이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발달 정신병리학과 유전자-환경 상호작용 (TwinAger)

2024년 3월 20일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea

쌍둥이 및 청소년 코호트의 발달 정신 병리학에 대한 다중 모드 및 다중 소스 연구: 신경 영상, 신경 심리학 및 유전자 환경 측정의 통합

본 연구는 종단적 관점에서 정신병리학적 상태의 가능한 발달에 대한 유전적 및 환경적 요인의 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 후속 연구입니다.

최종 목표는 정신 질환에 대한 취약성을 유발하는 요인을 이해하여 궁극적으로 정신 질환이 있는 사람을 더 잘 예방하고 조기에 발견할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발달 정신병리학은 정신 질환이 어린 시절부터 청소년기를 거쳐 성인 초기까지 걸릴 수 있는 가능한 경로를 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 발달적 관점은 정신 질환의 예방 및 조기 발견을 가능하게 하는 최종 목표를 가지고 있으며, 이는 차례로 더 나은 예후 및 결과로 전환되어야 합니다.

종단적 연구는 가능한 인과적 메커니즘을 직접 조사하고 성인의 정신병리학적 상태의 기원을 정의할 수 있는 기회를 제공하므로 질병 병인에 대한 더 나은 이해를 허용합니다.

정신 질환에 대한 개인의 취약성을 결정하는 데 있어 신경 발달 전반에 걸쳐 많은 위험 요소가 상호 작용합니다. 예를 들어, 기질과 정신 병리학적 요인이 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 기존 지식은 여전히 ​​단편적이며 유전적 요인과 환경적 요인에 대한 새로운 지식으로 통합되어야 합니다. 따라서 후속 시점에서 신경 이미징 기술로 측정된 신경 발달 관찰을 정신병리학적 및 신경심리학적 평가와 유전적, 환경적 및 기질적 지표에 대한 자세한 정보와 결합하는 것이 중요합니다. 유사한 철저한 조사가 아직 없기 때문입니다.

또한 환경과의 상호작용에 의해 유전자가 신경발달에 복잡한 후생유전학적 영향을 미치므로 더 긴 시간 경과를 통해 모니터링해야 함을 명심해야 한다.

이 주제는 Friuli Venezia Giulia 및 Bosisio Parini(Lecco, Lombardia)에 사이트가 있는 연구 그룹에서 정신병리 위험이 있는 아동 및 청소년 샘플을 포함하는 횡단면 및 종단 연구를 통해 수년 동안 이 주제를 연구하고 있습니다. 과거에 경험했거나 여전히 진행 중인 행동 및/또는 정서적 어려움으로 인해. 또한 연구에는 일반 인구에서 모집한 쌍둥이 코호트가 참여했으며 이들의 데이터는 환경 상호 작용에 의한 혜택에 대한 보다 세밀한 분석을 허용할 것입니다.

연구의 첫 번째 단계에서 정신병리학적 위험을 평가하는 도구가 이탈리아 인구에 맞게 조정되었고 관련 인지 마커가 식별되었습니다.

또한 일부 분석에서는 환경이 정신 병리학적 위험에 미치는 영향을 조사했습니다. 또한 유전적 요인의 영향에 대해서도 현재 연구가 진행 중이며 주로 후생적 요인에 초점을 맞추고 있다.

여기에 제시된 연구는 이전 연구의 후속 연구입니다. 전년도(2019년)에 33명의 참가자가 정신병리학적 위험이 있고 기준선 평가 당시 아동/청소년이었던 아동 샘플에서 후속 조치를 받았습니다.

현재 연도에 Twins 코호트에 대한 후속 조치가 취해질 것입니다. 기준선에서 테스트한 참가자의 절반 이상이 참여할 것으로 예상되며, 이는 약 30쌍(60명의 참가자)에 해당합니다. 피험자는 i) 구조적 MRI, DTI, 휴식 상태 fMRI, fMRI를 포함한 자기 공명(fMRI 시퀀스 동안 동시 작업, 두드리는 주의 및 정서적 프로세스가 제시됨); ii) 정신병리학적 평가; iii) 자기 평가 평가, 기질을 측정하는 설문지 작성 및 행동 문제의 존재 가능성 평가; iv) 신경인지 평가; v) 생물학적-유전적 샘플(타액)의 도면.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, 이탈리아, 33078
        • IRCCS E.Medea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 센터에서 수행된 이전 기본 평가에 이미 참여하고 향후 후속 조치를 위해 연락하겠다는 동의에 서명한 참가자

제외 기준:

  • 뇌와 관련된 현재 또는 이전의 신경 질환 또는 외상.
  • 신경인지 작업 및 인터뷰의 올바른 실행을 방해할 수 있는 감각 장애.
  • 지적 장애(예: Wechsler Adult Intelligence Scale 또는 Wechsler Intelligence Scale for Children으로 추정한 IQ<70)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임상, 신경 심리학 및 MRI 평가
진단 검사: MRI
자기 공명 영상(구조 MRI, fMRI 휴식 상태 및 작업 관련, DTI)
진단 검사: 임상 및 신경심리학적 평가
임상 인터뷰 및 신경 심리 검사(종이/연필 및 컴퓨터 기반)
진단 검사: DNA 샘플 그리기
타액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 자기 공명(MRI) - 뇌 구조의 3차원 다중 평면 재구성을 허용하는 MRI 신호
기간: 10 분
무선 주파수의 고해상도 T1 가중 시퀀스로 얻은 해부학적 이미지 - 각 복셀(뇌의 작은 3D 부분)에서 얻은 "신호(Hz) 대 잡음비"를 측정합니다.
10 분
뇌 연결을 통한 날씨 입자의 확산을 측정하는 MRI 신호 - 확산 텐서 이미징(DTI)
기간: 10 분
뇌 미세 구조 및 연결성 측정 - 모든 MRI 기술에서와 같이 측정은 각 복셀(뇌의 작은 3D 부분)에서 얻은 "신호(Hz) 대 잡음비"입니다.
10 분
기능적 자기 공명(fMRI) - 국소 뇌의 활동을 측정할 수 있는 MRI 신호
기간: 20 분
모든 MRI 기술에서와 같이 정서적 자극과 관련된 지속적인 성능 테스트의 실행과 동시에 수행되는 뇌 활동을 반영하는 굵게 표시되는 신호는 모든 MRI 기술에서와 같이 "신호(Hz) 대 잡음비"입니다. 각 복셀(뇌의 작은 3D 부분)에서 획득
20 분
구조 인터뷰를 통한 임상 평가 - 인터뷰마다 척도가 다릅니다. 대부분의 경우 정신과적 증상의 유무를 평가합니다.
기간: 2시간
정신병리학적 상태의 유무 정도를 반영하거나 개인의 기질을 반영하는 진단 또는 점수 - 척도에 따라 척도가 다를 수 있으며 대부분의 경우 유무(0-1)로 기록됨
2시간
신경인지 평가 - 일반 IQ, 단어 생성 능력, 그림 그리기 능력, 주의력, 기억력을 평가하는 테스트.
기간: 2시간
출력은 테스트에 따라 다릅니다. 정확도 점수(정답 수) 또는 반응 시간(밀리초)입니다.
2시간
타액 샘플
기간: >샘플을 그리는 데 10분
DNA 단일 염기 다형성
>샘플을 그리는 데 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Eugenio Medea

수사관

  • 수석 연구원: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 212/2019-VERSIONE2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발달심리장애에 대한 임상 시험

MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다