Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstfysiotherapie bij patiënten met een tracheotomie

14 juni 2020 bijgewerkt door: Jenny Örman, Linkoeping University

Onmiddellijke effecten van fysiotherapie op de borst bij patiënten met een tracheotomie met acuut ademhalingsnoodsyndroom.

Positieve expiratoire druk (PEP) ademhaling is gebruikelijk voor de behandeling van verschillende longziekten en kan het longvolume vergroten en de eliminatie van secretie uit de luchtwegen verhogen. Vandaag is er geen bewijs of de behandeling effectief is of niet voor patiënten op de intensive care. Het doel van deze studie is om te evalueren of PEP-ademhaling de oxygenatie kan verhogen voor patiënten op de intensive care-afdeling tijdens het ontwennen van de ventilator na acute respiratory distress syndrome.

PEP-beademing wordt gedurende 15 minuten op de tracheale canule toegepast. Meting van het PEP-effect wordt gedaan voor, tijdens en gedurende 20 minuten na PEP-ademhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedure:

Om een ​​steady state te bereiken, worden alle proefpersonen voor aanvang van de ingreep gedurende 60 minuten in een half liggende positie (30°) gepositioneerd en blijven gedurende het gehele onderzoek in die positie. Proefpersonen wordt geïnstrueerd om praten en bewegingen te vermijden tijdens zowel de stationaire toestand als de metingen. Uitzuiging van de luchtweg (tot 20 kPa) door de tracheale canule wordt alleen uitgevoerd als er een risico bestaat op obstructie van de buis of als de SpO2 onder de 90% daalt. De frequentie van het uitzuigen van de luchtwegen en het aantal hoestbuien tijdens de studietijd worden geregistreerd. Een extra pre-interventiemeting wordt 15 minuten na de eerste uitgevoerd om de validiteit van nulmetingen te verhogen en om veranderingen in meetvariabelen als gevolg van spontane variaties te controleren.

Tijdens de PEP-beademingsbehandeling wordt gebruik gemaakt van een PEP-apparaat bestaande uit een terugslagklep en verwisselbare weerstandsnippels. De weerstandsnippel wordt bij aanvang van de ingreep gekozen met als doel een luchtwegdruk van 10-15 cmH2O tijdens getijdeademhaling (gemeten met een gekalibreerde manometer). De duur van de PEP-behandeling is 15 minuten. Complementaire zuurstof wordt toegediend in dezelfde hoeveelheid als voor de ingreep.

Afmetingen:

De primaire uitkomstmaat is PaO2. Vijf afzonderlijke arteriële bloedmonsters van elk 0,7-1,5 ml (totaal 3,5-7,5 ml voor elke proefpersoon) worden door verpleegkundigen op de afdeling afgenomen uit een bestaande arteriële katheter in de arteria radialis in de linker- of rechterarm en direct geanalyseerd.

Patiëntkenmerken worden geregistreerd uit de klinische dossiers, waaronder geslacht, leeftijd, body mass index (BMI), rookgeschiedenis, duur van invasieve beademing en duur van ICU-verblijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tracheotomie deelnemers
  • ≥18 jaar oud
  • Matige of ernstige ARDS tijdens de ICU-periode, volgens de definitie van Berlijn.
  • Vermogen om PaO2 ≥ 67,5 mmHg te handhaven, met zo nodig aanvullende zuurstof, tijdens spontane ademhaling gedurende ten minste drie opeenvolgende uren.
  • Normale kromming van de wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Positieve expiratoire druk (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Positieve expiratoire druk 10 cmH2O 15 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PaO2
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering ten opzichte van baseline arteriële partiële zuurstofdruk
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PaCO2
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering ten opzichte van baseline arteriële partiële kooldioxidedruk
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering in perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering ten opzichte van baseline in SpO2
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfrequentie
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering in gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering ten opzichte van de basislijn in MAP
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
Verandering in Borg's Category Ratio 10-schaal (Borg CR 10-schaal) ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.
De Borg CR-10-schaal is een nominale schaal van elf punten die de door de patiënt ervaren kortademigheid meet. Een hoger getal duidt op een grotere kortademigheid. 0=geen kortademigheid. 10 = zeer zeer hoge kortademigheid (bijna maximaal).
Basislijn. Bij 7 minuten en 15 minuten interventie en 20 minuten na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FUT

3
Abonneren