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Psychopathologie du développement et interaction gène-environnement (TwinAger)

20 mars 2024 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Étude multimodale et multi-sources de la psychopathologie du développement dans les cohortes de jumeaux et de jeunes : intégration de la neuroimagerie, de la neuropsychologie et des mesures gène-environnement

La présente est une étude de suivi qui vise à étudier l'effet des facteurs génétiques et environnementaux sur le développement possible de conditions psychopathologiques dans une perspective longitudinale.

L'objectif final est de comprendre les facteurs qui causent la vulnérabilité à la maladie mentale, permettant éventuellement une meilleure prévention et une détection précoce des personnes atteintes de maladie mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La psychopathologie du développement vise à étudier les voies possibles que les affections psychiatriques peuvent emprunter depuis l'enfance, en passant par l'adolescence jusqu'au début de l'âge adulte. Cette perspective développementale a pour objectif final de permettre la prévention et la détection précoce de la maladie mentale, ce qui devrait à son tour se traduire par un meilleur pronostic et de meilleurs résultats.

La recherche longitudinale permet une meilleure compréhension de l'étiologie de la maladie car elle donne l'opportunité d'investiguer directement les mécanismes causaux possibles et de définir les origines de l'état psychopathologique chez l'adulte.

De nombreux facteurs de risque interagissent, tout au long du développement neurologique, pour déterminer la vulnérabilité d'une personne à la maladie mentale. Par exemple, il a été prouvé que le tempérament et les facteurs psychopathologiques avaient un rôle. Cependant, les connaissances existantes sont encore fragmentaires et doivent être complétées par de nouvelles connaissances sur les facteurs génétiques et environnementaux. Ainsi, la combinaison d'observations du développement neurologique, mesurée avec des techniques de neuro-imagerie à des moments ultérieurs, avec des évaluations psychopathologiques et neuropsychologiques, ainsi qu'avec des informations détaillées sur les indices génétiques, environnementaux et tempéramentaux, est cruciale, car aucune enquête exhaustive similaire n'est encore disponible.

De plus, il faut garder à l'esprit que l'interaction gène-environnement génère des effets épigénétiques complexes sur le développement neurologique, qui doivent être surveillés sur un laps de temps plus long.

Ce sujet étudie ce sujet depuis des années, par des groupes de recherche avec des sites en Frioul-Vénétie Julienne et Bosisio Parini (Lecco, Lombardie), au moyen d'études transversales et longitudinales, impliquant des échantillons d'enfants et d'adolescents à risque de psychopathologie et référés en raison de difficultés comportementales et/ou émotionnelles, vécues dans le passé ou encore en cours. De plus, la recherche a impliqué une cohorte de jumeaux recrutés dans la population normale et dont les données permettraient des analyses plus fines de l'interaction bénéfice par environnement.

Dans ces premières phases d'étude, des instruments évaluant le risque psychopathologique ont été adaptés à la population italienne et le marqueur cognitif associé a été identifié.

Aussi, certaines analyses ont investigué l'effet de l'environnement sur le risque psychopathologique. De plus, l'influence des facteurs génétiques est actuellement étudiée, en se concentrant principalement sur les facteurs épigénétiques.

La recherche présentée ici est la suite des enquêtes précédentes. Au cours de l'année précédente (2019), 33 participants ont été suivis à partir de l'échantillon d'enfants à risque psychopathologique et qui étaient des enfants/adolescents au moment de l'évaluation initiale.

Au cours de l'année en cours, la cohorte des jumeaux sera suivie. La moitié ou plus des participants testés au départ devraient participer, ce qui correspond à environ 30 couples (60 participants). Les sujets subiront i) une résonance magnétique, y compris IRM structurelle, DTI, IRMf à l'état de repos, IRMf (pendant les séquences IRMf, une tâche simultanée, exploitant l'attention et les processus émotionnels, est présentée) ; ii) une évaluation psychopathologique ; iii) une auto-évaluation, en remplissant des questionnaires mesurant les tempéraments et évaluant la présence éventuelle de problèmes de comportement ; iv) une évaluation neurocognitive ; v) un dessin d'échantillon biologique-génétique (salive).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Italie, 33078
        • IRCCS E.Medea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les participants qui ont déjà participé aux précédentes évaluations de base réalisées dans nos centres et ont signé leur consentement à être contactés pour un suivi futur

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou traumatisme neurologique actuel ou antérieur impliquant le cerveau.
  • Déficiences sensorielles pouvant entraver la bonne exécution des tâches neurocognitives et des entretiens.
  • Déficience intellectuelle (c'est-à-dire QI<70 tel qu'estimé avec l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ou l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluations cliniques, neuropsychologiques et IRM
Imagerie par résonance magnétique (IRM structurale, IRMf de l'état de repos et des tâches liées, DTI)
Entretiens cliniques et tests neuropsychologiques (papier/crayon et informatique)
Échantillon de salive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résonance Magnétique (IRM) du Cerveau - Signal IRM permettant la reconstruction multiplanaire tridimensionnelle des structures du cerveau
Délai: 10 minutes
images anatomiques obtenues avec des séquences de radiofréquences pondérées T1 haute définition - la mesure est un "rapport signal (en Hz) sur bruit" qui est obtenu à partir de chaque voxel (petites portions 3D du cerveau)
10 minutes
Signal IRM mesurant la diffusion des particules météorologiques à travers les connexions cérébrales - Diffusion Tensor Imagning (DTI)
Délai: 10 minutes
mesures de la microstructure et de la connectivité du cerveau - comme dans toutes les techniques d'IRM, la mesure est un "rapport signal (en Hz) sur bruit" qui est obtenu à partir de chaque voxel (petites portions 3D du cerveau)
10 minutes
Résonance Magnétique Fonctionnelle (IRMf) - Signal IRM permettant de mesurer l'activité cérébrale locale
Délai: 20 minutes
Signal BOLD reflétant l'activité cérébrale concomitante à l'exécution du Test de Performance Continu associé à des stimuli émotionnels, ainsi qu'au repos - comme dans toutes les techniques d'IRM, la mesure est un "rapport signal (en Hz) sur bruit" qui est obtenu à partir de chaque voxel (petites portions 3D du cerveau)
20 minutes
évaluation clinique au moyen d'entretiens structurés - différents entretiens ont des échelles différentes. Dans la plupart des cas, la présence/absence d'un symptôme psychiatrique est évaluée
Délai: 2 heures
diagnostic ou scores reflétant le degré de présence ou d'absence d'un état psychopathologique ou reflétant le tempérament personnel - Les mesures peuvent varier sur des échelles, pour la plupart la présence/absence (0-1) est enregistrée
2 heures
évaluation neurocognitive - tests évaluant le QI général, la capacité à produire des mots, les compétences en dessin, la capacité d'attention, la mémoire.
Délai: 2 heures
la sortie varie selon le test - il s'agit de scores de précision (nombre de réponses correctes) ou de temps de réaction (millisecondes)
2 heures
échantillon de salive
Délai: >10 minutes pour prélever l'échantillon
Polymorphisme mononucléotidique de l'ADN de
>10 minutes pour prélever l'échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212/2019-VERSIONE2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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