Исследование изокверцетина (IQC-950AN) плюс стандарт лечения по сравнению со стандартом лечения только для лечения COVID-19

Критерии включения:

1. У пациентов должны проявляться симптомы заболевания COVID-19 при скрининге;
2. Пациенты должны быть старше 18 лет, любого пола;
3. Пациенты должны иметь задокументированный РНК-положительный тест на вирус SARS-CoV-2 в течение 3 дней до рандомизации;
4. Пациенты должны быть госпитализированы (или под наблюдение для госпитализации) в контролируемое учреждение или больницу для получения стандартного лечения болезни COVID-19;
5. Состояние здоровья пациента должно быть 3 (при госпитализации по поводу сопутствующих заболеваний), 4 или 5 по шкале клинического прогрессирования ВОЗ, определяемой как госпитализированное заболевание средней степени тяжести (отсутствие оксигенотерапии или оксигенотерапия через маску или носовые канюли);
6. Если женщина должна быть либо в постменопаузе (один год или более без менструаций), хирургически стерильна, либо, для женщин детородного возраста, способных к зачатию, должна быть: практикующая высокоэффективный метод контроля над рождаемостью во время исследования и через 30 дней после последней дозы исследуемого препарата.
7. Пациенты должны иметь возможность понять и дать информированное согласие, которое может быть устным со свидетелем, в соответствии с местными требованиями;
8. Пациенты, признанные способными к адекватному соблюдению режима, включая посещение запланированных визитов в течение всего периода исследования;
9. Пациенты должны иметь возможность проглатывать капсулы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Пациенты с историей аллергии или анафилаксии на ингредиенты изокверцетина (IQC-950AN), включая известную непереносимость ниацина или аскорбиновой кислоты или известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD);
2. Пациенты с известным хроническим заболеванием почек с предполагаемым клиренсом креатинина < 50 мл/мин или нуждающиеся в диализе;
3. Пациенты, получающие интенсивный режим дозирования низкомолекулярного гепарина (НМГ) или нефракционированного гепарина (определяемые как дозы НМГ или нефракционированного гепарина, превышающие дозы, одобренные для тромбопрофилактики) или двойную антитромбоцитарную терапию;
4. Пациенты с тяжелой гипотонией, нуждающиеся в гемодинамических вазопрессорах для поддержания артериального давления;
5. Пациенты с умеренной или тяжелой тромбоцитопенией (количество тромбоцитов
6. Пациенты, кормящие грудью младенца или ребенка;
7. Пациенты, которые беременны или не желают использовать соответствующую форму контрацепции, за исключением гетеросексуального воздержания.
8. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность пациента завершить это исследование или его меры или представлять значительный риск для пациента;
9. Любая причина, по которой исследователь подозревает, что данные, собранные у этого пациента, будут неполными или низкого качества.