Studie av Isoquercetin (IQC-950AN) Plus standard for omsorg versus standard for omsorg kun for behandling av COVID-19

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må vise symptomer på COVID-19 sykdom ved screening;
2. Pasienter må være 18 år eller eldre, av begge kjønn;
3. Pasienter må ha et dokumentert SARS-CoV-2 RNA-positivt testvirus innen 3 dager før randomisering;
4. Pasienter må legges inn (eller under observasjon for å bli innlagt) på et kontrollert anlegg eller sykehus for å motta standardomsorg for COVID-19 sykdom;
5. Pasientens helsestatus må være 3 (hvis innlagt på sykehus for komorbiditet), 4 eller 5 på WHOs kliniske progresjonsskala definert som moderat sykehusinnlagt sykdom (ingen oksygenbehandling eller oksygen med maske eller nesestifter);
6. Hvis kvinner, må enten være postmenopausale (ett år eller mer uten menstruasjon), kirurgisk sterile, eller, for kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er i stand til å bli gravide, må: praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode under studie og gjennom 30 dager etter siste dose av studiemedisinen.
7. Pasienter må ha evnen til å forstå og gi informert samtykke, som kan være muntlig med et vitne, i henhold til lokale krav;
8. Pasienter som anses å være i stand til tilstrekkelig etterlevelse, inkludert å delta på planlagte besøk i løpet av studien;
9. Pasienter må kunne svelge studiemedikamentkapslene

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en historie med allergi eller anafylaksi mot ingredienser i Isoquercetin (IQC-950AN), inkludert kjent intoleranse for niacin eller askorbinsyre eller kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel;
2. Pasienter med kjent kronisk nyresykdom med estimert kreatininclearance < 50 ml/minutt eller behov for dialyse;
3. Pasienter som får et intensivert doseregime med lavmolekylært heparin (LMWH) eller ufraksjonert heparin (definert som doser av LMWH eller ufraksjonert heparin høyere enn de som er godkjent for tromboprofylakse) eller dobbel antiplatebehandling;
4. Pasienter som er alvorlig hypotensive definert som behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket;
5. Pasienter med moderat eller alvorlig trombocytopeni (tall blodplater
6. Pasienter som ammer et spedbarn eller barn;
7. Pasienter som er gravide eller uvillige til å bruke en passende form for prevensjon, bortsett fra heteroseksuell sølibat
8. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke pasientens evne til å fullføre denne studien eller dens tiltak negativt, eller utgjøre en betydelig risiko for pasienten;
9. Enhver grunn til at etterforskeren mistenker at data samlet inn fra denne pasienten vil være ufullstendig eller av dårlig kvalitet