Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelingspsychopathologie en de interactie tussen genen en omgeving (TwinAger)

20 maart 2024 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea

Multimodale en multi-source studie van ontwikkelingspsychopathologie in tweeling- en jeugdcohorten: integratie van neuroimaging, neuropsychologie en genomgevingsmaatregelen

Dit is een vervolgstudie die gericht is op het onderzoeken van het effect van genetische en omgevingsfactoren op de mogelijke ontwikkeling van psychopathologische aandoeningen in een longitudinaal perspectief.

Het uiteindelijke doel is om die factoren te begrijpen die de kwetsbaarheid voor psychische aandoeningen veroorzaken, waardoor uiteindelijk betere preventie en vroege opsporing van die personen met psychische aandoeningen mogelijk wordt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkelingspsychopathologie heeft tot doel de mogelijke wegen te bestuderen die psychiatrische aandoeningen kunnen volgen vanaf de kindertijd, via de adolescentie tot de vroege volwassenheid. Dit ontwikkelingsperspectief heeft als uiteindelijk doel preventie en vroege opsporing van psychische aandoeningen mogelijk te maken, wat zich op zijn beurt zou moeten vertalen in betere prognoses en resultaten.

Longitudinaal onderzoek maakt een beter begrip van de ziekte-etiologie mogelijk, omdat het de mogelijkheid biedt om direct de mogelijke causale mechanismen te onderzoeken en de oorsprong van psychopathologische aandoeningen bij volwassenen te definiëren.

Veel risicofactoren werken samen, in de neurologische ontwikkeling, bij het bepalen van de kwetsbaarheid van de persoon voor psychische aandoeningen. Zo bleken temperament en psychopathologische factoren een rol te spelen. De bestaande kennis is echter nog versnipperd en moet worden geïntegreerd door nieuwe kennis over genetische en omgevingsfactoren. Het combineren van observaties van neurologische ontwikkeling, zoals gemeten met neuro-imaging technieken op latere tijdstippen, met psychopathologische en neuropsychologische evaluaties, evenals met gedetailleerde informatie over genetische, omgevings- en temperamentindexen, is dus cruciaal, aangezien er nog steeds geen vergelijkbaar uitputtend onderzoek beschikbaar is.

Bovendien moet in gedachten worden gehouden dat de interactie tussen genen en omgeving complexe epigenetische effecten op de neurologische ontwikkeling genereert, die gedurende een langere tijdsperiode moeten worden gevolgd.

Dit onderwerp bestudeert dit onderwerp al jaren, door onderzoeksgroepen met vestigingen in Friuli Venezia Giulia en Bosisio Parini (Lecco, Lombardia), door middel van cross-sectionele en longitudinale studies, met steekproeven van kinderen en adolescenten met een risico op psychopathologie en doorverwezen vanwege gedrags- en/of emotionele moeilijkheden, ervaren in het verleden of nog steeds aan de gang. Bij het onderzoek was ook een cohort tweelingen betrokken die uit de normale populatie waren gerekruteerd en wiens gegevens meer verfijnde analyses van het voordeel door omgevingsinteractie mogelijk zouden maken.

In die eerste studiefasen werden instrumenten die het psychopathologische risico beoordeelden, aangepast aan de Italiaanse bevolking en werden de bijbehorende cognitieve markers geïdentificeerd.

Ook werd in sommige analyses het effect van de omgeving op het psychopathologische risico onderzocht. Bovendien wordt de invloed van genetische factoren momenteel bestudeerd, met name gericht op epigenetische factoren.

Het onderzoek dat hier wordt gepresenteerd is het vervolg op de eerdere onderzoeken. In het voorgaande jaar (2019) ondergingen 33 deelnemers de follow-up uit de steekproef van kinderen met een psychopathologisch risico en die ten tijde van de basisevaluatie kinderen/adolescenten waren.

In het lopende jaar wordt het cohort Tweelingen opgevolgd. De helft of meer van de geteste deelnemers ad de baseline zullen naar verwachting deelnemen, wat overeenkomt met ongeveer 30 paren (60 deelnemers). De proefpersonen ondergaan i) een magnetische resonantie, inclusief structurele MRI, DTI, fMRI in rusttoestand, fMRI (tijdens de fMRI-sequenties wordt een gelijktijdige taak, het aftappen van aandacht en emotionele processen, gepresenteerd); ii) een psychopathologische evaluatie; iii) een zelfevaluatie, het invullen van vragenlijsten om temperamenten te meten en de mogelijke aanwezigheid van gedragsproblemen te beoordelen; iv) een neurocognitieve evaluatie; v) een tekening van biologisch-genetisch monster (speeksel).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Italië, 33078
        • IRCCS E.Medea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers die al deelnamen aan de eerdere baseline-evaluaties die in onze centra werden uitgevoerd en toestemming tekenden om gecontacteerd te worden voor toekomstige follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere neurologische ziekte of trauma waarbij de hersenen betrokken waren.
  • Zintuiglijke stoornissen die de correcte uitvoering van de neurocognitieve taken en gesprekken kunnen belemmeren.
  • verstandelijke beperking (bijv. IQ<70 zoals geschat met de Wechsler Adult Intelligence Scale of de Wechsler Intelligence Scale for Children)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Klinische, neuropsychologische en MRI-evaluaties
Magnetic Resonance Imaging (structurele MRI, fMRI rusttoestand en taakgerelateerd, DTI)
Klinische interviews en neuropsychologische tests (papier/potlood en computer)
Speeksel monster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantie (MRI) van de hersenen - MRI-signaal dat driedimensionale multiplanaire reconstructie van de hersenstructuren mogelijk maakt
Tijdsspanne: 10 minuten
anatomische beelden verkregen met high-definition T1 gewogen sequenties van radiofrequenties - de maatstaf is een "signaal (in Hz) tot ruisverhouding" die wordt verkregen van elke voxel (kleine 3D-gedeelten van de hersenen)
10 minuten
MRI-signaal dat de diffusie van weerdeeltjes over hersenverbindingen meet - Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tijdsspanne: 10 minuten
metingen van de microstructuur en connectiviteit van de hersenen - zoals bij alle MRI-technieken, is de maat een "signaal (in Hz) tot ruisverhouding" die wordt verkregen uit elke voxel (kleine 3D-gedeelten van de hersenen)
10 minuten
Functionele magnetische resonantie (fMRI) - MRI-signaal waarmee lokale hersenactiviteit kan worden gemeten
Tijdsspanne: 20 minuten
BOLD-signaal dat de hersenactiviteit weergeeft die gelijktijdig wordt uitgevoerd met de uitvoering van de continue prestatietest die verband houdt met emotionele stimuli, evenals in rust - zoals bij alle MRI-technieken is de maat een "signaal (in Hz) tot ruisverhouding" die is verkregen uit elke voxel (kleine 3D-gedeelten van de hersenen)
20 minuten
klinische evaluatie door middel van gestructureerde interviews - verschillende interviews hebben verschillende schalen. In de meeste gevallen wordt de aanwezigheid/afwezigheid van een psychiatrisch symptoom beoordeeld
Tijdsspanne: Twee uur
diagnose of scores die de mate van aan- of afwezigheid van een psychopathologische aandoening of het persoonlijke temperament weergeven - De metingen kunnen op schalen variëren, voor het grootste deel wordt de aan-/afwezigheid (0-1) geregistreerd
Twee uur
neurocognitieve evaluatie - tests die het algemene IQ beoordelen, het vermogen om woorden te produceren, tekenvaardigheid, aandachtsvermogen, geheugen.
Tijdsspanne: Twee uur
de uitvoer varieert afhankelijk van de test - het zijn nauwkeurigheidsscores (aantal juiste antwoorden) of reactietijden (milliseconden)
Twee uur
monster speeksel
Tijdsspanne: >10 minuten voor het trekken van het monster
DNA single-nucleotide polymorfisme van
>10 minuten voor het trekken van het monster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 212/2019-VERSIONE2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkelingspsychologische stoornis

Klinische onderzoeken op MRI

Abonneren