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Séroprévalence des anticorps de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans un quartier vulnérable, Buenos Aries Argentine

13 décembre 2020 mis à jour par: ALICIA MISTCHENKO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Séroprévalence des anticorps contre le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-COV-2) dans un quartier vulnérable, Buenos Aries, Argentine

Contexte L'étude visait à établir la séroprévalence du SRAS-COV-2 dans un bidonville argentin trois mois après la notification du premier cas.

Méthodes Entre le 10 juin et le 1er juillet, un devis transversal a été réalisé sur des personnes de plus de 14 ans, sélectionnées à partir d'un échantillon probabiliste de ménages. Test ELISA de piqûre au doigt

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une enquête de séroprévalence au niveau communautaire a été menée dans une conception transversale au cours d'une recherche-action participative (RAP).

Équipe Starter PAR : chercheur qui a développé le test Elisa, virologue qui a effectué l'analyse du test et médecin qui a servi d'épidémiologiste de terrain bénévole au système de surveillance (DetectAr Barrio 31) a offert une coopération technique pour tester les personnes en situation d'itinérance.

PAR-Première étape : Un échantillon de commodité de personnes sans domicile a été testé pendant 3 jours dans un restaurant populaire géré par une organisation non gouvernementale. Les échantillons ont été prélevés par une infirmière DetectAr et un épidémiologiste bénévole.

PAR-Deuxième étape : la faisabilité a été déterminée par les coordonnateurs DetectAr de la Division Santé Communautaire du Ministère de la Santé et les 12 agents communautaires de santé (TS) lorsque deux épidémiologistes bénévoles d'un Institut Universitaire ont expliqué l'organisation du terrain (technique de prélèvement, collecte des données et entrée de la base de données) pour obtenir un échantillon probabiliste de résidents. Le processus PAR était une pierre angulaire pour atteindre la taille de l'échantillon.

PAR-Troisième étape : Une étude transversale d'enquête de séroprévalence a été réalisée.

Taille de l'échantillon et méthode d'échantillonnage La taille de l'échantillon a été calculée pour une séroprévalence de 5 % selon les preuves. Une méthode d'échantillonnage aléatoire à deux degrés a été appliquée. Premier niveau : secteur du bidonville, Second niveau : zones géographiques déterminées par la Direction de la statistique et du recensement. Trente maisons ont été sélectionnées à ce niveau. Les personnes de plus de 14 ans ont été testées devant la porte de leur maison.

Test sérologique Un test immuno-enzymatique [ELISA] développé en Argentine par un laboratoire de Buenos Aires, Argentine, a été utilisé. Les caractéristiques de performance sont une haute spécificité (>95%) et une haute sensibilité (>95%) pour le SARS-COV-2 IgG. Le test détecte les anticorps contre deux antigènes viraux, la pointe trimérique et le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la pointe. Des protéines virales ont été exprimées dans des cellules humaines. Ce kit a obtenu l'approbation réglementaire de l'agence nationale argentine de réglementation des médicaments (ANMAT, Administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux)[. Des échantillons de sang ont été prélevés dans un tube capillaire à partir d'une piqûre au doigt, prise à la porte d'entrée de chaque maison. Tous les agents de santé ont été formés et les données épidémiologiques ont été saisies dans une base de données. Les échantillons ont été traités et analysés au laboratoire de virologie d'un hôpital pédiatrique de Buenos Aires.

Analyse statistique Pour obtenir la prévalence pondérée, l'échantillon de données a été étendu à celui du dernier recensement par 3 facteurs : au niveau du quartier, au niveau du ménage et au niveau individuel. Le calcul des facteurs d'expansion au niveau du ménage est l'inverse de la probabilité conjointe de sélectionner la dernière unité d'échantillonnage (un ménage). Les facteurs d'expansion au niveau des ménages impliquent trois types d'ajustements. Le premier est lié à la non-réponse (étant donné que certains ménages n'ont pas voulu répondre à l'enquête) ; la seconde correspond à la projection de l'échantillon sur l'ensemble de la population, et la troisième à des techniques de calage avec un ajustement final par groupes d'âge et de sexe, utilisant des informations externes issues du recensement de la population. Ainsi, les variables de calage étaient les personnes de 14 ans ou plus, regroupées par sexe et par tranches d'âge : 14-30 ; 31-45 ; 46-59 ; 60 et plus.

La prévalence des anticorps IgG a été ajustée à l'aide des poids d'échantillonnage et de la post-stratification pour tenir compte des différences dans les taux de non-réponse en fonction du groupe d'âge, du sexe et du revenu du secteur de recensement.

Comme les membres du ménage partagent l'exposition au COVID-19, le résultat (prévalence des IgG COVID-19) devrait donc montrer une certaine corrélation au sein du ménage. Pour tester l'effet de clustering, un modèle de régression logistique à effets aléatoires (modèle multiniveaux) a été appliqué car il inclut explicitement la variation entre les clusters dans la vraisemblance et tient donc compte de la corrélation intracluster.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

873

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, 1425
        • Hospital de Niños Ricardo Gutierrez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Barrio Mugica, ville de Buenos Aires, Argentine, ce Barrio est l'un des bidonvilles les plus surpeuplés avec plus de 50.000 habitants, et près de 1500 personnes en situation d'itinérance

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets de 14 ans ou plus qui acceptent d'être testés

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
établir la séroprévalence du SRAS-CoV-2
Délai: jusqu'à 20 semaines
Prévalence des IgG positifs pour le SRAS-CoV-2
jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Silvana Figar, MD MG, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Chercheur principal: Alicia Mistchenko, MD PHD, Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
  • Chaise d'étude: Vanina L Pagotto, MD MG, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Chaise d'étude: Andrea Gamarnik, PHD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
  • Chaise d'étude: Ana M Gomez Saldaño, MD MG, Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
  • Directeur d'études: Fernan Quiroz, MD MG, Ministerio de Salud GCBA
  • Chaise d'étude: Lorena Luna, MG, Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
  • Chaise d'étude: Magdalena Wagner Manslau, Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
  • Chaise d'étude: Julieta Salto, Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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