Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingspsykopatologi og gen-miljø-interaksjonen (TwinAger)

20. mars 2024 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

Multimodal og multikildestudie av utviklingspsykopatologi i tvilling- og ungdomskohorter: Integrasjon av nevroimaging, nevropsykologi og genmiljøtiltak

Denne er en oppfølgingsstudie som tar sikte på å undersøke effekten av genetiske og miljømessige faktorer på mulig utvikling av psykopatologiske tilstander i et longitudinelt perspektiv.

Det endelige målet er å forstå de faktorene som forårsaker sårbarhet for psykiske lidelser, og til slutt muliggjøre bedre forebygging og tidlig oppdagelse av de personene med psykiske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utviklingspsykopatologien tar sikte på å studere mulige veier som psykiatriske tilstander kan ta fra barndommen, gjennom ungdomsårene til tidlig voksen alder. Dette utviklingsperspektivet har det endelige målet om å tillate forebygging og tidlig oppdagelse av psykiske lidelser, som igjen bør føre til bedre prognose og utfall.

Longitudinell forskning gir et bedre grep om sykdommens etiologi, da det gir muligheten til direkte å undersøke mulige årsaksmekanismer og definere opprinnelsen til psykopatologisk tilstand hos voksne.

Mange risikofaktorer interagerer, på tvers av nevroutvikling, for å bestemme personens sårbarhet for psykiske lidelser. For eksempel ble temperament og psykopatologiske faktorer vist seg å spille en rolle. Den eksisterende kunnskapen er imidlertid fortsatt fragmentert og bør integreres med ny kunnskap om genetiske og miljømessige faktorer. Derfor er det avgjørende å kombinere observasjoner av nevroutvikling, målt med nevroavbildningsteknikker ved påfølgende tidspunkter, med psykopatologiske og nevropsykologiske evalueringer, samt med detaljert informasjon om genetiske, miljømessige og temperamentsfulle indekser, siden ingen lignende uttømmende undersøkelser fortsatt er tilgjengelige.

Videre må det tas i betraktning at genet ved miljøinteraksjon genererer komplekse epigenetiske effekter på nevroutvikling, som bør overvåkes gjennom en lengre tidsperiode.

Dette emnet har studert dette emnet i årevis, av forskningsgrupper med steder i Friuli Venezia Giulia og Bosisio Parini (Lecco, Lombardia), ved hjelp av tverrsnitts- og longitudinelle studier, som involverer utvalg av barn og ungdom med risiko for psykopatologi og referert på grunn av atferdsmessige og/eller emosjonelle vansker, opplevd tidligere eller fortsatt pågående. Forskningen involverte også en kohort av tvillinger rekruttert fra normalbefolkningen og hvis data ville tillate mer finjusterte analyser av samspillet mellom miljøet.

I de første studiefasene ble instrumenter som vurderer den psykopatologiske risikoen tilpasset den italienske befolkningen og den tilhørende kognitive markøren ble identifisert.

Noen analyser undersøkte også effekten av miljøet på den psykopatologiske risikoen. Videre studeres påvirkningen av genetiske faktorer nå, hovedsakelig med fokus på epigenetiske faktorer.

Forskningen som presenteres her er en oppfølging av de tidligere undersøkelsene. I det foregående året (2019) gjennomgikk 33 deltakere oppfølging fra utvalget av barn med psykopatologisk risiko og som var barn/ungdom på tidspunktet for baseline-evalueringen.

I løpet av inneværende år vil tvillingkullet bli fulgt opp. Halvparten eller flere av deltakerne som ble testet til grunnlinjen forventes å delta, noe som tilsvarer ca. 30 par (60 deltakere). Forsøkspersonene vil gjennomgå i) en magnetisk resonans, inkludert strukturell MR, DTI, hviletilstand fMRI, fMRI (i løpet av fMRI-sekvensene presenteres en samtidig oppgave, tapping av oppmerksomhet og emosjonelle prosesser); ii) en psykopatologisk evaluering; iii) en selvvurderingsevaluering, fylle ut spørreskjemaer som måler temperament og vurderer mulig tilstedeværelse av atferdsproblemer; iv) en nevrokognitiv evaluering; v) en tegning av biologisk-genetisk prøve (spytt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Italia, 33078
        • IRCCS E.Medea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere som allerede deltok i de tidligere baseline-evalueringene utført i våre sentre og signerte samtykke til å bli kontaktet for fremtidig oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom eller traumer som involverte hjernen.
  • Sensoriske svekkelser som kan hemme korrekt utførelse av de nevrokognitive oppgavene og intervjuene.
  • Intellektuell funksjonshemming (dvs. IQ <70 som estimert med Wechsler Adult Intelligence Scale eller Wechsler Intelligence Scale for Children)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kliniske, nevropsykologiske og MR-evalueringer
Magnetisk resonansavbildning (strukturell MR, fMRI hviletilstand og oppgaverelatert, DTI)
Kliniske intervjuer og nevropsykologiske tester (papir/blyant og datamaskinbasert)
Spyttprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonans (MRI) av hjernen - MR-signal som muliggjør tredimensjonal flerplanrekonstruksjon av hjernens strukturer
Tidsramme: 10 minutter
anatomiske bilder oppnådd med høyoppløselige T1-vektede sekvenser av radiofrekvenser - målet er et "signal (i Hz) til støyforhold" som er hentet fra hver voxel (små 3D-deler av hjernen)
10 minutter
MR-signal som måler diffusjonen av værpartikler over hjerneforbindelser - Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsramme: 10 minutter
målinger av hjernens mikrostruktur og tilkobling - som i alle MR-teknikker, er målet et "signal (i Hz) til støyforhold" som hentes fra hver voxel (små 3D-deler av hjernen)
10 minutter
Funksjonell magnetisk resonans (fMRI) - MR-signal som lar deg måle lokal hjernes aktivitet
Tidsramme: 20 minutter
FET signal som reflekterer hjerneaktiviteten som er samtidig med utføringen av den kontinuerlige ytelsestesten assosiert med emosjonelle stimuli, så vel som i hvile - som i alle MR-teknikker, er målet et "signal (i Hz) til støyforhold" som er hentet fra hver voxel (små 3D-deler av hjernen)
20 minutter
klinisk evaluering ved hjelp av strukturintervjuer - ulike intervjuer har ulik skala. I de fleste tilfellene blir tilstedeværelse/fravær av et psykiatrisk symptom evaluert
Tidsramme: 2 timer
diagnose eller skår som gjenspeiler graden av tilstedeværelse eller fravær av en psykopatologisk tilstand eller som gjenspeiler det personlige temperamentet - Målene kan variere på skalaer, for det meste registreres tilstedeværelse/fravær (0-1)
2 timer
nevrokognitiv evaluering - tester som vurderer generell IQ, evne til å produsere ord, tegneferdigheter, oppmerksomhetsevne, hukommelse.
Tidsramme: 2 timer
utdataene varierer i henhold til testen - de er nøyaktighetspoeng (antall riktige svar) eller reaksjonstider (millisekunder)
2 timer
prøve av spytt
Tidsramme: >10 minutter for å ta prøven
DNA enkeltnukleotid polymorfisme fra
>10 minutter for å ta prøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 212/2019-VERSIONE2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Abonnere