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기관 절개술을 받은 환자의 흉부 물리치료

2020년 6월 14일 업데이트: Jenny Örman, Linkoeping University

기관 절개술을 받은 급성 호흡곤란 증후군 환자에서 흉부 물리치료의 즉각적인 효과

호기 양압(PEP) 호흡은 다양한 폐 질환의 치료에 일반적이며 폐 용적을 증가시키고 기도에서 분비물의 제거를 증가시킬 수 있습니다. 오늘날 중환자실에 있는 환자에게 치료가 효과적인지 여부에 대한 증거는 없습니다. 이 연구의 목적은 PEP 호흡이 급성 호흡곤란 증후군 후 인공호흡기에서 젖을 떼는 동안 중환자실에 있는 환자의 산소 공급을 증가시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

PEP 호흡은 15분 동안 기관 캐뉼라에 적용됩니다. PEP 효과의 측정은 PEP 호흡 전, 중 및 후 20분 동안 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

절차:

정상 상태를 달성하기 위해 모든 피험자는 개입 시작 전 60분 동안 반 누운 자세(30°)에 배치되고 전체 조사 동안 해당 자세를 유지합니다. 피험자는 정상 상태와 측정 중에 말과 움직임을 피하도록 지시받습니다. 기관 캐뉼라를 통한 기도 흡인(최대 20kPa)은 관이 막힐 위험이 있거나 SpO2가 90% 미만으로 감소하는 경우에만 수행됩니다. 기도 흡인의 빈도와 학습 시간 동안의 기침 횟수를 등록합니다. 기본 측정의 유효성을 높이고 자발적 변동으로 인한 측정 변수의 변화를 제어하기 위해 첫 번째 개입 후 15분 후에 추가 개입 전 측정이 수행됩니다.

일방향 밸브와 교환 가능한 저항 젖꼭지로 구성된 PEP 장치는 PEP 호흡 치료 중에 사용됩니다. 저항 젖꼭지는 일회 호흡(보정 압력계로 측정) 동안 10-15cmH2O의 기도압을 목표로 중재 시작 시 선택됩니다. PEP 치료 시간은 15분입니다. 보조 산소는 개입 전과 동일한 양으로 전달됩니다.

측정:

주요 결과는 PaO2입니다. 각 0.7-1.5ml의 5개의 개별 동맥 혈액 샘플(피험자당 총 3.5-7.5ml)은 병동의 간호사가 왼쪽 또는 오른쪽 팔의 요골 동맥에 있는 기존 동맥 카테터에서 채취하여 직접 분석합니다.

성별, 연령, 체질량 지수(BMI), 흡연 이력, 침습적 인공 호흡 기간 및 ICU 체류 기간을 포함하여 임상 기록에서 피험자 특성이 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Tracheostomized 참가자
  • ≥18세
  • 베를린 정의에 따르면 ICU 기간 동안 중등도 또는 중증 ARDS.
  • 최소 연속 3시간 동안 자발 호흡 중 필요한 경우 산소 보충으로 PaO2 ≥ 67.5mmHg를 유지할 수 있는 능력.
  • 척추의 정상적인 곡률.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 호기 양압(PEP)
PEP 10cmH2O 15분
호기 양압 10cmH2O 15분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
기준 동맥 산소 분압으로부터의 변화
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaCO2의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
기준선에서 이산화탄소의 동맥 분압 변화
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
말초 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
SpO2의 기준선에서 변화
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
호흡 빈도의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
기준선에서 호흡 빈도의 변화
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
MAP의 기준선에서 변경
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
심박수의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
기준선에서 심박수의 변화
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
기준선에서 Borg의 범주 비율 10척도(Borg CR 10 척도)의 변화
기간: 기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.
Borg CR-10 척도는 환자가 느끼는 호흡곤란을 측정하는 11점 명목 척도입니다. 숫자가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다. 0=호흡 없음. 10 = 매우 매우 높은 호흡곤란(거의 최대).
기준선. 개입 7분 및 15분 및 개입 후 20분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원기에 대한 임상 시험

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