Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van de evolutie van gediagnosticeerde en/of gehospitaliseerde patiënten voor longembolie tijdens de Covid-19-pandemie (COVID-EP)

19 januari 2026 bijgewerkt door: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Register van de evolutie van gediagnosticeerde en/of gehospitaliseerde patiënten voor longembolie tijdens de Covid-19-pandemie: retrospectieve en prospectieve multicentrische studie.

Het doel van de COVID-EP-studie is om alle complicaties te classificeren die optreden na de diagnose van longembolie bij patiënten die in eerste instantie positief en negatief zijn getest op COVID-19 door middel van RT-PCR (op nasofaryngeaal monster) tijdens de piek van de pandemie in Frankrijk (april). 2020). De patiënten zullen gedurende 1 jaar worden gevolgd om klinische en paraklinische gegevens te verstrekken die nog niet in de literatuur zijn gepubliceerd. Om de COVID-19-status van aanvankelijk negatieve COVID-19-patiënten secundair te bevestigen (via RT-PCR), wordt een serologische test uitgevoerd. De verzamelde complicaties worden vervolgens vergeleken tussen elk van de volgende 3 groepen: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] versus [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] versus [PCR- COVID 19-Pos].

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gediagnosticeerd en/of opgenomen in het ziekenhuis voor PE in april 2020 (de piek van de COVID-19-pandemie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar,
  • Gediagnosticeerd voor longembolie tussen 1 april en 30 april 2020; (ambulant behandeld of opgenomen in het ziekenhuis),
  • Na vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming te hebben gegeven,
  • Aangesloten zijn bij of profiteren van een socialezekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderworpen aan een maatregel ter bescherming van de gerechtigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
[PCR-COVID 19-Pos] groep
Een microbiologische diagnose hebben die een COVID-19-infectie bevestigt (d.w.z. positieve RT-PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje) en/of klinische/CT-symptomen
[PCR-COVID 19-Neg] groep
Een microbiologische diagnose hebben die de afwezigheid van COVID-19-infectie bevestigt (dwz negatieve RT-PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje) en afwezigheid van klinische/CT-symptomen
Diagnostische toets: Serologische test voor COVID-19

Om de COVID-19-status van aanvankelijk negatieve COVID-19-patiënten secundair te bevestigen (door RT-PCR), zal een serologische test in twee delen worden uitgevoerd:

  1. ELISA-test
  2. Snelle diagnostische tests (alleen als ELISA-test positief is)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] groep
  • Een microbiologische diagnose hebben die de afwezigheid van COVID-19-infectie bevestigt (dwz negatieve RT-PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje) en afwezigheid van klinische/CT-symptomen
  • Positief getest zijn in een serologische test voor COVID-19 bij M3
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] groep
  • Een microbiologische diagnose hebben die de afwezigheid van COVID-19-infectie bevestigt (dwz negatieve RT-PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje) en afwezigheid van klinische/CT-symptomen
  • Negatief getest zijn in een serologische test voor COVID-19 bij M3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten voor elke groep met het optreden van PE-complicaties gedefinieerd door het optreden van ten minste EEN van de volgende gebeurtenissen tot 6 maanden na de diagnose van PE.
Tijdsspanne: 6 maanden na PE-diagnose

PE-complicaties:

  • Chronische interstitiële pathologie, of
  • Herhaling van PE, of
  • Pulmonale hypertensie, of
  • Dood.
6 maanden na PE-diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten voor elke groep en subgroep met het optreden van PE-complicaties gedefinieerd door het optreden van ten minste EEN van de volgende gebeurtenissen tot 12 maanden na de diagnose van PE.
Tijdsspanne: 12 maanden na PE-diagnose

PE-complicaties:

  • Chronische interstitiële pathologie, of
  • Herhaling van PE, of
  • Pulmonale hypertensie, of
  • Dood.
12 maanden na PE-diagnose
% patiënten in elke groep dat het optreden van elk van de volgende gebeurtenissen bij elke follow-up presenteert (3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de diagnose van PE).
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na PE-diagnose

PE-complicaties:

  • Chronische interstitiële pathologie, of
  • Herhaling van PE, of
  • Pulmonale hypertensie, of
  • Dood.
3, 6 en 12 maanden na PE-diagnose
% patiënten gediagnosticeerd COVID - bij M0 door RT-PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje en gediagnosticeerd COVID + door serologie 3 maanden na PE-diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden na PE-diagnose
3 maanden na PE-diagnose
Effectiviteit van de verschillende categorieën behandelingen die bij alle patiënten en in de groepen worden gebruikt: % optreden van PE-complicaties voor elke categorie behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden na PE-diagnose

Categorie behandelingen:

  • Heparine + AVK
  • Heparine + DOAC

PE-complicatie:

  • Chronische interstitiële pathologie, of
  • Herhaling van PE, of
  • Pulmonale hypertensie, of
  • Dood.
12 maanden na PE-diagnose
Effectiviteit van de verschillende categorieën behandelingen die bij alle patiënten en in de groepen worden gebruikt: % patiënten met optreden van bloedingscomplicaties voor elke categorie behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden na PE-diagnose

Categorie behandelingen:

  • Heparine + AVK
  • Heparine + DOAC

Bloedingscomplicaties: classificatie 1-2-3-5 volgens BARC
12 maanden na PE-diagnose
Effectiviteit van de verschillende categorieën behandelingen die bij alle patiënten en in de groepen worden gebruikt: % patiënten zonder complicaties voor elke categorie behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden na PE-diagnose

Categorie behandelingen:

  • Heparine + AVK
  • Heparine + DOAC
12 maanden na PE-diagnose
Effectiviteit van de verschillende categorieën behandelingen die bij alle patiënten en in de groepen worden gebruikt: duur van de heparinebehandeling (aantal dagen)
Tijdsspanne: 12 maanden na PE-diagnose

Categorie behandelingen:

  • Heparine + AVK
  • Heparine + DOAC
12 maanden na PE-diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-05-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serologische test voor COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren