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Fisioterapia torácica en pacientes traqueotomizados

14 de junio de 2020 actualizado por: Jenny Örman, Linkoeping University

Efectos inmediatos de la fisioterapia torácica en pacientes traqueotomizados con síndrome de dificultad respiratoria aguda.

La respiración con presión espiratoria positiva (PEP) es común para el tratamiento de diferentes enfermedades pulmonares y puede aumentar el volumen pulmonar y aumentar la eliminación de secreciones de las vías respiratorias. A día de hoy no hay evidencia de si el tratamiento es efectivo o no para pacientes en la unidad de cuidados intensivos. El propósito de este estudio es evaluar si la respiración PEP puede aumentar la oxigenación de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos durante el destete del ventilador después del síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Se aplicará respiración PEP en la cánula traqueal durante 15 minutos. La medición del efecto PEP se realizará antes, durante y durante 20 minutos después de la respiración PEP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Procedimiento:

Para lograr el estado estacionario, todos los sujetos se colocan en una posición semi-recostada (30°) durante 60 minutos antes del inicio de la intervención y permanecen en esa posición durante toda la investigación. Se instruye a los sujetos para que eviten hablar y moverse tanto durante el estado estacionario como durante las mediciones. La aspiración de las vías respiratorias (hasta 20 kPa) a través de la cánula traqueal se realiza únicamente si existe riesgo de obstrucción del tubo o si la SpO2 desciende por debajo del 90 %. Se registra la frecuencia de aspiración de las vías respiratorias y el número de toses durante el tiempo de estudio. Se realiza una medición adicional previa a la intervención 15 minutos después de la primera para aumentar la validez de las mediciones iniciales y controlar los cambios en las variables medidas debido a variaciones espontáneas.

Durante el tratamiento de respiración PEP se utiliza un dispositivo PEP que consta de una válvula unidireccional y boquillas de resistencia intercambiables. El niple de resistencia se elige al inicio de la intervención con el objetivo de una presión en la vía aérea de 10-15 cmH2O durante la respiración corriente (medida con un manómetro calibrado). La duración del tratamiento PEP es de 15 minutos. El oxígeno complementario se entrega en la misma cantidad que antes de la intervención.

Mediciones:

El resultado primario es la PaO2. Las enfermeras de la sala extraen cinco muestras de sangre arterial separadas de 0,7-1,5 ml cada una (en total 3,5-7,5 ml para cada sujeto) de un catéter arterial existente en la arteria radial en el brazo izquierdo o derecho, y las analizan directamente.

Las características de los sujetos se registran a partir de los registros clínicos, incluido el sexo, la edad, el índice de masa corporal (IMC), el historial de tabaquismo, la duración de la ventilación invasiva y la duración de la estancia en la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes traqueostomizados
  • ≥18 años
  • SDRA moderado o severo durante el período de UCI, según la definición de Berlín.
  • Capacidad para mantener PaO2 ≥ 67,5 mmHg, con oxígeno suplementario si es necesario, durante la respiración espontánea durante al menos tres horas consecutivas.
  • Curvatura normal de la columna.

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Presión espiratoria positiva (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Presión espiratoria positiva 10 cmH2O 15 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en PaO2
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio desde la presión arterial parcial de oxígeno basal
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en PaCO2
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio desde la presión parcial arterial basal de dióxido de carbono
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio en la saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio desde el inicio en SpO2
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio desde el inicio en la frecuencia respiratoria
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio en la presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio desde la línea de base en MAP
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio desde la línea de base en la frecuencia cardíaca
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
Cambio en la escala de proporción de categoría 10 de Borg (escala Borg CR 10) desde el inicio
Periodo de tiempo: Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.
La escala Borg CR-10 es una escala nominal de once puntos que mide la falta de aire percibida por el paciente. Un número más alto indica una mayor disnea. 0=sin disnea. 10 = disnea muy muy alta (casi máxima).
Base. A los 7 minutos ya los 15 minutos de intervención ya los 20 minutos post intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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