Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőembóliában diagnosztizált és/vagy kórházba került betegek evolúciójának nyilvántartása a Covid-19 pandémia idején (COVID-EP)

2026. január 19. frissítette: Hospital St. Joseph, Marseille, France

A tüdőembóliában diagnosztizált és/vagy kórházba került betegek alakulásának nyilvántartása a Covid-19 pandémia során: Retrospektív és prospektív multicentrikus vizsgálat.

A COVID-EP tanulmány célja a tüdőembólia diagnosztizálása után fellépő összes szövődmény osztályozása azoknál a betegeknél, akiknél a kezdetben COVID-19 pozitív és negatív volt RT-PCR-rel (orrgarat mintán) a franciaországi világjárvány csúcspontjában (áprilisban). 2020). Az irodalomban még nem publikált klinikai és paraklinikai adatok beszerzése érdekében a betegeket 1 évig követik. Az eredetileg negatív COVID-19 betegek COVID-19 státuszának másodlagos megerősítése érdekében (RT-PCR-rel) szerológiai tesztet végeznek. Az összegyűjtött szövődményeket a következő három csoport mindegyike összehasonlítja: [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] versus [PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] versus [PCR- COVID 19-Poz.].

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2020 áprilisában (a COVID-19 világjárvány csúcsa) PE miatt diagnosztizáltak és/vagy kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor,
  • 2020. április 1. és április 30. között tüdőembóliával diagnosztizáltak; (ambuláns kezeléssel vagy kórházi kezeléssel),
  • szabad és tájékozott írásbeli beleegyezését követően,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódni vagy abból részesülni.

Kizárási kritériumok:

  • Az igazságosság védelmét szolgáló intézkedés hatálya alá tartozik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
[PCR-COVID 19-Pos] csoport
A COVID-19 fertőzést megerősítő mikrobiológiai diagnózis (vagyis pozitív RT-PCR a nasopharyngealis tampon) és/vagy klinikai/CT jelei
[PCR-COVID 19-Neg] csoport
Mikrobiológiai diagnózis, amely megerősíti a COVID-19 fertőzés hiányát (azaz negatív RT-PCR a nasopharyngealis tampon), és a klinikai / CT jelek hiánya
Diagnosztikai vizsgálat: Szerológiai teszt COVID-19-re

Az eredetileg negatív COVID-19 betegek COVID-19 státuszának másodlagos megerősítése érdekében (RT-PCR-rel) két részből álló szerológiai tesztet végeznek:

  1. ELISA teszt
  2. Gyors diagnosztikai tesztek (csak ha az ELISA teszt pozitív)
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Pos] csoport
  • Mikrobiológiai diagnózis, amely megerősíti a COVID-19 fertőzés hiányát (azaz negatív RT-PCR a nasopharyngealis tampon), és a klinikai / CT jelek hiánya
  • Pozitívnak bizonyult egy COVID-19 szerológiai tesztben az M3-ason
[PCR-COVID 19-Neg & Sero-COVID 19-Neg] csoport
  • Mikrobiológiai diagnózis, amely megerősíti a COVID-19 fertőzés hiányát (azaz negatív RT-PCR a nasopharyngealis tampon), és a klinikai / CT jelek hiánya
  • Az M3-as COVID-19 szerológiai tesztben negatívnak bizonyult

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes csoportokban a PE-szövődmények előfordulását mutató betegek %-a, amelyet az alábbi események közül legalább EGY előfordulása határoz meg a PE diagnózisát követő 6 hónapig.
Időkeret: 6 hónappal a PE diagnózisa után

PE komplikációk:

  • Krónikus intersticiális patológia, ill
  • A PE kiújulása, ill
  • Pulmonális hipertónia, ill
  • Halál.
6 hónappal a PE diagnózisa után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PE-szövődmények előfordulását mutató betegek %-a minden csoportban és alcsoportban, amelyet az alábbi események közül legalább EGY előfordulása határoz meg a PE diagnózisát követő 12 hónapig.
Időkeret: 12 hónappal a PE diagnózisa után

PE komplikációk:

  • Krónikus intersticiális patológia, ill
  • A PE kiújulása, ill
  • Pulmonális hipertónia, ill
  • Halál.
12 hónappal a PE diagnózisa után
Az egyes csoportokban a következő események mindegyikének előfordulását mutató betegek %-a minden egyes utánkövetéskor (3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a PE diagnózisát követően).
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a PE diagnózisa után

PE komplikációk:

  • Krónikus intersticiális patológia, ill
  • A PE kiújulása, ill
  • Pulmonális hipertónia, ill
  • Halál.
3, 6 és 12 hónappal a PE diagnózisa után
Azok a betegek %-a, akiknél a COVID-t M0-ban diagnosztizálták RT-PCR-rel nasopharyngealis tamponon, és szerológiailag COVID +-t diagnosztizáltak 3 hónappal a PE diagnózisa után
Időkeret: 3 hónappal a PE diagnózis után
3 hónappal a PE diagnózis után
Az alkalmazott kezelések különböző kategóriáinak hatékonysága minden betegnél és csoportban: a PE-szövődmények előfordulásának százalékos aránya az egyes kezelési kategóriákban
Időkeret: 12 hónappal a PE diagnózisa után

A kezelések kategóriája:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

PE komplikáció:

  • Krónikus intersticiális patológia, ill
  • A PE kiújulása, ill
  • Pulmonális hipertónia, ill
  • Halál.
12 hónappal a PE diagnózisa után
Az alkalmazott kezelések különböző kategóriáinak hatékonysága minden betegnél és csoportban: a vérzéses szövődményekkel rendelkező betegek százalékos aránya az egyes kezelési kategóriákban
Időkeret: 12 hónappal a PE diagnózisa után

A kezelések kategóriája:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC

Vérzéses szövődmények: 1-2-3-5 besorolás a BARC szerint
12 hónappal a PE diagnózisa után
Az alkalmazott kezelések különböző kategóriáinak hatékonysága minden betegnél és csoportban: azon betegek százaléka, akiknél nem fordult elő szövődmény az egyes kezelési kategóriákban
Időkeret: 12 hónappal a PE diagnózisa után

A kezelések kategóriája:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 hónappal a PE diagnózisa után
Az alkalmazott kezelések különböző kategóriáinak hatékonysága minden betegnél és csoportonként: Heparin kezelés időtartama (napok száma)
Időkeret: 12 hónappal a PE diagnózisa után

A kezelések kategóriája:

  • Heparin + AVK
  • Heparin + DOAC
12 hónappal a PE diagnózisa után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-05-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Klinikai vizsgálatok a Szerológiai teszt COVID-19-re

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel