Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie hrudníku u pacientů po tracheotomii

14. června 2020 aktualizováno: Jenny Örman, Linkoeping University

Okamžité účinky fyzioterapie hrudníku u pacientů po tracheotomii se syndromem akutní respirační tísně.

Dýchání s pozitivním výdechovým tlakem (PEP) je běžné pro léčbu různých plicních onemocnění a může zvýšit objem plic a zvýšit vylučování sekrece z dýchacích cest. Dnes neexistují žádné důkazy o tom, zda je léčba účinná nebo ne pro pacienty na jednotce intenzivní péče. Účelem této studie je zhodnotit, zda dýchání PEP může zvýšit oxygenaci u pacientů na jednotce intenzivní péče během odstavení od ventilátoru po syndromu akutní respirační tísně.

Dýchání PEP bude aplikováno na tracheální kanylu po dobu 15 minut. Měření účinku PEP bude provedeno před, během a 20 minut po dýchání PEP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup:

Pro dosažení ustáleného stavu jsou všichni jedinci umístěni do pololehu (30°) po dobu 60 minut před začátkem intervence a zůstávají v této poloze během celého vyšetřování. Subjekty jsou instruovány, aby se vyvarovaly mluvení a pohybů během ustáleného stavu i měření. Odsávání dýchacích cest (do 20 kPa) tracheální kanylou se provádí pouze v případě, že existuje riziko obstrukce trubice nebo pokud SpO2 klesne pod 90 %. Zaznamenává se frekvence odsávání dýchacích cest a počet kašlání během doby studie. Další předintervenční měření se provádí 15 minut po prvním, aby se zvýšila platnost základních měření a kontrola změn měřených proměnných v důsledku spontánních změn.

Při léčbě PEP dýchání se používá přístroj PEP skládající se z jednocestného ventilu a výměnných odporových bradavek. Odporová bradavka se volí na začátku intervence s cílem dosáhnout tlaku v dýchacích cestách 10-15 cmH2O při dechovém dýchání (měřeno kalibrovaným manometrem). Délka ošetření PEP je 15 minut. Doplňkový kyslík je dodáván ve stejném množství jako před zákrokem.

Měření:

Primárním výsledkem je PaO2. Pět samostatných vzorků arteriální krve, každý po 0,7-1,5 ml (celkem 3,5-7,5 ml pro každého pacienta) je odebráno z existujícího arteriálního katétru v radiální arterii v levé nebo pravé paži sestrami na oddělení a přímo analyzováno.

Charakteristiky subjektu jsou registrovány z klinických záznamů, včetně pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), kuřácké historie, délky invazivní ventilace a délky pobytu na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tracheostomizovaní účastníci
  • ≥18 let
  • Středně těžké nebo těžké ARDS během období JIP, podle berlínské definice.
  • Schopnost udržet PaO2 ≥ 67,5 mmHg s doplňkovým kyslíkem v případě potřeby během spontánního dýchání po dobu nejméně tří po sobě jdoucích hodin.
  • Normální zakřivení páteře.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pozitivní výdechový tlak (PEP)
PEP 10 cmH20 15 min
Postup: ŘÍZ
Pozitivní výdechový tlak 10 cmH2O 15 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna PaO2
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna od základního arteriálního parciálního tlaku kyslíku
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna PaCO2
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna od základního arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna SpO2 od výchozí hodnoty
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna frekvence dýchání
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna frekvence dýchání oproti výchozí hodnotě
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna středního arteriálního tlaku (MAP)
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna od základní linie v MAP
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Změna Borg's Category Ratio 10scale (Borg CR 10 scale) od základní linie
Časové okno: Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.
Borgova stupnice CR-10 je jedenáctibodová nominální stupnice, která měří pacientem vnímanou dušnost. Vyšší číslo znamená větší dušnost. 0 = žádná dušnost. 10 = velmi vysoká dušnost (téměř maximální).
Základní linie. V 7 minutách a 15 minutách zásahu a 20 minutách po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEPpåtrack

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na ŘÍZ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit