Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingspsykopatologi og gen-miljø-interaktionen (TwinAger)

20. marts 2024 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Multimodal og multi-kilde undersøgelse af udviklingspsykopatologi i tvillinge- og ungdomskohorter: Integration af neuroimaging, neuropsykologi og genmiljøforanstaltninger

Nærværende er et opfølgende studie, der har til formål at undersøge effekten af ​​genetiske og miljømæssige faktorer på den mulige udvikling af psykopatologiske tilstande i et longitudinelt perspektiv.

Det endelige mål er at forstå de faktorer, der forårsager sårbarhed over for psykisk sygdom, hvilket i sidste ende muliggør bedre forebyggelse og tidlig opdagelse af de personer med psykisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udviklingspsykopatologien sigter mod at studere de mulige veje, som psykiatriske tilstande kan tage fra barndommen, gennem ungdommen til den tidlige voksenalder. Dette udviklingsperspektiv har det endelige mål at tillade forebyggelse og tidlig opdagelse af psykisk sygdom, hvilket igen skulle udmønte sig i bedre prognose og resultater.

Longitudinel forskning giver et bedre greb om sygdommens ætiologi, da det giver mulighed for direkte at undersøge mulige årsagsmekanismer og definere oprindelsen af ​​psykopatologisk tilstand hos voksne.

Mange risikofaktorer interagerer på tværs af neuroudvikling for at bestemme personens sårbarhed over for psykisk sygdom. For eksempel blev temperament og psykopatologiske faktorer vist sig at spille en rolle. Den eksisterende viden er dog stadig fragmenteret og bør integreres af ny viden om genetiske og miljømæssige faktorer. Det er således afgørende at kombinere observationer af neuroudvikling, som målt med neuro-billeddannelsesteknikker på efterfølgende tidspunkter, med psykopatologiske og neuropsykologiske evalueringer, samt med detaljerede oplysninger om genetiske, miljømæssige og temperamentsfulde indekser, da der stadig ikke findes lignende udtømmende undersøgelser.

Desuden skal det blotlægges for øje, at genet ved miljøinteraktion genererer komplekse epigenetiske effekter på neuroudvikling, som bør overvåges gennem et længere tidsforløb.

Dette emne har studeret dette emne i årevis af forskningsgrupper med lokaliteter i Friuli Venezia Giulia og Bosisio Parini (Lecco, Lombardia) ved hjælp af tværsnits- og longitudinelle undersøgelser, der involverer prøver af børn og unge med risiko for psykopatologi og henviste på grund af adfærdsmæssige og/eller følelsesmæssige vanskeligheder, oplevet i fortiden eller stadig igangværende. Forskningen involverede også en kohorte af tvillinger rekrutteret fra den normale befolkning, og hvis data ville muliggøre mere finjusterede analyser af fordelen ved miljøinteraktion.

I disse første faser af undersøgelsen blev instrumenter til vurdering af den psykopatologiske risiko tilpasset den italienske befolkning, og den tilhørende kognitive markør blev identificeret.

Også nogle analyser undersøgte miljøets effekt på den psykopatologiske risiko. Desuden er indflydelsen af ​​genetiske faktorer nu under undersøgelse, hovedsageligt med fokus på epigenetiske faktorer.

Den forskning, der præsenteres her, er opfølgningen af ​​de tidligere undersøgelser. I det foregående år (2019) gennemgik 33 deltagere opfølgningen fra stikprøven af ​​børn i psykopatologisk risiko, og som var børn/unge på tidspunktet for baseline-evalueringen.

I løbet af indeværende år vil tvillingekohorten blive fulgt op. Halvdelen eller flere af de testede deltagere ad baseline forventes at deltage, hvilket svarer til ca. 30 par (60 deltagere). Forsøgspersonerne vil gennemgå i) en magnetisk resonans, inklusive strukturel MRI, DTI, hviletilstand fMRI, fMRI (under fMRI-sekvenserne præsenteres en samtidig opgave, aflytning af opmærksomhed og følelsesmæssige processer); ii) en psykopatologisk evaluering; iii) en selvvurderingsevaluering, udfyldelse af spørgeskemaer, der måler temperamenter og vurderer den mulige tilstedeværelse af adfærdsproblemer; iv) en neurokognitiv evaluering; v) en tegning af biologisk-genetisk prøve (spyt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Italien, 33078
        • IRCCS E.Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der allerede deltog i de forrige baseline -evalueringer, der blev udført i vores centre og underskrev samtykke til at blive kontaktet for fremtidig opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere neurologisk sygdom eller traume, der involverede hjernen.
  • Sensoriske svækkelser, der kan hæmme den korrekte udførelse af de neurokognitive opgaver og interviews.
  • Intellektuel handicap (dvs. IQ<70 som estimeret med Wechsler Adult Intelligence Scale eller Wechsler Intelligence Scale for børn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kliniske, neuropsykologiske og MR-evalueringer
Magnetisk resonansbilleddannelse (strukturel MR, fMRI hviletilstand og opgaverelateret, DTI)
Kliniske interviews og neuropsykologiske tests (papir/blyant og computerbaseret)
Spytprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonans (MRI) af hjernen - MR-signal, der muliggør tredimensionel multiplanar rekonstruktion af hjernens strukturer
Tidsramme: 10 minutter
anatomiske billeder opnået med high definition T1-vægtede sekvenser af radiofrekvenser - målet er et "signal (i Hz) til støjforhold", som opnås fra hver voxel (små 3D-dele af hjernen)
10 minutter
MR-signal, der måler diffusionen af ​​vejrpartikler på tværs af hjerneforbindelser - Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsramme: 10 minutter
målinger af hjernens mikrostruktur og forbindelse - som i alle MRI-teknikker er målet et "signal (i Hz) til støjforhold", som opnås fra hver voxel (små 3D-dele af hjernen)
10 minutter
Funktionel magnetisk resonans (fMRI) - MR-signal, der gør det muligt at måle den lokale hjernes aktivitet
Tidsramme: 20 minutter
FED signal, der afspejler hjerneaktiviteten, der er samtidig med udførelsen af ​​den kontinuerlige præstationstest forbundet med følelsesmæssige stimuli, såvel som i hvile - som i alle MR-teknikker er målet et "signal (i Hz) til støjforhold", som er opnået fra hver voxel (små 3D-dele af hjernen)
20 minutter
klinisk evaluering ved hjælp af strukturinterviews - forskellige interviews har forskellige skalaer. I de fleste tilfælde vurderes tilstedeværelsen/fraværet af et psykiatrisk symptom
Tidsramme: 2 timer
diagnose eller score, der afspejler graden af ​​tilstedeværelse eller fravær af en psykopatologisk tilstand eller afspejler det personlige temperament - Målene kan variere på skalaer, for det meste registreres tilstedeværelsen/fraværet (0-1)
2 timer
neurokognitiv evaluering - test, der vurderer generel IQ, evnen til at producere ord, tegnefærdigheder, opmærksomhedsevne, hukommelse.
Tidsramme: 2 timer
outputtet varierer afhængigt af testen - de er nøjagtighedsscore (antal korrekte svar) eller reaktionstider (millisekunder)
2 timer
prøve af spyt
Tidsramme: >10 minutter til at tage prøven
DNA enkelt-nukleotid polymorfi fra
>10 minutter til at tage prøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212/2019-VERSIONE2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingspsykologisk lidelse

Kliniske forsøg med MR

Abonner