Beste behandlingsvalg for osteonekrose i kjeven (BETCON)

Selv om den er effektiv for symptomkontroll og godt tolerert, gir konservativ behandling av MRONJ svært varierende slimhinnehelingshastigheter på mellom 20 og 50 %. I et forsøk på å forbedre disse suboptimale resultatene, har mange tilleggsbehandlingsmodaliteter blitt studert, hvorav bruken av minimalt invasiv kirurgi med autologt blodplaterikt plasma (LPRF) for å forbedre sårheling har tiltrukket seg betydelig oppmerksomhet, med rapporterte slimhinnelukkingsrater på opptil 86 % i serier med enarmskasse. Nylig har forbedret forståelse av behovet for preoperativ infeksjonskontroll og tilpasning av kirurgiske protokoller fornyet interessen for den primære kirurgiske behandlingen av MRONJ med slimhinnelukking oppnådd hos opptil 90 % av pasientene i enkelte tilfelleserier.

Terapeutiske studier av MRONJ har nesten utelukkende fokusert på slimhinneheling som ønsket endepunkt for MRONJ-behandling, med liten eller ingen oppmerksomhet til pasientsymptomer, livskvalitet, funksjon og velvære under behandling, selv om oppløsningen av MRONJ-symptomer og begrensende behandlingsrelaterte bivirkninger kan være like viktige for pasienter.

Denne komparative effektivitetsforskningsstudien (CER) er en randomisert kontrollert åpen multisenterstudie i pasienter med nylig diagnostisert stadium I-II MRONJ og er designet for å svare på spørsmålet om minimalt invasiv behandling med LPRF-membraner eller primær kirurgisk behandling forbedrer resultatene når lagt til standarden for omsorg for konservativ behandling alene. Studien inkorporerer også pragmatiske designelementer og bruker pasientrapporterte utfall (PRO) for å bestemme hvilken behandling som gir de beste humanistiske resultatene med tanke på både effekt og mål på livskvalitet, funksjon, velvære og symptomkontroll. Faktisk vil denne studien ikke bruke et nytt medikament (eller medikamentregime), utstyr eller kirurgisk teknikk, men heller evaluere deres relative effekt for å veilede fremtidig klinisk behandling. Til slutt vil plasma og spytt samles inn for å identifisere prognostiske og prediktive biomarkører for utfall.