyższa liczba oznacza większą duszność.
0=brak duszności.
10 = bardzo, bardzo wysoka duszność (prawie maksymalna).
|
Linia bazowa. Po 7 minutach i 15 minutach interwencji i 20 minutach po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEPpåtrack
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ENERGIA
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
University Medical Center GroningenRekrutacyjny
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyRozstrzenie oskrzeli DorosłyWłochy
-
National Taipei University of Nursing and Health...ZakończonyPrzewlekła choroba płuc | Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc | Przewlekła obturacyjna choroba płuc z zaostrzeniamiTajwan
-
Hospital de GranollersZakończonyKlatka piersiowa urazuHiszpania
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoZakończony
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zakończony