Étude sur l'isoquercétine (IQC-950AN) plus la norme de soins par rapport à la norme de soins uniquement pour le traitement de la COVID-19

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent présenter des symptômes de la maladie COVID-19 lors du dépistage ;
2. Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe ;
3. Les patients doivent avoir un virus de test positif à l'ARN du SRAS-CoV-2 documenté dans les 3 jours précédant la randomisation ;
4. Les patients doivent être admis (ou sous observation pour être admis) dans un établissement ou un hôpital contrôlé pour recevoir des soins standard pour la maladie COVID-19 ;
5. L'état de santé du patient doit être de 3 (si hospitalisé pour des comorbidités), 4 ou 5 sur l'échelle de progression clinique de l'OMS définie comme une maladie modérée hospitalisée (pas d'oxygénothérapie ou d'oxygène par masque ou lunettes nasales) ;
6. S'il s'agit d'une femme, elle doit être soit post-ménopausée (un an ou plus sans règles), chirurgicalement stérile, ou, pour les sujets féminins en âge de procréer et capables de concevoir, doit : pratiquer une méthode très efficace de contraception pendant la étude et jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
7. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé, qui peut être verbal avec un témoin, selon les exigences locales ;
8. Les patients jugés capables d'une observance adéquate, y compris la participation aux visites programmées pendant la durée de l'étude ;
9. Les patients doivent être capables d'avaler les gélules du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie aux ingrédients de l'isoquercétine (IQC-950AN), y compris une intolérance connue à la niacine ou à l'acide ascorbique ou un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) ;
2. Patients atteints d'une maladie rénale chronique connue avec une clairance de la créatinine estimée < 50 mL/minute ou nécessitant une dialyse ;
3. Patients recevant un schéma posologique intensifié d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) ou d'héparine non fractionnée (définie comme des doses d'HBPM ou d'héparine non fractionnée supérieures à celles approuvées pour la thromboprophylaxie) ou une bithérapie antiplaquettaire ;
4. Patients gravement hypotendus définis comme ayant besoin de vasopresseurs hémodynamiques pour maintenir la tension artérielle ;
5. Patients présentant une thrombocytopénie modérée ou sévère (numération plaquettaire
6. Patients qui allaitent un nourrisson ou un enfant ;
7. Les patients qui sont enceintes ou qui ne veulent pas utiliser une forme appropriée de contraception, à l'exception du célibat hétérosexuel
8. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du patient à terminer cette étude ou ses mesures, ou présenter un risque important pour le patient ;
9. Toute raison pour laquelle l'investigateur soupçonne que les données recueillies auprès de ce patient seraient incomplètes ou de mauvaise qualité