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Fisioterapia Respiratória em Pacientes Traqueostomizados

14 de junho de 2020 atualizado por: Jenny Örman, Linkoeping University

Efeitos Imediatos da Fisioterapia Torácica em Pacientes Traqueostomizados com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo.

A respiração com pressão expiratória positiva (PEP) é comum para o tratamento de diferentes doenças pulmonares e pode aumentar o volume pulmonar e aumentar a eliminação de secreção das vias aéreas. Hoje não há evidências se o tratamento é eficaz ou não para pacientes na unidade de terapia intensiva. O objetivo deste estudo é avaliar se a respiração PEP pode aumentar a oxigenação para pacientes na unidade de terapia intensiva durante o desmame do ventilador após a síndrome do desconforto respiratório agudo.

A respiração PEP será aplicada na cânula traqueal por 15 minutos. A medição do efeito PEP será feita antes, durante e por 20 minutos após a respiração PEP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procedimento:

Para alcançar o estado estável, todos os sujeitos são posicionados em posição semi-reclinada (30°) por 60 minutos antes do início da intervenção e permanecem nessa posição durante toda a investigação. Os indivíduos são instruídos a evitar falar e se movimentar durante o estado estacionário e as medições. A aspiração da via aérea (até 20 kPa) pela cânula traqueal é realizada apenas se houver risco de obstrução do tubo ou se a SpO2 cair abaixo de 90%. A frequência de aspiração das vias aéreas e o número de tosses durante o período do estudo são registrados. Uma medição pré-intervenção extra é realizada 15 minutos após a primeira para aumentar a validade das medições de linha de base e controlar as mudanças nas variáveis ​​medidas devido a variações espontâneas.

Um dispositivo PEP que consiste em uma válvula unidirecional e niples de resistência intercambiáveis ​​é usado durante o tratamento respiratório PEP. O bico de resistência é escolhido no início da intervenção visando uma pressão nas vias aéreas de 10-15 cmH2O durante a respiração corrente (medida com um manômetro calibrado). A duração do tratamento PEP é de 15 minutos. O oxigênio complementar é fornecido na mesma quantidade de antes da intervenção.

Medidas:

O desfecho primário é a PaO2. Cinco amostras separadas de sangue arterial de 0,7-1,5 ml cada (totalmente 3,5-7,5 ml para cada indivíduo) são retiradas de um cateter arterial existente na artéria radial no braço esquerdo ou direito por enfermeiras na enfermaria e analisadas diretamente.

As características dos sujeitos são registradas nos registros clínicos, incluindo sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), histórico de tabagismo, duração da ventilação invasiva e tempo de internação na UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes traqueostomizados
  • ≥18 anos
  • SDRA moderada ou grave durante o período da UTI, de acordo com a definição de Berlim.
  • Capacidade de manter PaO2 ≥ 67,5mmHg, com oxigênio suplementar se necessário, durante a respiração espontânea por pelo menos três horas consecutivas.
  • Curvatura normal da coluna vertebral.

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pressão expiratória positiva (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Pressão expiratória positiva 10 cmH2O 15 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na PaO2
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Alteração da pressão parcial arterial de oxigênio basal
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na PaCO2
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Alteração da pressão parcial arterial basal de dióxido de carbono
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Alteração na saturação periférica de oxigênio (SpO2)
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança da linha de base em SpO2
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança na frequência respiratória
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança da linha de base na frequência respiratória
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança na pressão arterial média (PAM)
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança da linha de base no MAP
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Mudança da linha de base na frequência cardíaca
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
Alteração na escala 10 da razão de categoria de Borg (escala Borg CR 10) desde a linha de base
Prazo: Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.
A escala Borg CR-10 é uma escala nominal de onze pontos que mede a falta de ar percebida pelo paciente. Um número mais alto indica uma maior falta de ar. 0=sem falta de ar. 10 = falta de ar muito, muito alta (quase máxima).
Linha de base. Aos 7 minutos e 15 minutos de intervenção e 20 minutos pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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