Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-pandemian aikana keuhkoembolian diagnosoitujen ja/tai sairaalahoidossa olevien potilaiden kehitysrekisteri (COVID-EP)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Covid-19-pandemian aikana diagnosoitujen ja/tai sairaalahoidossa olevien keuhkoembolian potilaiden kehitysrekisteri: Retrospektiivinen ja tuleva monikeskustutkimus.

Tutkimuksen COVID-EP tarkoituksena on luokitella kaikki komplikaatiot, jotka ilmenevät keuhkoembolian diagnoosin jälkeen potilailla, joiden RT-PCR-testi (nenänielun näytteestä) oli alun perin COVID-19-positiivinen ja negatiivinen pandemian huipun aikana Ranskassa (huhtikuu). 2020). Potilaita seurataan vuoden ajan kliinisten ja parakliinisten tietojen saamiseksi, joita ei ole vielä julkaistu kirjallisuudessa. Alun perin negatiivisten COVID-19-potilaiden COVID-19-statuksen toissijaiseksi vahvistamiseksi (RT-PCR:llä) suoritetaan serologinen testi. Kerättyjä komplikaatioita verrataan sitten kunkin kolmen seuraavan ryhmän välillä: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] vs. [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] vs. [PCR- COVID 19-Pos].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas diagnosoitiin ja/tai joutui sairaalaan PE:n vuoksi huhtikuussa 2020 (COVID-19-pandemian huippu)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Diagnosoitu keuhkoemboliaksi 1. huhtikuuta ja 30. huhtikuuta 2020 välisenä aikana; (hoidettu avohoidossa tai sairaalahoidossa),
  • Annettuaan vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai siitä hyötyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudensuojelutoimenpiteen alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
[PCR-COVID 19-Pos] ryhmä
Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion (eli positiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja/tai kliiniset/TT-oireet
[PCR-COVID 19-Neg] ryhmä
Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion puuttumisen (eli negatiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja kliinisten / CT-merkkien puuttuminen
Diagnostinen testi: Serologinen testi COVID-19:lle

Alun perin negatiivisten COVID-19-potilaiden COVID-19-statuksen toissijaiseksi vahvistamiseksi (RT-PCR:llä) suoritetaan serologinen testi kahdessa osassa:

  1. ELISA testi
  2. Pikadiagnostiikkatestit (vain jos ELISA-testi on positiivinen)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] ryhmä
  • Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion puuttumisen (eli negatiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja kliinisten / CT-merkkien puuttuminen
  • Se on positiivinen serologisessa COVID-19-testissä M3:lla
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] ryhmä
  • Sinulla on mikrobiologinen diagnoosi, joka vahvistaa COVID-19-infektion puuttumisen (eli negatiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikolla) ja kliinisten / CT-merkkien puuttuminen
  • Se on testattu negatiivisesti serologisessa COVID-19-testissä M3:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista kussakin ryhmässä, joilla esiintyi PE-komplikaatioita, jotka määritellään vähintään YKSI seuraavista tapahtumista 6 kuukauden kuluessa PE-diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

PE-komplikaatiot:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
6 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista kussakin ryhmässä ja alaryhmässä, joissa esiintyi PE-komplikaatioita, jotka määritellään vähintään YKSI seuraavista tapahtumista 12 kuukauden kuluessa PE-diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

PE-komplikaatiot:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
% potilaista kussakin ryhmässä, jotka esittivät kunkin seuraavan tapahtuman esiintymisen jokaisella seurannalla (3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen).
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

PE-komplikaatiot:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
3, 6 ja 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
% potilaista, joille diagnosoitiin COVID - M0 RT-PCR:llä nenänielun vanupuikolla ja diagnosoitiin COVID + serologisesti 3 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
3 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus kaikilla potilailla ja ryhmissä: % PE-komplikaatioiden esiintyvyydestä kussakin hoitoluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC

PE-komplikaatio:

  • Krooninen interstitiaalinen patologia tai
  • PE:n uusiutuminen tai
  • Keuhkoverenpainetauti tai
  • Kuolema.
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Kaikilla potilailla ja ryhmissä käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus: % potilaista, joilla esiintyi verenvuotokomplikaatioita kussakin hoitoluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC

Verenvuotokomplikaatiot: luokka 1-2-3-5 BARC:n mukaan
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Kaikilla potilailla ja ryhmissä käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus: % potilaista, joilla ei esiintynyt komplikaatioita kussakin hoitoluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen
Käytettyjen eri hoitokategorioiden tehokkuus kaikilla potilailla ja ryhmissä: hepariinihoidon kesto (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Hoitokategoria:

  • Hepariini + AVK
  • Hepariini + DOAC
12 kuukautta PE-diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-05-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset Serologinen testi COVID-19:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa