Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre de l'évolution des patients diagnostiqués et/ou hospitalisés pour embolie pulmonaire pendant la pandémie de Covid-19 (COVID-EP)

19 janvier 2026 mis à jour par: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Registre de l'évolution des patients diagnostiqués et/ou hospitalisés pour embolie pulmonaire pendant la pandémie de Covid-19 : étude multicentrique rétrospective et prospective.

L'étude COVID-EP a pour but de classer l'ensemble des complications survenant après le diagnostic d'embolie pulmonaire chez les patients testés initialement COVID-19 positifs et négatifs par RT-PCR (sur prélèvement nasopharyngé) lors du pic de la pandémie en France (avril 2020). Les patients seront suivis pendant 1 an afin de fournir des données cliniques et paracliniques non encore publiées dans la littérature. Afin de confirmer secondairement le statut COVID-19 des patients COVID-19 initialement négatifs (par RT-PCR), un test sérologique sera réalisé. Les complications recueillies seront ensuite comparées entre chacun des 3 groupes suivants : [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] versus [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] versus [PCR- COVID 19-Pos].

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient diagnostiqué et/ou hospitalisé pour EP en avril 2020 (pic pandémique COVID-19)

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 18 ans,
  • Diagnostiqué pour une embolie pulmonaire entre le 1er avril et le 30 avril 2020 ; (traité en ambulatoire ou hospitalisé),
  • Après avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit,
  • Être affilié ou bénéficier d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Sous réserve d'une mesure de protection de la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe [PCR-COVID 19-Pos]
Avoir un diagnostic microbiologique confirmant l'infection au COVID-19 (c'est-à-dire une RT-PCR positive sur un écouvillon nasopharyngé) et/ou des signes cliniques/TDM
Groupe [PCR-COVID 19-Nég]
Avoir un diagnostic microbiologique confirmant l'absence d'infection au COVID-19 (c'est-à-dire RT-PCR négative sur écouvillon nasopharyngé) et l'absence de signes cliniques/TDM
Test diagnostique: Test sérologique pour COVID-19

Afin de confirmer secondairement le statut COVID-19 des patients COVID-19 initialement négatifs (par RT-PCR), un test sérologique sera réalisé en deux parties :

  1. Test ELISA
  2. Tests de diagnostic rapide (uniquement si le test ELISA est positif)
Groupe [PCR-COVID 19-Nég & Séro-COVID 19-Pos]
  • Avoir un diagnostic microbiologique confirmant l'absence d'infection au COVID-19 (c'est-à-dire RT-PCR négative sur écouvillon nasopharyngé) et l'absence de signes cliniques/TDM
  • Avoir été testé positif à un test sérologique au COVID-19 à M3
Groupe [PCR-COVID 19-Nég & Séro-COVID 19-Nég]
  • Avoir un diagnostic microbiologique confirmant l'absence d'infection au COVID-19 (c'est-à-dire RT-PCR négative sur écouvillon nasopharyngé) et l'absence de signes cliniques/TDM
  • Avoir été testé négatif à un test sérologique au COVID-19 à M3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients de chaque groupe présentant la survenue de complications d'EP définies par la survenue d'au moins UN des événements suivants jusqu'à 6 mois après le diagnostic d'EP.
Délai: 6 mois après le diagnostic d'EP

Complications EP :

  • Pathologie interstitielle chronique, ou
  • récidive de PE, ou
  • Hypertension pulmonaire, ou
  • Décès.
6 mois après le diagnostic d'EP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients de chaque groupe et sous-groupe présentant la survenue de complications d'EP définies par la survenue d'au moins UN des événements suivants jusqu'à 12 mois après le diagnostic d'EP.
Délai: 12 mois après le diagnostic d'EP

Complications EP :

  • Pathologie interstitielle chronique, ou
  • récidive de PE, ou
  • Hypertension pulmonaire, ou
  • Décès.
12 mois après le diagnostic d'EP
% de patients de chaque groupe présentant la survenue de chacun des événements suivants à chaque suivi (3 mois, 6 mois et 12 mois après le diagnostic d'EP).
Délai: 3, 6 et 12 mois après le diagnostic d'EP

Complications EP :

  • Pathologie interstitielle chronique, ou
  • récidive de PE, ou
  • Hypertension pulmonaire, ou
  • Décès.
3, 6 et 12 mois après le diagnostic d'EP
% de patients diagnostiqués COVID - à M0 par RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé et diagnostiqués COVID + par sérologie 3 mois après le diagnostic d'EP
Délai: 3 mois après le diagnostic d'EP
3 mois après le diagnostic d'EP
Efficacité des différentes catégories de traitements utilisés chez tous les patients et dans les groupes : % de survenue de complications de l'EP pour chaque catégorie de traitements
Délai: 12 mois après le diagnostic d'EP

Catégorie de soins :

  • Héparine + AVK
  • Héparine + AOD

Complication EP :

  • Pathologie interstitielle chronique, ou
  • récidive de PE, ou
  • Hypertension pulmonaire, ou
  • Décès.
12 mois après le diagnostic d'EP
Efficacité des différentes catégories de traitements utilisés chez tous les patients et dans les groupes : % de patients avec survenue de complications hémorragiques pour chaque catégorie de traitements
Délai: 12 mois après le diagnostic d'EP

Catégorie de soins :

  • Héparine + AVK
  • Héparine + AOD

Complications hémorragiques : classification 1-2-3-5 selon BARC
12 mois après le diagnostic d'EP
Efficacité des différentes catégories de traitements utilisés chez tous les patients et dans les groupes : % de patients sans survenue de complications pour chaque catégorie de traitements
Délai: 12 mois après le diagnostic d'EP

Catégorie de soins :

  • Héparine + AVK
  • Héparine + AOD
12 mois après le diagnostic d'EP
Efficacité des différentes catégories de traitements utilisés chez tous les patients et dans les groupes : durée du traitement Héparine (nombre de jour)
Délai: 12 mois après le diagnostic d'EP

Catégorie de soins :

  • Héparine + AVK
  • Héparine + AOD
12 mois après le diagnostic d'EP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test sérologique pour COVID-19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner