Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over udviklingen af ​​diagnosticerede og/eller indlagte patienter for lungeemboli under Covid-19-pandemien (COVID-EP)

19. januar 2026 opdateret af: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Register over udviklingen af ​​diagnosticerede og/eller indlagte patienter for lungeemboli under Covid-19-pandemien: retrospektiv og prospektiv multicentrisk undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen COVID-EP er at klassificere alle de komplikationer, der opstår efter diagnosen lungeemboli hos patienter testet oprindeligt COVID-19 positive og negative ved RT-PCR (på nasopharyngeal prøve) under toppen af ​​pandemien i Frankrig (april) 2020). Patienterne vil blive fulgt i 1 år for at give kliniske og parakliniske data, der endnu ikke er offentliggjort i litteraturen. For sekundært at bekræfte COVID-19-statussen for oprindeligt negative COVID-19-patienter (ved RT-PCR), vil der blive udført en serologisk test. De indsamlede komplikationer vil derefter blive sammenlignet mellem hver af de 3 følgende grupper: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] versus [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] versus [PCR- COVID 19-Pos].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret og/eller indlagt for PE i april 2020 (covid-19-pandemiens højdepunkt)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år,
  • Diagnosticeret for lungeemboli mellem 1. april og 30. april 2020; (behandlet af ambulant pleje eller indlagt)
  • Efter at have givet frit og informeret skriftligt samtykke,
  • At være tilknyttet eller nyde godt af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Med forbehold af en foranstaltning til beskyttelse af retfærdighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
[PCR-COVID 19-Pos] gruppe
At have en mikrobiologisk diagnose, der bekræfter COVID-19-infektion (dvs. positiv RT-PCR på nasopharyngeal podning) og/eller kliniske/CT-tegn
[PCR-COVID 19-Neg] gruppe
At have en mikrobiologisk diagnose, der bekræfter fraværet af COVID-19-infektion (dvs. negativ RT-PCR på nasopharyngeal podning) og fravær af kliniske /CT-tegn
Diagnostisk test: Serologisk test for COVID-19

For sekundært at bekræfte COVID-19-statussen for oprindeligt negative COVID-19-patienter (ved RT-PCR), vil der blive udført en serologisk test i to dele:

  1. ELISA test
  2. Hurtige diagnostiske tests (kun hvis ELISA-testen er positiv)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] gruppe
  • At have en mikrobiologisk diagnose, der bekræfter fraværet af COVID-19-infektion (dvs. negativ RT-PCR på nasopharyngeal podning) og fravær af kliniske /CT-tegn
  • Er blevet testet positiv i en serologisk test for COVID-19 på M3
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] gruppe
  • At have en mikrobiologisk diagnose, der bekræfter fraværet af COVID-19-infektion (dvs. negativ RT-PCR på nasopharyngeal podning) og fravær af kliniske /CT-tegn
  • Er blevet testet negativ i en serologisk test for COVID-19 på M3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienterne for hver gruppe, der præsenterer forekomsten af ​​PE-komplikationer defineret ved forekomsten af ​​mindst EN af følgende hændelser op til 6 måneder efter PE-diagnose.
Tidsramme: 6 måneder efter PE-diagnose

PE komplikationer:

  • Kronisk interstitiel patologi, eller
  • Gentagelse af PE, eller
  • Pulmonal hypertension, eller
  • Død.
6 måneder efter PE-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienterne for hver gruppe og undergruppe, der præsenterer forekomsten af ​​PE-komplikationer defineret ved forekomsten af ​​mindst EN af følgende hændelser op til 12 måneder efter PE-diagnose.
Tidsramme: 12 måneder efter PE-diagnose

PE komplikationer:

  • Kronisk interstitiel patologi, eller
  • Gentagelse af PE, eller
  • Pulmonal hypertension, eller
  • Død.
12 måneder efter PE-diagnose
% af patienter i hver gruppe, der præsenterer forekomsten af ​​hver af følgende hændelser ved hver opfølgning (3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PE-diagnose).
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter PE-diagnose

PE komplikationer:

  • Kronisk interstitiel patologi, eller
  • Gentagelse af PE, eller
  • Pulmonal hypertension, eller
  • Død.
3, 6 og 12 måneder efter PE-diagnose
% af patienter diagnosticeret COVID - ved M0 ved RT-PCR på nasopharyngeal podning og diagnosticeret COVID+ ved serologi 3 måneder efter PE-diagnose
Tidsramme: 3 måneder efter PE-diagnose
3 måneder efter PE-diagnose
Effektiviteten af ​​de forskellige kategorier af behandlinger, der anvendes hos alle patienter og i grupperne: % af forekomsten af ​​PE-komplikationer for hver kategori af behandlinger
Tidsramme: 12 måneder efter PE-diagnose

Kategori af behandlinger:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

PE komplikation:

  • Kronisk interstitiel patologi, eller
  • Gentagelse af PE, eller
  • Pulmonal hypertension, eller
  • Død.
12 måneder efter PE-diagnose
Effektiviteten af ​​de forskellige kategorier af behandlinger, der anvendes til alle patienter og i grupperne: % af patienter med forekomst af blødningskomplikationer for hver kategori af behandlinger
Tidsramme: 12 måneder efter PE-diagnose

Kategori af behandlinger:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

Blødningskomplikationer: klassifikation 1-2-3-5 ifølge BARC
12 måneder efter PE-diagnose
Effektiviteten af ​​de forskellige kategorier af behandlinger, der anvendes til alle patienter og i grupperne: % af patienter uden forekomst af komplikationer for hver kategori af behandlinger
Tidsramme: 12 måneder efter PE-diagnose

Kategori af behandlinger:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 måneder efter PE-diagnose
Effektiviteten af ​​de forskellige kategorier af behandlinger, der anvendes til alle patienter og i grupperne: Heparinbehandlingens varighed (antal dage)
Tidsramme: 12 måneder efter PE-diagnose

Kategori af behandlinger:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 måneder efter PE-diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-05-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serologisk test for COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner