Лучший выбор для лечения остеонекроза челюсти (BETCON)

Несмотря на то, что консервативное лечение MRONJ эффективно для контроля симптомов и хорошо переносится, оно приводит к сильно различающимся показателям заживления слизистой оболочки в диапазоне от 20 до 50%. В попытке улучшить эти субоптимальные результаты были изучены многие дополнительные методы лечения, из которых значительное внимание привлекло использование минимально инвазивной хирургии с использованием аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (LPRF) для улучшения заживления ран, при этом сообщается о степени закрытия слизистой оболочки до 86% в серии корпусов с одним плечом. Совсем недавно улучшение понимания необходимости предоперационного инфекционного контроля и адаптации хирургических протоколов возродило интерес к первичному хирургическому лечению MRONJ с закрытием слизистой оболочки, достигаемым у 90% пациентов в некоторых сериях случаев.

Терапевтические исследования MRONJ почти исключительно сосредоточены на заживлении слизистой оболочки как желаемой конечной точке лечения MRONJ, при этом мало или совсем не уделяется внимания симптомам пациента, качеству жизни, функционированию и благополучию во время лечения, даже несмотря на разрешение симптомов MRONJ и ограничение нежелательных явлений, связанных с лечением, может быть не менее важным для пациентов.

Это исследование сравнительной эффективности (CER) представляет собой рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование у пациентов с недавно диагностированной стадией I-II MRONJ и предназначено для ответа на вопрос, улучшает ли результаты минимально инвазивное лечение с использованием мембран LPRF или первичное хирургическое лечение, когда к стандарту медицинской помощи добавляется только консервативное лечение. Исследование также включает прагматические элементы дизайна и использует результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), чтобы определить, какое лечение предлагает наилучшие гуманистические результаты с учетом как эффективности, так и показателей качества жизни, функционирования, благополучия и контроля симптомов. Действительно, в этом исследовании не будут использоваться экспериментальные новые препараты (или режимы приема), устройства или хирургические техники, а скорее будет оцениваться их относительная эффективность для определения будущего клинического лечения. Наконец, плазма и слюна будут собраны для определения прогностических и прогностических биомаркеров исхода.