Rintakehän fysioterapia trakeotomiapotilailla
Rintakehän fysioterapian välittömät vaikutukset trakeotomisoiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Positiivinen uloshengityspaine (PEP) on yleistä erilaisten keuhkosairauksien hoidossa ja voi lisätä keuhkojen tilavuutta ja lisätä eritteen poistumista hengitysteistä. Nykyään ei ole näyttöä siitä, onko hoito tehokas vai ei tehoosastolla oleville potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko PEP-hengitys lisätä teho-osastolla olevien potilaiden happipitoisuutta hengityskoneesta vieroituksen aikana akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän jälkeen.
PEP-hengitys annetaan henkitorven kanyylille 15 minuutin ajan. PEP-vaikutuksen mittaus tehdään ennen PEP-hengitystä, sen aikana ja 20 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide:
Vakaan tilan saavuttamiseksi kaikki koehenkilöt asetetaan puolimakaavaan asentoon (30°) 60 minuutiksi ennen interventiota ja pysyvät tässä asennossa koko tutkimuksen ajan. Koehenkilöitä neuvotaan välttämään puhumista ja liikkeitä sekä vakaan tilan että mittausten aikana. Hengitysteiden imu (jopa 20 kPa) henkitorven kanyylin kautta suoritetaan vain, jos on olemassa putken tukkeutumisen riski tai jos SpO2 laskee alle 90 %. Rekisteröidään hengitysteiden imutiheys ja yskimisten lukumäärä tutkimusajan aikana. Ylimääräinen interventiota edeltävä mittaus suoritetaan 15 minuuttia ensimmäisen jälkeen perusmittausten validiteetin lisäämiseksi ja spontaaneista vaihteluista johtuvien mitattujen muuttujien muutosten hallitsemiseksi.
PEP-hengityshoidossa käytetään PEP-laitetta, joka koostuu yksisuuntaventtiilistä ja vaihdettavista vastusnippoista. Vastusnänni valitaan toimenpiteen alussa siten, että tavoitteena on 10-15 cm H2O hengitysteiden paine hengityksen aikana (mitataan kalibroidulla manometrillä). PEP-hoidon kesto on 15 minuuttia. Täydentävää happea toimitetaan saman verran kuin ennen interventiota.
Mitat:
Ensisijainen tulos on PaO2. Osaston sairaanhoitajat ottavat viisi erillistä 0,7-1,5 ml:n valtimoverenäytettä (yhteensä 3,5-7,5 ml kullekin koehenkilölle) olemassa olevasta valtimokatetrista vasemman tai oikean käsivarren säteittäisvaltimossa, ja ne analysoidaan suoraan.
Potilaiden ominaisuudet rekisteröidään kliinisistä tietueista, mukaan lukien sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), tupakointihistoria, invasiivisen ventilaation kesto ja teho-osaston kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trakeostomia osallistujat
- ≥18 vuotta vanha
- Keskivaikea tai vaikea ARDS tehohoitojakson aikana Berliinin määritelmän mukaan.
- Kyky pitää PaO2 ≥ 67,5 mmHg, tarvittaessa lisähapella, spontaanin hengityksen aikana vähintään kolmen peräkkäisen tunnin ajan.
- Normaali selkärangan kaarevuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Positiivinen uloshengityspaine (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
|
Positiivinen uloshengityspaine 10 cmH2O 15 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Muutos hapen valtimoiden osapaineen lähtötasosta
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Muutos hiilidioksidin valtimoiden osapaineen perustasosta
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
|
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa (SpO2)
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta SpO2:ssa
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
|
Muutos hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP)
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta MAPissa
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Sykkeen muutos lähtötasosta
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
|
Muutos Borgin luokkasuhteen 10 asteikossa (Borg CR 10 -asteikko) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Borg CR-10 -asteikko on 11 pisteen nimellinen asteikko, joka mittaa potilaan kokemaa hengenahdistusta.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa hengenahdistusta.
0 = ei hengenahdistusta.
10 = erittäin korkea hengenahdistus (melkein maksimaalinen).
|
Perustaso. 7 minuuttia ja 15 minuuttia interventiota ja 20 minuuttia intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEPpåtrack
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Lopetettu
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
DSM Food SpecialtiesValmis
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AHS Cancer Control AlbertaValmis
-
Christopher J. McLeodRion LLCValmisPerkutaaninen sepelvaltimointerventioYhdysvallat
-
Rion Inc.Caidya Clinical Research OrganizationEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons...Valmis
-
Emory UniversityValmisLihavuus | AutismiYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenRekrytointi
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreValmis