Физиотерапия грудной клетки у пациентов с трахеотомией
Непосредственные эффекты физиотерапии грудной клетки у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом после трахеотомии.
Дыхание с положительным давлением на выдохе (PEP) обычно используется для лечения различных заболеваний легких и может увеличить объем легких и увеличить выведение секрета из дыхательных путей. На сегодняшний день нет доказательств того, эффективно ли лечение для пациентов в отделении интенсивной терапии. Цель этого исследования — оценить, может ли дыхание ПКП увеличить оксигенацию у пациентов в отделении интенсивной терапии во время отлучения от аппарата ИВЛ после острого респираторного дистресс-синдрома.
Дыхание PEP будет применено к трахеальной канюле в течение 15 минут. Измерение эффекта ПКП будет проводиться до, во время и в течение 20 минут после дыхания ПКП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура:
Для достижения устойчивого состояния все испытуемые располагаются в полулежачем положении (30°) за 60 минут до начала вмешательства и остаются в этом положении в течение всего исследования. Субъектов проинструктировали избегать разговоров и движений как во время стационарного состояния, так и во время измерений. Отсасывание из дыхательных путей (до 20 кПа) через трахеальную канюлю проводят только в случае риска обструкции трубки или при снижении SpO2 ниже 90%. Регистрируют частоту аспирации дыхательных путей и количество кашлей за время исследования. Дополнительное измерение перед вмешательством выполняется через 15 минут после первого, чтобы повысить достоверность исходных измерений и контролировать изменения измеряемых переменных из-за спонтанных изменений.
Устройство ПКП, состоящее из одностороннего клапана и сменных ниппелей сопротивления, используется во время лечения дыхания ПКП. Ниппель сопротивления выбирается в начале вмешательства с целью достижения давления в дыхательных путях 10-15 см вод. ст. при спокойном дыхании (измеряется калиброванным манометром). Продолжительность лечения ПКП составляет 15 минут. Дополнительный кислород доставляется в том же количестве, что и до вмешательства.
Размеры:
Первичным результатом является PaO2. Пять отдельных образцов артериальной крови по 0,7-1,5 мл каждый (всего 3,5-7,5 мл для каждого субъекта) берутся из существующего артериального катетера в лучевой артерии левой или правой руки медсестрами в отделении и непосредственно анализируются.
Характеристики субъектов регистрируются из историй болезни, включая пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ), историю курения, продолжительность инвазивной вентиляции и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники с трахеостомой
- ≥18 лет
- Умеренный или тяжелый ОРДС в период пребывания в отделении интенсивной терапии в соответствии с берлинским определением.
- Способность поддерживать PaO2 ≥ 67,5 мм рт. ст., при необходимости с дополнительным кислородом, во время спонтанного дыхания в течение как минимум трех часов подряд.
- Нормальное искривление позвоночника.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Положительное давление выдоха (PEP)
ПЭП 10 см H2O 15 мин
|
Положительное давление на выдохе 10 см H2O 15 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение РаО2
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Изменение парциального давления кислорода в артериальной крови по сравнению с исходным уровнем
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение РаСО2
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным артериальным парциальным давлением углекислого газа
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Изменение периферического насыщения кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Изменение SpO2 по сравнению с исходным уровнем
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Изменение среднего артериального давления (САД)
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в MAP
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
|
Изменение соотношения категорий Борга по шкале 10 (шкала Borg CR 10) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Шкала Borg CR-10 представляет собой номинальную одиннадцатибалльную шкалу, которая измеряет воспринимаемую пациентом одышку.
Более высокое число указывает на большую одышку.
0 = нет одышки.
10 = очень очень сильная одышка (почти максимальная).
|
Базовый уровень. Через 7 и 15 минут после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEPpåtrack
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПКП
-
University Medical Center GroningenРекрутинг
-
National Taipei University of Nursing and Health...ПрекращеноХроническое заболевание легких | Обострение хронической обструктивной болезни легких | Хроническая обструктивная болезнь легких с обострениемТайвань
-
Bispebjerg HospitalHvidovre University HospitalЗавершенный
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationЗавершенный
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetЗавершенный
-
Daren K. HeylandNestlé; Queen's UniversityЗавершенный
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты
-
Fidia Pharma USA Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Остеоартрит, Колено | Пателлофеморальный остеоартрозСоединенные Штаты
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...Рекрутинг