Studie van isoquercetine (IQC-950AN) plus standaardzorg versus standaardzorg alleen voor de behandeling van COVID-19

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten bij screening symptomen van de ziekte van COVID-19 vertonen;
2. Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, ongeacht het geslacht;
3. Patiënten moeten binnen 3 dagen voorafgaand aan randomisatie een gedocumenteerd SARS-CoV-2 RNA-positief testvirus hebben;
4. Patiënten moeten worden opgenomen (of onder observatie om te worden opgenomen) in een gecontroleerde instelling of ziekenhuis om standaardzorg voor de ziekte van COVID-19 te krijgen;
5. De gezondheidsstatus van de patiënt moet 3 zijn (indien in het ziekenhuis opgenomen wegens comorbiditeit), 4 of 5 op de WHO-schaal voor klinische progressie, gedefinieerd als matige ziekte in het ziekenhuis (geen zuurstoftherapie of zuurstof via masker of neustanden);
6. Als het een vrouw is, moet ofwel postmenopauzaal zijn (een jaar of langer zonder menstruatie), chirurgisch steriel zijn, of, voor vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die in staat zijn om zwanger te worden, moet zijn: het toepassen van een zeer effectieve methode van anticonceptie tijdens de studie en tot 30 dagen na de laatste dosis van de studiemedicatie.
7. Patiënten moeten het vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven, wat mondeling met een getuige kan zijn, volgens lokale vereisten;
8. Patiënten die geacht worden in staat te zijn tot adequate therapietrouw, inclusief het bijwonen van geplande bezoeken voor de duur van het onderzoek;
9. Patiënten moeten de capsules met het onderzoeksgeneesmiddel kunnen doorslikken

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie of anafylaxie voor ingrediënten in Isoquercetine (IQC-950AN), waaronder bekende intolerantie voor niacine of ascorbinezuur of bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie;
2. Patiënten met een bekende chronische nierziekte met een geschatte creatinineklaring < 50 ml/minuut of die dialyse nodig hebben;
3. Patiënten die een geïntensiveerd doseringsregime van heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) of niet-gefractioneerde heparine (gedefinieerd als doses LMWH of niet-gefractioneerde heparine hoger dan die welke zijn goedgekeurd voor tromboprofylaxe) of dubbele plaatjesaggregatieremmers krijgen;
4. Patiënten die ernstig hypotensief zijn, worden gedefinieerd als patiënten die hemodynamische pressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden;
5. Patiënten met matige of ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes).
6. Patiënten die borstvoeding geven aan een baby of kind;
7. Patiënten die zwanger zijn of geen geschikte vorm van anticonceptie willen gebruiken, met uitzondering van het heteroseksuele celibaat
8. Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de patiënt om dit onderzoek of de maatregelen ervan te voltooien, of een aanzienlijk risico voor de patiënt kan vormen;
9. Elke reden waarom de onderzoeker vermoedt dat de verzamelde gegevens van deze patiënt onvolledig of van slechte kwaliteit zijn