発達精神病理学と遺伝子環境相互作用 (TwinAger)
双子および青少年コホートにおける発達精神病理学の多峰性および多情報源研究：神経画像化、神経心理学、および遺伝子環境測定の統合
現在は、精神病理学的状態の発症の可能性に対する遺伝的および環境的要因の影響を長期的な視点で調査することを目的とした追跡研究である。
最終的な目標は、精神疾患に対する脆弱性を引き起こす要因を理解し、最終的には精神疾患を持つ人のより良い予防と早期発見を可能にすることです。
調査の概要
詳細な説明
発達精神病理学は、精神疾患が小児期から思春期を経て成人初期までたどる可能性のある経路を研究することを目的としています。 この発達的観点には、精神疾患の予防と早期発見を可能にするという最終目標があり、それがひいては予後と転帰の改善につながるはずです。
縦断的研究により、考えられる原因メカニズムを直接調査し、成人における精神病理学的状態の原因を定義する機会が得られるため、病気の病因をよりよく理解することができます。
精神疾患に対する人の脆弱性を決定する際には、多くのリスク要因が神経発達全体にわたって相互作用します。 たとえば、気質や精神病理学的要因が関与していることが証明されています。 しかし、既存の知識はまだ断片的であり、遺伝的要因と環境的要因に関する新しい知識によって統合される必要があります。 したがって、同様の網羅的な調査がまだ利用できないため、その後の時点で神経画像技術で測定された神経発達の観察を、精神病理学的および神経心理学的評価、さらには遺伝的、環境的、気質的な指標に関する詳細な情報と組み合わせることが重要である。
さらに、環境相互作用による遺伝子は神経発達に対する複雑なエピジェネティック効果を生成することを心に留めておく必要があり、これはより長期間にわたって監視する必要があります。
このテーマは、フリウリ・ヴェネツィア・ジュリア州とボシシオ・パリーニ（ロンバルディア州レッコ）に拠点を置く研究グループによって、精神病理のリスクがある小児と青少年のサンプルを対象とした横断的および縦断的研究によって長年研究されてきた。過去に経験した、または現在進行中の行動上および/または感情上の問題のため。 また、この研究には、正常な集団から集められた双子のコホートが含まれており、そのデータにより、環境相互作用による利益のより詳細な分析が可能になります。
研究の最初の段階では、精神病理学的リスクを評価する手段がイタリア人集団に適応され、関連する認知マーカーが特定されました。
また、精神病理学的リスクに対する環境の影響を調査した分析もある。 さらに、遺伝的要因の影響については、主にエピジェネティックな要因に焦点を当てて研究が進められています。
ここで紹介する研究は、以前の研究の追跡調査です。 前年（2019年）、33人の参加者が精神病理学的リスクがあり、ベースライン評価時に小児/青年だった小児のサンプルから追跡調査を受けた。
今年度中に、双子のコホートは追跡調査される予定です。 ベースラインで検査を受けた参加者の半数以上が参加すると予想されており、これは約30組のカップル（参加者60人）に相当する。 被験者は、i) 構造 MRI、DTI、安静状態 fMRI、fMRI を含む磁気共鳴検査を受けます (fMRI シーケンス中に、注意と感情のプロセスをタッピングする同時タスクが提示されます)。 ii) 精神病理学的評価。 iii) 気質を測定し、問題行動の存在の可能性を評価するアンケートに記入する自己評価評価。 iv) 神経認知的評価。 v) 生物学的遺伝子サンプル (唾液) の描画。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pordenone
-
San Vito Al Tagliamento、Pordenone、イタリア、33078
- IRCCS E.Medea
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 私たちのセンターで実施された以前のベースライン評価にすでに参加しており、今後のフォローアップのために連絡することに同意した参加者
除外基準:
- 現在または過去に脳に関係した神経疾患または外傷。
- 神経認知タスクや面接の適切な実行を妨げる可能性がある感覚障害。
- 知的障害（つまり、 ウェクスラー成人知能指数またはウェクスラー小児知能指数で推定されたIQ<70)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：臨床的、神経心理学的、および MRI 評価
|
磁気共鳴画像法 (構造 MRI、fMRI 静止状態およびタスク関連、DTI)
臨床面接および神経心理学的検査（紙/鉛筆およびコンピューターベース）
唾液サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の磁気共鳴 (MRI) - 脳構造の三次元多平面再構成を可能にする MRI 信号
時間枠：10分
|
高解像度の T1 加重無線周波数シーケンスで取得された解剖学的画像 - 測定値は、各ボクセル (脳の小さな 3D 部分) から取得される「信号 (Hz) 対ノイズ比」です。
|
10分
|
|
脳接続全体にわたる気象粒子の拡散を測定する MRI 信号 - 拡散テンソル画像 (DTI)
時間枠：10分
|
脳の微細構造と接続性の尺度 - すべての MRI 技術と同様、尺度は各ボクセル (脳の小さな 3D 部分) から得られる「信号 (Hz) 対ノイズ比」です。
|
10分
|
|
機能的磁気共鳴 (fMRI) - 局所的な脳の活動を測定できる MRI 信号
時間枠：20分
|
BOLD 信号は、感情的刺激に関連する連続パフォーマンス テストの実行と同時に行われる脳活動と安静時を反映します。すべての MRI 技術と同様に、尺度は「信号 (Hz) 対ノイズ比」です。各ボクセル (脳の小さな 3D 部分) から取得
|
20分
|
|
構造面接による臨床評価 - 面接が異なればスケールも異なります。多くの場合、精神症状の有無が評価されます。
時間枠：2時間
|
精神病理学的状態の有無の程度を反映する、または個人の気質を反映する診断またはスコア - 尺度はスケールによって異なる場合がありますが、ほとんどの場合、有無(0-1)が記録されます。
|
2時間
|
|
神経認知評価 - 一般的な IQ、言葉を生み出す能力、描画スキル、注意力、記憶力を評価するテスト。
時間枠：2時間
|
出力はテストによって異なります。精度スコア (正解数) または反応時間 (ミリ秒) です。
|
2時間
|
|
唾液のサンプル
時間枠：サンプルの描画に 10 分以上
|
DNAの一塩基多型
|
サンプルの描画に 10 分以上
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carolina Bonivento, PhD、IRCCS E.Medea
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 212/2019-VERSIONE2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
発達性精神障害の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
MRIの臨床試験
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisわからない
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Groupわからない
-
Andrew NicholsonMcMaster University; University of Ottawa; Western University募集