Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová psychopatologie a interakce gen-prostředí (TwinAger)

20. března 2024 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

Multimodální a vícezdrojové studium vývojové psychopatologie u dvojčat a kohort mládeže: Integrace neurozobrazování, neuropsychologie a opatření genového prostředí

Tato navazující studie si klade za cíl zkoumat vliv genetických a environmentálních faktorů na možný vývoj psychopatologických stavů v longitudinální perspektivě.

Konečným cílem je porozumět těm faktorům, které způsobují zranitelnost vůči duševním onemocněním, a případně umožnit lepší prevenci a včasné odhalení těchto osob s duševním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Vývojová psychopatologie se zaměřuje na studium možných cest, kterými se mohou psychiatrické stavy ubírat od dětství, přes adolescenci až po ranou dospělost. Tato vývojová perspektiva má konečný cíl umožnit prevenci a včasné odhalení duševních onemocnění, což by se zase mělo promítnout do lepší prognózy a výsledků.

Longitudinální výzkum umožňuje lepší pochopení etiologie onemocnění, protože dává příležitost přímo prozkoumat možné kauzální mechanismy a definovat původ psychopatologických stavů u dospělých.

Při určování zranitelnosti dané osoby vůči duševní chorobě se v průběhu neurovývoje vzájemně ovlivňuje mnoho rizikových faktorů. Ukázalo se například, že svou roli hrají temperament a psychopatologické faktory. Stávající znalosti jsou však stále roztříštěné a měly by být integrovány novými poznatky o genetických a environmentálních faktorech. Kombinace pozorování neurovývoje, měřeného technikami neurozobrazování v následujících časových bodech, s psychopatologickými a neuropsychologickými hodnoceními, stejně jako s podrobnými informacemi o genetických, environmentálních a temperamentových indexech, je tedy zásadní, protože žádná podobná vyčerpávající vyšetření stále nejsou k dispozici.

Dále je třeba mít na paměti, že interakce genu s prostředím generuje komplexní epigenetické účinky na neurovývoj, který by měl být sledován s delším časovým odstupem.

Toto téma již léta studují toto téma výzkumnými skupinami s pobočkami ve Friuli Venezia Giulia a Bosisio Parini (Lecco, Lombardia) prostřednictvím průřezových a longitudinálních studií zahrnujících vzorky dětí a dospívajících ohrožených psychopatologií a odkazovaných kvůli behaviorálním a/nebo emocionálním potížím, prožitým v minulosti nebo stále přetrvávajících. Výzkum také zahrnoval kohortu dvojčat rekrutovaných z normální populace a jejichž data by umožnila jemnější analýzy bene interakcí prostředí.

V těchto prvních fázích studie byly nástroje hodnotící psychopatologické riziko přizpůsobeny italské populaci a byly identifikovány související kognitivní markery.

Některé analýzy také zkoumaly vliv prostředí na psychopatologické riziko. V současné době je navíc studován vliv genetických faktorů se zaměřením především na faktory epigenetické.

Výzkum, který je zde uveden, navazuje na předchozí výzkumy. V předchozím roce (2019) podstoupilo sledování 33 účastníků ze vzorku dětí s psychopatologickým rizikem, které byly v době základního hodnocení děti/dospívající.

V průběhu aktuálního roku bude kohorta Dvojčat sledována. Očekává se, že se zúčastní polovina nebo více účastníků testovaných podle výchozího stavu, což odpovídá přibližně 30 párům (60 účastníků). Subjekty podstoupí i) magnetickou rezonanci, včetně strukturální MRI, DTI, klidového stavu fMRI, fMRI (během fMRI sekvencí je prezentována souběžná úloha, klepání na pozornost a emoční procesy); ii) psychopatologické hodnocení; iii) sebehodnocení, vyplňování dotazníků měřících temperamenty a hodnocení možné přítomnosti problémů v chování; iv) neurokognitivní hodnocení; v) kresba biologicko-genetického vzorku (slin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pordenone
      • San Vito Al Tagliamento, Pordenone, Itálie, 33078
        • IRCCS E.Medea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci, kteří se již zúčastnili předchozích základních hodnocení prováděných v našich centrech a podepsali souhlas s tím, že budou kontaktováni pro budoucí sledování

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo předchozí neurologické onemocnění nebo trauma, které postihlo mozek.
  • Smyslové poruchy, které mohou bránit správnému provádění neurokognitivních úkolů a rozhovorů.
  • Intelektové postižení (tj. IQ<70, jak je odhadováno pomocí Wechslerovy škály inteligence pro dospělé nebo Wechslerovy inteligenční škály pro děti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Klinické, neuropsychologické a MRI vyšetření
Zobrazování magnetickou rezonancí (strukturální MRI, fMRI klidový stav a související úkoly, DTI)
Klinické pohovory a neuropsychologické testy (papír/tužka a počítač)
Vzorek slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance (MRI) mozku - MRI signál umožňující trojrozměrnou multiplanární rekonstrukci mozkových struktur
Časové okno: 10 minut
anatomické snímky získané s vysokým rozlišením T1 vážených sekvencí rádiových frekvencí – měřítkem je „poměr signálu (v Hz) k šumu“, který se získává z každého voxelu (malé 3D části mozku)
10 minut
MRI signál měřící difúzi povětrnostních částic přes mozková spojení - Diffusion Tensor Imagning (DTI)
Časové okno: 10 minut
měření mikrostruktury a konektivity mozku – stejně jako u všech technik MRI je měřítkem „poměr signálu (v Hz) k šumu“, který se získává z každého voxelu (malé 3D části mozku)
10 minut
Funkční magnetická rezonance (fMRI) - MRI signál umožňující měřit lokální mozkovou aktivitu
Časové okno: 20 minut
TUČNÝ signál odrážející mozkovou aktivitu, která je souběžná s prováděním kontinuálního výkonnostního testu spojeného s emočními podněty a také v klidu – stejně jako u všech technik MRI je měřítkem „poměr signálu (v Hz) k šumu“, což je získané z každého voxelu (malé 3D části mozku)
20 minut
klinické hodnocení pomocí strukturovaných rozhovorů - různé rozhovory mají různá měřítka. Ve většině případů se hodnotí přítomnost/nepřítomnost psychiatrického symptomu
Časové okno: 2 hodiny
diagnóza nebo skóre odrážející stupeň přítomnosti nebo nepřítomnosti psychopatologického stavu nebo odrážející osobní temperament - Míry se mohou lišit na stupnici, většinou se zaznamenává přítomnost/nepřítomnost (0-1).
2 hodiny
neurokognitivní hodnocení - testy hodnotící obecné IQ, schopnost produkovat slova, dovednosti kreslení, schopnost pozornosti, paměť.
Časové okno: 2 hodiny
výstup se liší podle testu - jsou to skóre přesnosti (počet správných odpovědí) nebo reakční časy (milisekundy)
2 hodiny
vzorek slin
Časové okno: >10 minut na kreslení vzorku
DNA jednonukleotidový polymorfismus z
>10 minut na kreslení vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Bonivento, PhD, IRCCS E.Medea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 212/2019-VERSIONE2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Předplatit