Meilleur choix de traitement pour l'ostéonécrose de la mâchoire (BETCON)

Bien qu'efficace pour le contrôle des symptômes et bien toléré, le traitement conservateur de la MRONJ donne des taux de guérison muqueuse très variables allant de 20 à 50 %. Dans un effort pour améliorer ces résultats sous-optimaux, de nombreuses modalités de traitement d'appoint ont été étudiées, dont l'utilisation de la chirurgie mini-invasive avec plasma autologue riche en plaquettes (LPRF) pour améliorer la cicatrisation des plaies a attiré une attention considérable, avec des taux de fermeture de la muqueuse rapportés allant jusqu'à 86 % dans la série de cas à un bras. Plus récemment, une meilleure compréhension de la nécessité d'un contrôle préopératoire des infections et de l'adaptation des protocoles chirurgicaux a renouvelé l'intérêt pour le traitement chirurgical primaire de la MRONJ avec fermeture muqueuse chez jusqu'à 90 % des patients dans certaines séries de cas.

Les études thérapeutiques sur le MRONJ se sont presque exclusivement concentrées sur la cicatrisation muqueuse comme critère d'évaluation souhaité du traitement du MRONJ, avec peu ou pas d'attention portée aux symptômes du patient, à sa qualité de vie, à son fonctionnement et à son bien-être pendant le traitement, même si la résolution des symptômes du MRONJ et limiter les événements indésirables liés au traitement peut être tout aussi important pour les patients.

Cette étude de recherche sur l'efficacité comparative (CER) est une étude multicentrique ouverte, randomisée et contrôlée chez des patients atteints d'une MRONJ de stade I-II nouvellement diagnostiquée et est conçue pour répondre à la question de savoir si un traitement mini-invasif avec des membranes LPRF ou un traitement chirurgical primaire améliore les résultats lorsque ajouté à la norme de soins du traitement conservateur seul. L'étude intègre également des éléments de conception pragmatique et utilise les résultats rapportés par les patients (PRO) pour déterminer quel traitement offre les meilleurs résultats humanistes en tenant compte à la fois de l'efficacité et des mesures de la qualité de vie, du fonctionnement, du bien-être et du contrôle des symptômes. En effet, cette étude n'utilisera pas un nouveau médicament expérimental (ou régime médicamenteux), un dispositif ou une technique chirurgicale, mais évaluera plutôt leur efficacité relative pour guider la prise en charge clinique future. Enfin, le plasma et la salive seront collectés pour identifier les biomarqueurs pronostiques et prédictifs des résultats.