气管切开患者的胸部物理治疗
胸部理疗对急性呼吸窘迫综合征气管切开患者的即时影响。
呼气正压 (PEP) 呼吸常用于治疗不同的肺部疾病，可以增加肺容量并增加气道分泌物的清除。 今天，没有证据表明这种治疗对重症监护病房的患者是否有效。 本研究的目的是评估 PEP 呼吸是否可以增加重症监护病房患者在急性呼吸窘迫综合征后脱离呼吸机期间的氧合。
将在气管插管上应用 PEP 呼吸 15 分钟。 PEP 效果的测量将在 PEP 呼吸之前、期间和之后 20 分钟内进行。
研究概览
详细说明
程序：
为达到稳定状态，所有受试者在干预开始前保持半卧位 (30°) 60 分钟，并在整个调查期间保持该姿势。 指示受试者在稳定状态和测量期间避免说话和移动。 仅当存在管阻塞风险或 SpO2 降至 90% 以下时，才通过气管插管进行气道抽吸（最高 20 kPa）。 记录研究期间的气道抽吸频率和咳嗽次数。 在第一次干预后 15 分钟进行额外的干预前测量，以提高基线测量的有效性，并控制由于自发变化引起的测量变量的变化。
在 PEP 呼吸治疗期间使用由单向阀和可更换阻力奶嘴组成的 PEP 装置。 在干预开始时选择阻力奶嘴，目标是潮式呼吸期间气道压力为 10-15 cmH2O（使用校准压力计测量）。 PEP 处理的持续时间为 15 分钟。 补充氧气的输送量与干预前相同。
测量：
主要结果是 PaO2。 病房护士从左臂或右臂桡动脉中现有的动脉导管中抽取5份动脉血样，每份0.7-1.5毫升（每名受试者共3.5-7.5毫升），并直接进行分析。
受试者特征从临床记录中登记，包括性别、年龄、体重指数 (BMI)、吸烟史、有创通气持续时间和 ICU 停留时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 气管切开参与者
- ≥18岁
- 根据柏林定义，在 ICU 期间出现中度或重度 ARDS。
- 能够在自主呼吸期间至少连续三个小时维持 PaO2 ≥ 67.5mmHg，必要时补充氧气。
- 脊柱的正常弯曲。
排除标准：
- 缺乏知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：呼气正压 (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 分钟
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呼气正压 10 cmH2O 15 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2 的变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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相对于基线动脉氧分压的变化
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaCO2 的变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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从基线动脉二氧化碳分压的变化
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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外周血氧饱和度 (SpO2) 的变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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SpO2 相对于基线的变化
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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呼吸频率的变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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呼吸频率相对于基线的变化
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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MAP 中基线的变化
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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心率变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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心率相对于基线的变化
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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Borg 类别比率 10 量表（Borg CR 10 量表）相对于基线的变化
大体时间：基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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Borg CR-10 量表是一种 11 点标称量表，用于测量患者感知的呼吸困难。
数字越大表示呼吸困难越严重。
0=没有呼吸困难。
10 = 非常非常高的呼吸困难（几乎是最大的）。
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基线。在干预后 7 分钟和 15 分钟以及干预后 20 分钟。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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