Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingspsykopatologi och gen-miljöinteraktionen (TwinAger)

20 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea

Multimodal och multi-source studie av utvecklingspsykopatologi i tvilling- och ungdomskohorter: integration av neuroimaging, neuropsykologi och genmiljöåtgärder

Föreliggande är en uppföljningsstudie som syftar till att undersöka effekten av genetiska och miljömässiga faktorer på eventuell utveckling av psykopatologiska tillstånd i ett longitudinellt perspektiv.

Det slutliga målet är att förstå de faktorer som orsakar sårbarhet för psykisk ohälsa, vilket så småningom möjliggör bättre förebyggande och tidig upptäckt av de personer med psykisk ohälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvecklingspsykopatologin syftar till att studera möjliga vägar som psykiatriska tillstånd kan ta från barndomen, genom tonåren till tidig vuxen ålder. Detta utvecklingsperspektiv har det slutliga målet att tillåta förebyggande och tidig upptäckt av psykisk ohälsa, vilket i sin tur bör leda till bättre prognos och resultat.

Longitudinell forskning möjliggör ett bättre grepp om sjukdomens etiologi eftersom det ger möjlighet att direkt undersöka möjliga orsaksmekanismer och att definiera ursprunget till psykopatologiska tillstånd hos vuxna.

Många riskfaktorer samverkar, över neuroutvecklingen, för att bestämma personens sårbarhet för psykisk ohälsa. Till exempel visade sig temperament och psykopatologiska faktorer ha en roll. Den befintliga kunskapen är dock fortfarande fragmenterad och bör integreras med ny kunskap om genetiska och miljömässiga faktorer. Att kombinera observationer av neuroutveckling, mätt med neuroavbildningstekniker vid efterföljande tidpunkter, med psykopatologiska och neuropsykologiska utvärderingar, samt med detaljerad information om genetiska, miljömässiga och temperamentsmässiga index, är därför avgörande, eftersom inga liknande uttömmande undersökningar fortfarande är tillgängliga.

Dessutom måste man komma ihåg att genen genom miljöinteraktion genererar komplexa epigenetiska effekter på neuroutvecklingen, som bör övervakas under en längre tidsperiod.

Detta ämne har studerat detta ämne i flera år, av forskargrupper med platser i Friuli Venezia Giulia och Bosisio Parini (Lecco, Lombardia), med hjälp av tvärsnitts- och longitudinella studier, som involverar prover av barn och ungdomar som riskerar psykopatologi och hänvisade till på grund av beteendemässiga och/eller känslomässiga svårigheter, som har upplevts tidigare eller som fortfarande pågår. Forskningen involverade också en kohort av tvillingar som rekryterats från den normala befolkningen och vars data skulle möjliggöra mer finjusterade analyser av fördelen med miljöinteraktion.

I de första faserna av studien anpassades instrument som bedömer den psykopatologiska risken till den italienska befolkningen och den associerade kognitiva markören identifierades.

En del analyser undersökte också miljöns effekt på den psykopatologiska risken. Dessutom studeras nu påverkan av genetiska faktorer, främst med fokus på epigenetiska faktorer.

Den forskning som presenteras här är en uppföljning av de tidigare utredningarna. Under föregående år (2019) genomgick 33 deltagare uppföljningen från urvalet av barn med psykopatologisk risk och som var barn/ungdomar vid tidpunkten för baslinjeutvärderingen.

Under innevarande år kommer tvillingkohorten att följas upp. Hälften eller fler av deltagarna som testats och baseline förväntas delta, vilket motsvarar cirka 30 par (60 deltagare). Försökspersonerna kommer att genomgå i) en magnetisk resonans, inklusive strukturell MRI, DTI, vilotillstånd fMRI, fMRI (under fMRI-sekvenserna presenteras en samtidig uppgift, avlyssning av uppmärksamhet och känslomässiga processer); ii) en psykopatologisk utvärdering; iii) en självvärderingsutvärdering, fylla i frågeformulär som mäter temperament och bedömer eventuell förekomst av beteendeproblem; iv) en neurokognitiv utvärdering; v) en ritning av biologiskt-genetiskt prov (saliv).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Italien, 33078
        • IRCCS E.Medea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare som redan deltagit i de tidigare baslinjeutvärderingarna som genomförts i våra centra och undertecknat samtycke för att bli kontaktad för framtida uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom eller trauma som involverat hjärnan.
  • Sensoriska funktionsnedsättningar som kan hämma korrekt genomförande av neurokognitiva uppgifter och intervjuer.
  • Intellektuell funktionsnedsättning (dvs. IQ<70 uppskattat med Wechsler Adult Intelligence Scale eller Wechsler Intelligence Scale for Children)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kliniska, neuropsykologiska och MRT-utvärderingar
Magnetisk resonanstomografi (strukturell MRT, fMRI vilotillstånd och uppgiftsrelaterat, DTI)
Kliniska intervjuer och neuropsykologiska tester (papper/penna och datorbaserade)
Salivprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonans (MRT) av hjärnan - MRI-signal som tillåter tredimensionell multiplanar rekonstruktion av hjärnans strukturer
Tidsram: 10 minuter
anatomiska bilder erhållna med högupplösta T1-vägda sekvenser av radiofrekvenser - måttet är ett "signal (i Hz) till brusförhållande" som erhålls från varje voxel (små 3D-delar av hjärnan)
10 minuter
MRT-signal som mäter diffusionen av väderpartiklar över hjärnanslutningar - Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsram: 10 minuter
mätningar av hjärnans mikrostruktur och anslutning - som i alla MRI-tekniker är måttet ett "signal (i Hz) till brusförhållande" som erhålls från varje voxel (små 3D-delar av hjärnan)
10 minuter
Funktionell magnetisk resonans (fMRI) - MRI-signal som gör det möjligt att mäta den lokala hjärnans aktivitet
Tidsram: 20 minuter
FET signal som återspeglar hjärnaktiviteten som är samtidigt med utförandet av det kontinuerliga prestationstestet associerat med känslomässiga stimuli, såväl som i vila - som i alla MRT-tekniker är måttet ett "signal (i Hz) till brusförhållande" som är erhålls från varje voxel (små 3D-delar av hjärnan)
20 minuter
klinisk utvärdering med hjälp av strukturintervjuer - olika intervjuer har olika skala. I de flesta fall utvärderas förekomsten/frånvaron av ett psykiatriskt symptom
Tidsram: 2 timmar
diagnos eller poäng som återspeglar graden av närvaro eller frånvaro av ett psykopatologiskt tillstånd eller återspeglar det personliga temperamentet - Måtten kan variera på skalor, för det mesta registreras närvaron/frånvaron (0-1)
2 timmar
neurokognitiv utvärdering - tester som bedömer allmän IQ, förmåga att producera ord, ritförmåga, uppmärksamhetsförmåga, minne.
Tidsram: 2 timmar
resultatet varierar beroende på testet - de är noggrannhetspoäng (antal korrekta svar) eller reaktionstider (millisekunder)
2 timmar
prov av saliv
Tidsram: >10 minuter för att ta provet
DNA enkelnukleotid polymorfism från
>10 minuter för att ta provet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212/2019-VERSIONE2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingspsykologisk störning

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera