Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ewolucji zdiagnozowanych i/lub hospitalizowanych pacjentów z powodu zatorowości płucnej podczas pandemii Covid-19 (COVID-EP)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Rejestr ewolucji zdiagnozowanych i/lub hospitalizowanych pacjentów z powodu zatorowości płucnej podczas pandemii Covid-19: retrospektywne i prospektywne badanie wieloośrodkowe.

Celem badania COVID-EP jest sklasyfikowanie wszystkich powikłań występujących po rozpoznaniu zatorowości płucnej u pacjentów z początkowo dodatnim i ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19 metodą RT-PCR (na próbce z nosogardzieli) w szczycie pandemii we Francji (kwiecień 2020). Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok w celu dostarczenia danych klinicznych i paraklinicznych, które nie zostały jeszcze opublikowane w piśmiennictwie. W celu wtórnego potwierdzenia statusu COVID-19 pacjentów z początkowo negatywnym wynikiem COVID-19 (metodą RT-PCR) zostanie wykonane badanie serologiczne. Zebrane powikłania zostaną następnie porównane między każdą z 3 następujących grup: [PCR-COVID 19-Neg i Sero-COVID 19-Neg] w porównaniu z [PCR-COVID 19-Neg i Sero-COVID 19-Pos] w porównaniu z [PCR- COVID 19-Pos].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent zdiagnozowany i/lub hospitalizowany z powodu PE w kwietniu 2020 r. (szczyt pandemii COVID-19)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • zdiagnozowano zatorowość płucną w okresie od 1 kwietnia do 30 kwietnia 2020 r.; (leczone w ramach opieki ambulatoryjnej lub hospitalizowane),
  • Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody,
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystanie z niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Z zastrzeżeniem środka ochrony wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa [PCR-COVID 19-Pos].
Posiadanie diagnozy mikrobiologicznej potwierdzającej zakażenie COVID-19 (tj. dodatni wynik testu RT-PCR na wymazie z nosogardzieli) i/lub objawy kliniczne/TK
Grupa [PCR-COVID 19-Neg].
Posiadanie diagnozy mikrobiologicznej potwierdzającej brak zakażenia COVID-19 (tj. ujemny wynik RT-PCR na wymazie z nosogardzieli) oraz brak objawów klinicznych/TK
Test diagnostyczny: Test serologiczny na COVID-19

W celu wtórnego potwierdzenia statusu COVID-19 pacjentów z początkowo ujemnym wynikiem COVID-19 (metodą RT-PCR), zostanie przeprowadzone badanie serologiczne w dwóch częściach:

  1. test ELISA
  2. Szybkie testy diagnostyczne (tylko w przypadku pozytywnego wyniku testu ELISA)
Grupa [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos]
  • Posiadanie diagnozy mikrobiologicznej potwierdzającej brak zakażenia COVID-19 (tj. ujemny wynik RT-PCR na wymazie z nosogardzieli) oraz brak objawów klinicznych/TK
  • Posiadanie pozytywnego wyniku testu serologicznego na obecność COVID-19 w wieku M3
Grupa [PCR-COVID 19-Neg i Sero-COVID 19-Neg]
  • Posiadanie diagnozy mikrobiologicznej potwierdzającej brak zakażenia COVID-19 (tj. ujemny wynik RT-PCR na wymazie z nosogardzieli) oraz brak objawów klinicznych/TK
  • Z wynikiem ujemnym w teście serologicznym na obecność COVID-19 w wieku M3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów dla każdej grupy, u których wystąpiło powikłanie PE określone przez wystąpienie co najmniej JEDEN z poniższych zdarzeń w okresie do 6 miesięcy od rozpoznania PE.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoznaniu PE

Powikłania PE:

  • Przewlekła patologia śródmiąższowa lub
  • Nawrót PE lub
  • Nadciśnienie płucne lub
  • Śmierć.
6 miesięcy po rozpoznaniu PE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów dla każdej grupy i podgrupy, u których wystąpiło powikłanie PE określone przez wystąpienie przynajmniej JEDNEGO z poniższych zdarzeń w okresie do 12 miesięcy od rozpoznania PE.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Powikłania PE:

  • Przewlekła patologia śródmiąższowa lub
  • Nawrót PE lub
  • Nadciśnienie płucne lub
  • Śmierć.
12 miesięcy po rozpoznaniu PE
% pacjentów w każdej grupie prezentujących występowanie każdego z poniższych zdarzeń w każdej obserwacji (3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoznaniu PE).
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Powikłania PE:

  • Przewlekła patologia śródmiąższowa lub
  • Nawrót PE lub
  • Nadciśnienie płucne lub
  • Śmierć.
3, 6 i 12 miesięcy po rozpoznaniu PE
% pacjentów z rozpoznaniem COVID - w M0 metodą RT-PCR na wymazie z nosogardzieli i zdiagnozowanym COVID + serologicznie 3 miesiące po rozpoznaniu PE
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoznaniu PE
3 miesiące po rozpoznaniu PE
Skuteczność różnych kategorii zabiegów zastosowanych u wszystkich pacjentów iw grupach: % występowania powikłań PE dla poszczególnych kategorii zabiegów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Kategoria zabiegów:

  • Heparyna + AVK
  • Heparyna + DOAC

Komplikacja PE:

  • Przewlekła patologia śródmiąższowa lub
  • Nawrót PE lub
  • Nadciśnienie płucne lub
  • Śmierć.
12 miesięcy po rozpoznaniu PE
Skuteczność różnych kategorii zabiegów zastosowanych u wszystkich pacjentów iw grupach: % pacjentów z wystąpieniem powikłań krwotocznych dla poszczególnych kategorii zabiegów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Kategoria zabiegów:

  • Heparyna + AVK
  • Heparyna + DOAC

Powikłania krwotoczne: klasyfikacja 1-2-3-5 według BARC
12 miesięcy po rozpoznaniu PE
Skuteczność różnych kategorii zabiegów zastosowanych u wszystkich pacjentów iw grupach: % pacjentów bez wystąpienia powikłań dla poszczególnych kategorii zabiegów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Kategoria zabiegów:

  • Heparyna + AVK
  • Heparyna + DOAC
12 miesięcy po rozpoznaniu PE
Skuteczność różnych kategorii stosowanych terapii u wszystkich pacjentów iw grupach: czas trwania leczenia heparyną (liczba dni)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Kategoria zabiegów:

  • Heparyna + AVK
  • Heparyna + DOAC
12 miesięcy po rozpoznaniu PE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-05-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na Test serologiczny na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj