Covid-19 팬데믹 기간 동안 폐색전증 진단 및/또는 입원 환자의 진화 등록부 (COVID-EP)
2026년 1월 19일 업데이트: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Covid-19 대유행 기간 동안 폐색전증 진단 및/또는 입원 환자의 진화 등록: 후향적 및 전향적 다중심 연구.
COVID-EP 연구의 목적은 프랑스에서 대유행이 절정에 달했던 기간(4월 2020).
문헌에 아직 발표되지 않은 임상 및 준임상 데이터를 제공하기 위해 환자를 1년 동안 추적할 것입니다.
1차 음성 코로나19 환자의 코로나19 상태를 2차 확인(RT-PCR)하기 위해 혈청검사를 시행합니다.
수집된 합병증은 [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] 대 [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] 대 [PCR- COVID 19-Pos].
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 4월 PE로 진단 및/또는 입원한 환자(COVID-19 팬데믹 정점)
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 2020년 4월 1일부터 4월 30일 사이에 폐색전증 진단을 받은 자; (외래 치료 또는 입원 치료),
- 무료 및 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 후,
- 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정의를 보호하기 위한 조치를 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
[PCR-COVID 19-Pos] 그룹
COVID-19 감염을 확인하는 미생물 진단(예: 비인두 면봉에서 RT-PCR 양성) 및/또는 임상/CT 징후가 있는 경우
|
|
|
[PCR-COVID 19-Neg] 그룹
COVID-19 감염 부재(예: 비인두 면봉 검사에서 음성 RT-PCR) 및 임상/CT 징후 부재를 확인하는 미생물학적 진단이 있음
|
초기 음성 COVID-19 환자의 COVID-19 상태를 2차적으로 확인하기 위해(RT-PCR에 의해), 혈청 검사는 두 부분으로 수행됩니다.
|
|
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] 그룹
|
|
|
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PE 진단 후 최대 6개월까지 다음 사건 중 적어도 하나의 발생으로 정의되는 PE 합병증의 발생을 제시하는 각 그룹에 대한 환자의 %.
기간: PE 진단 후 6개월
|
PE 합병증:
|
PE 진단 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PE 진단 후 최대 12개월까지 다음 사건 중 적어도 하나의 발생으로 정의되는 PE 합병증의 발생을 나타내는 각 그룹 및 하위 그룹에 대한 환자의 %.
기간: PE 진단 후 12개월
|
PE 합병증:
|
PE 진단 후 12개월
|
|
각 후속 조치(PE 진단 후 3개월, 6개월 및 12개월)에서 다음 이벤트 각각의 발생을 나타내는 각 그룹의 환자 %.
기간: PE 진단 후 3, 6, 12개월
|
PE 합병증:
|
PE 진단 후 3, 6, 12개월
|
|
비인두 면봉에 대한 RT-PCR에 의해 M0에서 COVID -로 진단되고 PE 진단 3개월 후 혈청학에 의해 COVID +로 진단된 환자의 %
기간: PE 진단 후 3개월
|
PE 진단 후 3개월
|
|
|
모든 환자 및 그룹에서 사용된 다양한 범주의 치료 효과: 각 범주의 치료에 대한 PE 합병증 발생 %
기간: PE 진단 후 12개월
|
치료 종류:
PE 합병증:
|
PE 진단 후 12개월
|
|
모든 환자 및 그룹에서 사용된 다양한 범주의 치료 효과: 각 범주의 치료에 대한 출혈 합병증이 발생한 환자의 %
기간: PE 진단 후 12개월
|
치료 종류:
출혈 합병증: BARC에 따른 분류 1-2-3-5 |
PE 진단 후 12개월
|
|
모든 환자 및 그룹에서 사용된 다양한 범주의 치료 효과: 각 범주의 치료에 대해 합병증이 발생하지 않은 환자의 %
기간: PE 진단 후 12개월
|
치료 종류:
|
PE 진단 후 12개월
|
|
모든 환자 및 그룹에서 사용된 다양한 범주의 치료 효과: 헤파린 치료 기간(일수)
기간: PE 진단 후 12개월
|
치료 종류:
|
PE 진단 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 색전증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
COVID-19에 대한 혈청 검사에 대한 임상 시험
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
-
Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez완전한
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of... 그리고 다른 협력자들빼는
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨