Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychopatologia rozwojowa i interakcja gen-środowisko (TwinAger)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Multimodalne i wieloźródłowe badanie psychopatologii rozwojowej w kohortach bliźniąt i młodzieży: integracja neuroobrazowania, neuropsychologii i środków gen-środowisko

Niniejsze badanie jest kontynuacją, której celem jest zbadanie wpływu czynników genetycznych i środowiskowych na możliwy rozwój stanów psychopatologicznych w perspektywie podłużnej.

Ostatecznym celem jest zrozumienie tych czynników, które powodują podatność na choroby psychiczne, ostatecznie umożliwiając lepszą profilaktykę i wczesne wykrywanie osób z chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Psychopatologia rozwojowa ma na celu zbadanie możliwych ścieżek, jakimi mogą podążać stany psychiczne od dzieciństwa, przez okres dojrzewania do wczesnej dorosłości. Ta perspektywa rozwojowa ma ostateczny cel, jakim jest umożliwienie profilaktyki i wczesnego wykrywania chorób psychicznych, co z kolei powinno przełożyć się na lepsze rokowanie i wyniki.

Badania longitudinalne pozwalają lepiej zrozumieć etiologię choroby, ponieważ dają możliwość bezpośredniego zbadania możliwych mechanizmów przyczynowych i określenia genezy stanu psychopatologicznego u osób dorosłych.

Wiele czynników ryzyka wchodzi w interakcję, w całym neurorozwoju, w określaniu podatności danej osoby na chorobę psychiczną. Udowodniono na przykład, że pewną rolę odgrywają temperament i czynniki psychopatologiczne. Jednak istniejąca wiedza jest nadal fragmentaryczna i powinna zostać zintegrowana z nową wiedzą na temat czynników genetycznych i środowiskowych. Zatem połączenie obserwacji rozwoju neurologicznego, mierzonego za pomocą technik neuroobrazowania w kolejnych punktach czasowych, z ocenami psychopatologicznymi i neuropsychologicznymi, a także ze szczegółowymi informacjami na temat wskaźników genetycznych, środowiskowych i temperamentalnych, ma kluczowe znaczenie, ponieważ nie są nadal dostępne podobne wyczerpujące badania.

Ponadto należy pamiętać, że gen poprzez interakcję ze środowiskiem generuje złożone efekty epigenetyczne na rozwój neurologiczny, który należy monitorować przez dłuższy okres czasu.

Temat ten był badany od lat przez grupy badawcze z ośrodkami we Friuli-Wenecji Julijskiej i Bosisio Parini (Lecco, Lombardia), za pomocą badań przekrojowych i podłużnych, obejmujących próbki dzieci i młodzieży zagrożonych psychopatologią oraz skierowanych z powodu trudności behawioralnych i/lub emocjonalnych, doświadczanych w przeszłości lub nadal trwających. Ponadto badanie obejmowało kohortę bliźniaków rekrutowanych z normalnej populacji, których dane umożliwiłyby dokładniejsze analizy korzyści płynących z interakcji ze środowiskiem.

W tych pierwszych fazach badań narzędzia oceniające ryzyko psychopatologiczne zostały dostosowane do populacji włoskiej i zidentyfikowano związany z nimi marker poznawczy.

Ponadto w niektórych analizach zbadano wpływ środowiska na ryzyko psychopatologiczne. Ponadto obecnie badany jest wpływ czynników genetycznych, skupiając się głównie na czynnikach epigenetycznych.

Przedstawione tutaj badania są kontynuacją wcześniejszych badań. W poprzednim roku (2019) obserwacji poddano 33 uczestników z próby dzieci zagrożonych psychopatologicznie, które w momencie oceny wyjściowej były dziećmi/nastolatkami.

W bieżącym roku kohorta Bliźniąt będzie monitorowana. Oczekuje się, że połowa lub więcej uczestników testowanych w punkcie odniesienia weźmie udział, co odpowiada około 30 parom (60 uczestników). Osoby badane zostaną poddane i) rezonansowi magnetycznemu, w tym MRI strukturalnemu, DTI, fMRI stanu spoczynku, fMRI (podczas sekwencji fMRI prezentowane jest zadanie równoczesne, opukiwanie uwagi i procesów emocjonalnych); ii) ocena psychopatologiczna; iii) samoocena, wypełnianie kwestionariuszy mierzących temperamenty i oceniających ewentualną obecność problemów behawioralnych; iv) ocena neurokognitywna; v) rysunek próbki biologiczno-genetycznej (śliny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Włochy, 33078
        • IRCCS E.Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników, którzy brali już udział w poprzednich ewaluacjach wyjściowych przeprowadzonych w naszych ośrodkach i podpisali zgodę na kontakt w celu przyszłych działań kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta choroba lub uraz neurologiczny, który dotyczył mózgu.
  • Zaburzenia sensoryczne, które mogą utrudniać prawidłowe wykonywanie zadań neurokognitywnych i wywiadów.
  • Niepełnosprawność intelektualna (tj. IQ <70 oszacowane za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych lub Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena kliniczna, neuropsychologiczna i MRI
Rezonans magnetyczny (MRI strukturalny, fMRI w stanie spoczynku i związany z zadaniem, DTI)
Wywiady kliniczne i testy neuropsychologiczne (papier/ołówek i komputer)
Próbka śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu - sygnał MRI umożliwiający trójwymiarową wielopłaszczyznową rekonstrukcję struktur mózgu
Ramy czasowe: 10 minut
obrazy anatomiczne uzyskane za pomocą sekwencji częstotliwości radiowych T1 ważonych w wysokiej rozdzielczości - miarą jest „stosunek sygnału (w Hz) do szumu”, który jest uzyskiwany z każdego woksela (małe trójwymiarowe części mózgu)
10 minut
Sygnał MRI mierzący dyfuzję cząstek pogodowych przez połączenia mózgowe — obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Ramy czasowe: 10 minut
miary mikrostruktury mózgu i połączeń - podobnie jak we wszystkich technikach MRI, miarą jest „stosunek sygnału (w Hz) do szumu”, który jest uzyskiwany z każdego woksela (małe trójwymiarowe części mózgu)
10 minut
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) - sygnał MRI pozwalający na pomiar lokalnej aktywności mózgu
Ramy czasowe: 20 minut
Sygnał BOLD odzwierciedlający aktywność mózgu towarzyszącą wykonywaniu Ciągłego Testu Wydajności związanego z bodźcami emocjonalnymi, jak również w spoczynku – podobnie jak we wszystkich technikach MRI, miarą jest „stosunek sygnału (w Hz) do szumu”, który jest uzyskane z każdego woksela (małe trójwymiarowe części mózgu)
20 minut
ocena kliniczna za pomocą wywiadów strukturalnych - różne wywiady mają różne skale. W większości przypadków ocenia się obecność/nieobecność objawu psychicznego
Ramy czasowe: 2 godziny
diagnoza lub wyniki odzwierciedlające stopień obecności lub braku stanu psychopatologicznego lub odzwierciedlające osobisty temperament - Miary mogą się różnić w skali, w większości rejestrowana jest obecność/nieobecność (0-1)
2 godziny
ocena neurokognitywna - testy oceniające ogólne IQ, umiejętność tworzenia słów, umiejętność rysowania, zdolność uwagi, pamięć.
Ramy czasowe: 2 godziny
wyniki różnią się w zależności od testu - są to wyniki dokładności (liczba poprawnych odpowiedzi) lub czasy reakcji (milisekundy)
2 godziny
próbka śliny
Ramy czasowe: >10 minut na pobranie próbki
Polimorfizm pojedynczego nukleotydu DNA z
>10 minut na pobranie próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212/2019-VERSIONE2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwojowe zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj