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COVID-19 dans les maladies inflammatoires rhumatismales sous médicaments immunosuppresseurs (COVIDRIC-2)

10 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Séroprévalence et expression clinique de l'infection par le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et impact des médicaments immunosuppresseurs sur la persistance des anticorps anti-SARS-CoV2 pendant deux ans de suivi

La connaissance précise des réponses immunitaires humorales induites par le SRAS-CoV-2 chez les patients sous traitement immunosuppresseur est essentielle pour orienter les recommandations aux patients infectés et pour la politique de vaccination des patients immunodéprimés non infectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude cas-témoins longitudinale, étude observationnelle multicentrique basée sur une cohorte de 200 patients séropositifs au SRAS-CoV-2 atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) de la cohorte COVID-RIC-1.

Le suivi de la persistance du statut sérologique SARS-CoV-2 pendant 2 ans chez 200 patients atteints de rhumatismes inflammatoires comparés à 100 témoins sains appariés pour évaluer l'impact d'un traitement immunosuppresseur sera proposé.

Horaire : 4 visites sur une période de 24 mois.

Une étude observationnelle de soins de routine a été initiée dans 16 hôpitaux français pour évaluer la séroprévalence du SRAS-CoV-2 en France dans une population atteinte de CIR (Covid-RIC-1). Le projet prévoit de dépister 5000 patients CIR. L'étude COVID-RIC-2 sera ainsi proposée à ces sujets présélectionnés en fonction de leur statut positif dans la sérologie pour le SRAS-CoV-2 au moment de leur inclusion dans le COVID-RIC-1.

Pour le groupe contrôle, 100 professionnels de santé participant à la cohorte COVID-BIOTOUL seront sélectionnés pour être appariés sur l'âge, le sexe, et le délai entre la date d'infection par le Covid-19 et la première sérologie des patients CIR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, France, 34295
        • Centre hopsitalier universitaire de Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 participants atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et de statut positif dans la sérologie pour le SARS-CoV-2. Cette population sera comparée à un groupe témoin sain de la cohorte Covid-Biotoul

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthrite
  • Avec une sérologie positive pour l'infection à SRAS-CoV-2 de moins de 3 mois au moment de l'inclusion
  • Sous biothérapie, ou antirhumatismaux modificateurs de la maladie synthétiques conventionnels (csDMARD) ou Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou stéroïdes pendant au moins un mois au cours de l'année 2020
  • Accord de participation de deux ans à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients séropositifs au SRAS-CoV-2 atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC)
200 patients séropositifs au SRAS-CoV-2 atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) de la cohorte COVID-RIC-1.
Biologique: Échantillons biologiques
Échantillons de sérum et de plasma. Au départ, 6, 12 et 24 mois
Groupe de contrôle
100 professionnels de santé participant à la cohorte COVID-BIOTOUL seront sélectionnés pour être appariés sur l'âge, le sexe, et le délai entre la date d'infection par le Covid-19 et la première sérologie des patients CIR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution des titres d'immunoglobulines neutralisantes anti-SARS-CoV-2 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: au départ
Distribution des titres d'immunoglobulines neutralisantes anti-SARS-CoV-2 à l'inclusion chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
au départ
Distribution des titres d'immunoglobulines neutralisantes anti-SARS-CoV-2 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: à 6 mois après l'inclusion
Distribution des titres d'immunoglobulines neutralisantes anti-SARS-CoV-2 à 6 mois chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
à 6 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le maintien de la séroconversion du SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (CIR) par rapport aux témoins non-CIR.
Délai: à 12 mois après l'inclusion
Évaluer le maintien de la séroconversion du SRAS-CoV-2 à 12 mois chez les patients atteints de CIR par rapport aux témoins non-CIR.
à 12 mois après l'inclusion
Évaluer le maintien de la séroconversion du SARS-CoV-2 à 24 mois chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (CIR) par rapport aux témoins non-CIR
Délai: à 24 mois après l'inclusion
Évaluer le maintien de la séroconversion du SRAS-CoV-2 à 24 mois chez les patients atteints de CIR par rapport aux témoins non-CIR.
à 24 mois après l'inclusion
Évaluer l'impact de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: ligne de base
Évaluer l'impact au départ de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide de différents questionnaires validés
ligne de base
Évaluer l'impact de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: à 6 mois après l'inclusion
Évaluer l'impact à 6 mois de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide de différents questionnaires validés
à 6 mois après l'inclusion
Évaluer l'impact de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: à 12 mois après l'inclusion
Évaluer l'impact à 12 mois de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide de différents questionnaires validés
à 12 mois après l'inclusion
Évaluer l'impact de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques
Délai: à 24 mois après l'inclusion
Évaluer l'impact à 24 mois de la pandémie et ses conséquences sur l'état psychologique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide de différents questionnaires validés
à 24 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

French Society of Rheumatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0409
  • UF8074 (Autre identifiant: Montpellier University Hospital)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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